Imagerie photoacoustique multiparamétrique au cours de la radiothérapie des tumeurs malignes de la tête et du cou
4 janvier 2024 mis à jour par: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
L'imagerie photoacoustique multispectrale permet de mesurer l'absorption optique de divers composants tissulaires ou agents de contraste exogènes in vivo.
Les chromophores dominants absorbant le proche infrarouge dans les tissus humains sont l'oxy- et la désoxyhémoglobine suivis du collagène, de la mélanine et des lipides.
La mesure multispectrale de l'absorption de l'hémoglobine montre des changements dans la saturation en oxygène du sang et le volume sanguin.
La haute résolution de l'imagerie photoacoustique permet également de visualiser la structure vasculaire.
Le but de cette étude exploratoire est de générer des hypothèses en appliquant l'imagerie photoacoustique au domaine de la thérapie des tumeurs de la tête et du cou.
La prochaine étape consiste à étudier si et comment l'imagerie photoacoustique peut aider à améliorer les diagnostics et à mieux planifier les traitements à l'avenir.
En particulier, les différences entre les tissus normaux et tumoraux et les changements dans les tissus dus à la radiothérapie utilisant l'imagerie photoacoustique sont examinés.
Dans l'analyse quantitative des images, les chromophores mesurés, principalement la saturation en oxygène, le volume sanguin et les concentrations de collagène à différents points de mesure sont utilisés au cours de la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La photoacoustique multispectrale permet une imagerie en temps réel non invasive, peu coûteuse et sans dose de molécules absorbant la lumière (absorbeurs), par ex. Désoxyhémoglobine et hémoglobine oxygénée dans les tissus humains. Cela permet de déterminer la saturation en oxygène du sang (sO2) à des profondeurs allant jusqu'à plusieurs centimètres. Des mesures de corrélats avec le volume sanguin et la concentration de collagène sont également rendues possibles. En imagerie photoacoustique, le tissu à examiner est irradié avec des impulsions laser proches de l'infrarouge (650 - 1300 nm) de courte nanoseconde. Si la lumière laser est absorbée localement par une structure tissulaire, elle se dilate de manière thermoélastique, ce qui déclenche une onde de pression ultrasonore, qui est mesurée à l'aide d'une tête à ultrasons. La répartition initiale de la pression et donc l'absorption dans le tissu peuvent alors être reconstituées. Étant donné que différentes molécules présentent un comportement d'absorption distinct en fonction de la longueur d'onde dans le proche infrarouge, en acquérant plusieurs longueurs d'onde, il est possible d'estimer quels absorbeurs sont à quelle concentration dans une structure tissulaire. L'efficacité et la tolérabilité de la radiothérapie moderne de haute précision pour les tumeurs de la tête et du cou dépendent en grande partie de la qualité de l'imagerie. Les bénéfices diagnostiques potentiels de la photoacoustique dans la radiothérapie des patients atteints de tumeurs ORL concernent principalement la définition du volume cible, la mise en place d'une radiothérapie adaptative guidée par l'image et le suivi des tumeurs par imagerie ainsi que la détection précoce des tumeurs.
La photoacoustique multispectrale permet principalement l'analyse de l'hypoxie tumorale, qui a été associée à plusieurs reprises à une radiorésistance accrue et à un pronostic défavorable. De plus, d'autres facteurs, par ex. le volume sanguin et la teneur en collagène des tissus sont analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Held, MD
- Numéro de téléphone: 8201 06221 56
- E-mail: thomas.held@med.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adriane Hommertgen, Dr. rer. nat.
- Numéro de téléphone: 8201 06221 56
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- University Hopsital Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capacité de participer
- connaissance suffisante de l'allemand pour comprendre les informations du patient / sujet et la déclaration de consentement,
- maladie tumorale à traiter par radiothérapie dans la région du cou et du cou,
- Cicatrisation complète des plaies après interventions chirurgicales dans la région de la tête et du cou,
- Le consentement du patient et son consentement écrit,
- la capacité du patient à apprécier la nature et l'étendue ainsi que les conséquences éventuelles de l'étude clinique,
8. Âge ≥ 18 ans.
L'exigence 3 ne s'applique pas au groupe témoin de sujets sains
Critère d'exclusion:
- Pré-radiation dans la région de la tête et du cou
- Régression inadéquate des toxicités des thérapies précédentes
- Indications qu'il est peu probable que le participant adhère au protocole de l'étude (par ex. non-conformité)
- Déclaration de consentement écrite manquante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patient
Patient atteint d'un cancer de la tête et du cou
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L'appareil MSOT acutiy Echo peut prendre des enregistrements ultrasonores en plus des enregistrements photoacoustiques.
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Autre: Sujets sains
Sujets en bonne santé sans antécédent de maladie tumorale dans la région de la tête et du cou
|
L'appareil MSOT acutiy Echo peut prendre des enregistrements ultrasonores en plus des enregistrements photoacoustiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : Saturation en oxygène
Délai: précédent au début de la radiothérapie
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Mesure de la saturation en oxygène dans le tissu tumoral
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précédent au début de la radiothérapie
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Faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : Saturation en oxygène
Délai: 3 semaines après le début de la radiothérapie
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Mesure de la saturation en oxygène dans le tissu tumoral
|
3 semaines après le début de la radiothérapie
|
|
Faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : Saturation en oxygène
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
|
Mesure de la saturation en oxygène dans le tissu tumoral
|
3 mois après le début de la radiothérapie
|
|
faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : volume sanguin
Délai: précédent au début de la radiothérapie
|
volume sanguin
|
précédent au début de la radiothérapie
|
|
faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : volume sanguin
Délai: 3 semaines après le début de la radiothérapie
|
volume sanguin
|
3 semaines après le début de la radiothérapie
|
|
faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : volume sanguin
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
|
volume sanguin
|
3 mois après le début de la radiothérapie
|
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faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : volume sanguin
Délai: précédent au début de la radiothérapie
|
quantité de collagène dans le tissu tumoral
|
précédent au début de la radiothérapie
|
|
faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : quantité de collagène dans le tissu tumoral
Délai: 3 semaines après le début de la radiothérapie
|
quantité de collagène dans le tissu tumoral
|
3 semaines après le début de la radiothérapie
|
|
faisabilité diagnostique de l'imagerie photoacoustique : quantité de collagène dans le tissu tumoral
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
|
quantité de collagène dans le tissu tumoral
|
3 mois après le début de la radiothérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: précédent au début de la radiothérapie
|
Différences de saturation en oxygène
|
précédent au début de la radiothérapie
|
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Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: 3 semaines après le début de la radiothérapie
|
Différences de saturation en oxygène
|
3 semaines après le début de la radiothérapie
|
|
Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
|
Différences de saturation en oxygène
|
3 mois après le début de la radiothérapie
|
|
Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: précédent au début de la radiothérapie
|
volume sanguin
|
précédent au début de la radiothérapie
|
|
Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: 3 semaines après le début de la radiothérapie
|
volume sanguin
|
3 semaines après le début de la radiothérapie
|
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Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
|
volume sanguin
|
3 mois après le début de la radiothérapie
|
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Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: précédent au début de la radiothérapie
|
quantité de collagène
|
précédent au début de la radiothérapie
|
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Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: 3 semaines après le début de la radiothérapie
|
quantité de collagène
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3 semaines après le début de la radiothérapie
|
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Analyse du tissu tumoral et du tissu normal
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
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quantité de collagène
|
3 mois après le début de la radiothérapie
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informations multimodales sur la morphologie des tissus
Délai: précédent au début de la radiothérapie
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Enregistrement de l'imagerie photoacoustique et IRM/CT
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précédent au début de la radiothérapie
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information multimodale sur la fonction tissulaire
Délai: 3 semaines après le début de la radiothérapie
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Enregistrement de l'imagerie photoacoustique et IRM/CT
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3 semaines après le début de la radiothérapie
|
|
information multimodale sur la fonction tissulaire
Délai: 3 mois après le début de la radiothérapie
|
Enregistrement de l'imagerie photoacoustique et IRM/CT
|
3 mois après le début de la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Adeberg, PD, University Hospital Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSOT HNC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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