Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen fotoakustinen kuvantaminen pahanlaatuisten pään ja kaulan kasvainten sädehoidon aikana

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
Monispektrinen fotoakustinen kuvantaminen mahdollistaa eri kudoskomponenttien tai eksogeenisten varjoaineiden optisen absorption mittaamisen in vivo. Vallitsevat, lähi-infrapunasäteilyä absorboivat kromoforit ihmiskudoksessa ovat oksi- ja deoksihemoglobiini, jota seuraavat kollageeni, melaniini ja lipidit. Hemoglobiinin absorption monispektrimittaus osoittaa muutoksia veren happisaturaatiossa ja veren tilavuudessa. Fotoakustisen kuvantamisen korkea resoluutio mahdollistaa myös verisuonirakenteen näyttämisen. Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on luoda hypoteeseja soveltamalla fotoakustista kuvantamista pään ja kaulan kasvainten terapiaan. Seuraava askel on selvittää, voiko fotoakustinen kuvantaminen auttaa parantamaan diagnostiikkaa ja parempaa hoitojen suunnittelua tulevaisuudessa, ja miten. Erityisesti tarkastellaan normaalin ja kasvainkudoksen välisiä eroja sekä fotoakustista kuvantamista käyttävän sädehoidon aiheuttamia muutoksia kudoksessa. Kuvien kvantitatiivisessa analyysissä käytetään hoidon aikana mitattuja kromoforeja, ensisijaisesti happisaturaatiota, veren tilavuutta ja kollageenipitoisuuksia eri mittauspisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monispektrinen fotoakustiikka mahdollistaa valoa absorboivien molekyylien (absorberien), esim. valoa absorboivien molekyylien, reaaliaikaisen kuvantamisen ei-invasiivisen, halvan ja annosvapaan kuvantamisen. Deoksihemoglobiini ja hapetettu hemoglobiini ihmiskudoksessa. Näin veren happisaturaatio (sO2) voidaan määrittää useiden senttimetrien syvyydessä. Myös veren tilavuuden ja kollageenipitoisuuden korrelaatioiden mittaaminen on mahdollista. Fotoakustisessa kuvantamisessa tutkittavaa kudosta säteilytetään nanosekunnin lyhyillä, lähi-infrapuna (650 - 1300 nm) laserpulsseilla. Jos laservalo absorboituu paikallisesti kudosrakenteeseen, se laajenee termoelastisesti, mikä laukaisee ultraäänipaineaallon, joka mitataan ultraäänipään avulla. Alkupaineen jakautuminen ja siten absorptio kudokseen voidaan sitten rekonstruoida. Koska eri molekyyleillä on erilainen absorptiokäyttäytyminen aallonpituudesta riippuen lähi-infrapunassa, useiden aallonpituuksien hankkimisella on mahdollista arvioida, mitkä absorboijat ovat missä pitoisuudessa kudosrakenteessa. Nykyaikaisen huipputarkkuuden sädehoidon tehokkuus ja siedettävyys pään ja kaulan kasvaimiin riippuu pitkälti kuvantamisen laadusta. Fotoakustiikan mahdolliset diagnostiset hyödyt pään ja kaulan kasvaimia sairastavien potilaiden sädehoidossa liittyvät pääasiassa kohdetilavuuden määrittelyyn, kuvaohjatun, adaptiivisen sädehoidon ja kuvantamisen tuumoriseurannan toteuttamiseen sekä kasvainten varhaiseen havaitsemiseen.

Monispektrinen fotoakustiikka mahdollistaa ensisijaisesti kasvaimen hypoksian analysoinnin, johon on useaan otteeseen liitetty lisääntynyt radiovastus ja epäsuotuisa ennuste. Lisäksi muut tekijät, mm. kudoksen veren tilavuus ja kollageenipitoisuus analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University Hopsital Heidelberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halu ja kyky osallistua
  2. riittävä saksan kielen taito ymmärtääkseen potilaan/kohteen tiedot ja suostumusilmoituksen,
  3. niskan ja kaulan alueella sädehoidolla hoidettava kasvainsairaus,
  4. Pään ja kaulan alueella suoritettujen leikkausten jälkeen haavan paraneminen,
  5. Potilaan suostumus ja kirjallinen suostumus,
  6. potilaan kykyä arvioida kliinisen tutkimuksen luonnetta ja laajuutta sekä mahdollisia seurauksia,

8. Ikä ≥ 18 vuotta.

Vaatimus 3 ei koske terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Esisäteilytys pään ja kaulan alueella
  • Edellisistä hoidoista saatujen toksisuuksien riittämätön regressio
  • Viitteet siitä, että osallistuja ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa (esim. noudattamatta jättäminen)
  • Kirjallinen suostumusilmoitus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilas
Potilas, jolla on pään ja kaulan syöpä
Laite: MSOT Acuity Echo laite
MSOT acutiy Echo -laite voi ottaa ultraäänitallenteita fotoakustisten tallenteiden lisäksi.
Muut: Terveellisiä aiheita
Terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut kasvainsairautta pään ja kaulan alueella
Laite: MSOT Acuity Echo laite
MSOT acutiy Echo -laite voi ottaa ultraäänitallenteita fotoakustisten tallenteiden lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: Happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloitusta
Happikyllästyksen mittaus kasvainkudoksessa
ennen sädehoidon aloitusta
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: Happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Happikyllästyksen mittaus kasvainkudoksessa
3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: Happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
Happikyllästyksen mittaus kasvainkudoksessa
3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: veren tilavuus
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloitusta
veren tilavuus
ennen sädehoidon aloitusta
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: veren tilavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
veren tilavuus
3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: veren tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
veren tilavuus
3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: veren tilavuus
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloitusta
kollageenin määrä kasvainkudoksessa
ennen sädehoidon aloitusta
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: kollageenin määrä kasvainkudoksessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
kollageenin määrä kasvainkudoksessa
3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
fotoakustisen kuvantamisen diagnostinen toteutettavuus: kollageenin määrä kasvainkudoksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
kollageenin määrä kasvainkudoksessa
3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloitusta
Happisaturaatioerot
ennen sädehoidon aloitusta
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Happisaturaatioerot
3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
Happisaturaatioerot
3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloitusta
veren tilavuus
ennen sädehoidon aloitusta
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
veren tilavuus
3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
veren tilavuus
3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloitusta
kollageenin määrä
ennen sädehoidon aloitusta
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
kollageenin määrä
3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
kollageenin määrä
3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
multimodaalista tietoa kudosmorfologiasta
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloitusta
Fotoakustisen ja MRI/CT-kuvauksen rekisteröinti
ennen sädehoidon aloitusta
multimodaalista tietoa kudosten toiminnasta
Aikaikkuna: 3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Fotoakustisen ja MRI/CT-kuvauksen rekisteröinti
3 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
multimodaalista tietoa kudosten toiminnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen
Fotoakustisen ja MRI/CT-kuvauksen rekisteröinti
3 kuukautta sädehoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Heidelberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Adeberg, PD, University Hospital Heidelberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSOT HNC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset MSOT Acuity Echo laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa