膝关节骨性关节炎的在线神经肌肉锻炼和教育
研究概览
详细说明
由于 2020 年 COVID-19 大流行的非同寻常事件，寻找替代的治疗交付模式已成为全球公共卫生服务的重中之重。 因此，在线治疗正迅速成为公共卫生服务的一个组成部分。 对于膝骨关节炎 (OA) 患者，非药物和非手术治疗被认为是一线治疗，在线提供的运动已经显示出希望并且可能是一种可行的治疗选择，特别是当传统的现场运动提供时型号不可用。 然而，与现场锻炼和教育计划相比，需要进一步的研究来阐明在线锻炼和教育的相对有效性。
本研究旨在评估在线锻炼和教育对膝关节 OA 的影响，与一组通过现场交付完成相同锻炼和教育计划的类似膝关节 OA 患者进行比较。
这项研究包括两组膝关节 OA 患者，他们通过不同的交付模式（在线与现场）接受相同的锻炼和教育计划。 在线队列是一项新的治疗提供计划，源于 COVID-19 强制关闭所有非关键现场医疗保健。 现场队列由来自患者登记处的膝骨关节炎患者组成，收集结果数据作为锻炼和教育计划的一部分。
锻炼和教育计划在丹麦称为骨关节炎的美好生活 (GLA:D)，包括两到三个针对特定疾病的教育课程和 12 个神经肌肉锻炼课程 (NEMEX-TJR)。 GLA:D起源于丹麦，目前已在澳大利亚、加拿大、中国、瑞士和新西兰实施。
本研究将主要比较两种不同治疗实施模式在疼痛、功能和生活质量方面的结果，并将提供重要见解，以了解膝关节 OA 患者推荐一线护理的替代实施模式的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Region Southern Denmark
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Odense、Region Southern Denmark、丹麦、5230
- University of Southern Denmark
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Region Zealand
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Næstved、Region Zealand、丹麦、4700
- Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Næstved、Region Zealand、丹麦、4700
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Slagelse、Region Zealand、丹麦、4200
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
纳入本研究的患者是成年人，他们报告膝关节 OA 症状是他们疼痛的主要来源。
两个研究组（在线和现场锻炼和教育）均由经症状证实（全部）和经影像学证实（大部分）膝关节 OA 的患者组成。
在线锻炼和教育：
因膝骨关节炎症状转诊接受二级保健评估的患者。
现场演练与教育：
有膝关节 OA 症状的患者可以通过他们的全科医生、整形外科医生或通过自我转诊转诊给物理治疗师。
描述
纳入标准：
- 导致与医疗保健系统接触的膝关节 OA 症状
排除标准（两个研究组）：
- 问题的另一个原因，而不是 OA；包括肿瘤或炎性关节病
- 比 OA 症状更明显的其他症状；即慢性、全身性疼痛或纤维肌痛。
此外，对于在线学习小组：
- 以前参加过类似的锻炼和教育计划（即现场版本）
- 缺乏必要的设备或技能来管理在线参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在线锻炼和教育
在线提供练习（12 节）和教育（2-3 节）。
患者通过使用电子邮件发送的链接登录到虚拟房间来参加练习和教育课程。
这些课程由 GLA:D 认证的物理治疗师领导和监督。
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锻炼： 锻炼每周进行两次，持续 6 周。 每次练习持续约 60 分钟。 并由三部分组成；热身（10 分钟）， 神经肌肉锻炼（40 分钟）， 和放松/拉伸（10 分钟）。 神经肌肉锻炼包括核心稳定性、姿势定向、功能和腿部肌肉力量的锻炼。 练习分为 2-3 组，重复 10-15 次，描述了三个难度级别。 这些练习遵循标准化的 GLA:D 练习协议。 如果有必要，在第一次在线锻炼之前，患者会被告知如何在家中使用替代设备进行每次锻炼。 教育： 患者在每个 GLA:D 计划开始时参加两到三个在线教育课程。 教育课程侧重于疾病管理和自助策略，包括 OA 疾病的特征和症状、治疗方案以及作为治疗的锻炼和身体活动。 |
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现场演练与教育
现场提供练习（12 节）和教育（2-3 节）。
患者在丹麦的理疗诊所参加锻炼和教育课程。
这些课程由 GLA:D 认证的物理治疗师领导和监督。
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锻炼： 锻炼每周进行两次，持续 6 周。 每次练习持续约 60 分钟。 并由三部分组成；热身（10 分钟）， 神经肌肉锻炼（40 分钟）， 和放松/拉伸（10 分钟）。 神经肌肉锻炼包括核心稳定性、姿势定向、功能和腿部肌肉力量的锻炼。 练习分为 2-3 组，重复 10-15 次，描述了三个难度级别。 这些练习遵循标准化的 GLA:D 练习协议。 锻炼课程在丹麦的理疗诊所进行。 教育： 患者在每个 GLA:D 计划开始时参加两到三个现场教育课程。 The educational sessions focus on disease-management and self-help strategies, The educational sessions focus on disease-management and self-help strategies, including OA disease features and symptoms, treatment options, and exercise and physical activity 作为治疗方法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖影响总结
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的总结评分，简短版 (KOOS 12)。
总分计算为 KOOS 12 分量表疼痛、功能和生活质量 (QOL) 的平均分，范围从 0（最差）到 100（最好）。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快节奏的步行能力
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）
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快节奏步行能力由物理治疗师记录，并使用 40 米快节奏步行测试进行评估。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）
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椅立能力
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）
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椅子站立能力由物理治疗师记录，并使用 30 秒椅子站立测试进行评估。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）
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自报功能
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者使用 KOOS 12 问卷中的子量表功能自我报告日常生活中的功能，分数范围从 0（最差）到 100（最好）。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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自我报告的疼痛
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者使用 KOOS 12 问卷中的分量表疼痛自我报告疼痛，评分范围从 0（最差）到 100（最好）。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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自我报告的生活质量
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者使用 KOOS 12 问卷中的生活质量分量表自我报告生活质量，分数范围从 0（最差）到 100（最好）。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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疼痛强度
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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受影响最严重的膝关节在上周的平均疼痛强度在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上进行评估，终端描述符为“无疼痛”(0 毫米) 和“最大疼痛”(100 毫米)。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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身体活动和锻炼
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者自我报告花在结构化身体活动和锻炼上的时间（频率和持续时间）。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：主要随访点：完成 GLA:D 计划（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者自我报告对 GLA:D 计划的满意度。
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主要随访点：完成 GLA:D 计划（平均三个月）。次要随访点：12个月
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继续运动
大体时间：随访时间：12个月
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患者自我报告他们是否、如何以及在何处继续锻炼。
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随访时间：12个月
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自我报告的活动水平
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者使用加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 活动量表自我报告他们当前的活动水平，范围从 1（不活动，依赖他人）到 10（经常参加高强度运动）。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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使用在 GLA:D 中学到的知识
大体时间：主要随访点：完成 GLA:D 计划（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者自我报告使用从 GLA:D 计划获得的技能和知识。
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主要随访点：完成 GLA:D 计划（平均三个月）。次要随访点：12个月
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症状管理
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者自我报告他们如何处理膝关节 OA 症状的突然发作。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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服用止痛药
大体时间：主要随访：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。
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止痛药的摄入量由物理治疗师评估，询问患者任何关节相关药物的摄入量。
如果服用止痛药，会询问患者服用哪种类型以及是否因为膝盖疼痛而服用止痛药。
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主要随访：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。
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病假
大体时间：随访点：基线和 12 个月
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患者自行报告因膝盖症状请病假。
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随访点：基线和 12 个月
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健康相关生活质量，指数得分
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者使用 EuroQol、5 个维度、5 个级别 (EQ-5D-5L) 评分（-0.624 至 1；从最差到最好）自我报告他们的健康状况。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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健康相关生活质量，视觉模拟量表
大体时间：主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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患者使用 EuroQol 视觉模拟量表 (EQ VAS) 自我报告他们的健康状况，范围从 0-100（最差到最好）。
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主要随访点：从基线到完成 GLA:D 计划的变化（平均三个月）。次要随访点：12个月
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全局感知效果
大体时间：主要随访点：完成 GLA:D 计划（平均三个月）。次要随访点：12个月
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与参与 GLA:D 之前相比，患者自我报告当前膝关节状况，并根据 7 分李克特量表（从更差到更好）进行评分。
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主要随访点：完成 GLA:D 计划（平均三个月）。次要随访点：12个月
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运动时疼痛（仅限线上组）
大体时间：紧接在每次锻炼之前和之后
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患者在每次锻炼期间自我报告疼痛，使用数字疼痛评分量表 (NPRS) 0-10 进行评分，0 代表没有疼痛，10 代表极度疼痛。
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紧接在每次锻炼之前和之后
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pætur M Holm, PhD、Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
- 学习椅：Søren T Skou, Professor、Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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