Ejercicio y educación neuromuscular en línea para la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a los eventos extraordinarios de la pandemia de COVID-19 de 2020, la búsqueda de modelos alternativos de tratamiento ha llegado a la vanguardia de los servicios de salud pública en todo el mundo. En consecuencia, el tratamiento en línea se está convirtiendo rápidamente en una parte integral del servicio de salud pública. Para los pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla, donde el tratamiento no farmacológico y no quirúrgico se considera el tratamiento de primera línea, el ejercicio en línea ya se ha mostrado prometedor y puede ser una opción de tratamiento viable, especialmente cuando el ejercicio tradicional en el sitio Los modelos no están disponibles. Sin embargo, se necesitan más estudios para aclarar la efectividad relativa del ejercicio y la educación en línea en comparación con los programas de ejercicio y educación en el sitio.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del ejercicio y la educación en línea en la OA de rodilla en comparación con una cohorte de pacientes con OA de rodilla similares que completaron el mismo programa de ejercicio y educación a través de la entrega en el sitio.
Este estudio incluye dos cohortes de pacientes con OA de rodilla que reciben el mismo programa de ejercicios y educación a través de diferentes modelos de entrega (en línea versus en el sitio). La cohorte en línea es una nueva iniciativa de entrega de tratamiento, nacida del cierre forzado por COVID-19 de toda la atención médica no crítica en el lugar. La cohorte en el sitio está compuesta por pacientes con artrosis de rodilla de un registro de pacientes, recopilando datos de resultados como parte del programa de ejercicio y educación.
El programa de educación y ejercicio se llama Buena vida con osteoartritis en Dinamarca (GLA:D), y consta de dos o tres sesiones educativas específicas de la enfermedad y 12 sesiones de ejercicio neuromuscular (NEMEX-TJR). GLA:D tiene su origen en Dinamarca y actualmente se ha implementado en Australia, Canadá, China, Suiza y Nueva Zelanda.
Este estudio comparará principalmente los resultados del dolor, la función y la calidad de vida entre los dos modelos diferentes de administración del tratamiento y proporcionará información importante sobre la eficacia de los modelos alternativos de atención de primera línea recomendados para pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Southern Denmark
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Odense, Region Southern Denmark, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes incluidos en este estudio son adultos, que informaron síntomas de OA de rodilla como su principal fuente de dolor.
Ambos grupos de estudio (ejercicio y educación en línea y en el lugar) están compuestos por pacientes con OA de rodilla verificada sintomáticamente (todas) y verificada radiográficamente (la mayoría).
Ejercicio y educación en línea:
Pacientes remitidos para valoración en atención secundaria por síntomas de OA de rodilla.
Ejercicio y educación en el lugar:
Pacientes con síntomas de artrosis de rodilla remitidos a un fisioterapeuta por su médico de cabecera, por un cirujano ortopédico o por autorreferencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de OA de rodilla que resultaron en contacto con el sistema de atención médica
Criterios de exclusión (ambos grupos de estudio):
- Otra razón que OA para los problemas; incluye tumor o enfermedad inflamatoria de las articulaciones
- Otros síntomas que son más pronunciados que los síntomas de OA; es decir, dolor crónico generalizado o fibromialgia.
Además, para el grupo de estudio en línea:
- Participación previa en programas de educación y ejercicio similares (es decir, la versión en el sitio)
- Falta de equipo o habilidades necesarias para administrar la participación en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ejercicio y educación en línea
Ejercicio (12 sesiones) y educación (2-3 sesiones) entregado en línea.
Los pacientes asisten tanto al ejercicio como a las sesiones educativas iniciando sesión en salas virtuales mediante enlaces enviados por correo electrónico.
Las sesiones son dirigidas y supervisadas por fisioterapeutas certificados por GLA:D.
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Ejercicio: El ejercicio se realiza dos veces por semana durante 6 semanas. Cada sesión de ejercicio tiene una duración aproximada de 60 min. y consta de tres partes; calentamiento (10 minutos), ejercicios neuromusculares (40 min.), y enfriamiento/estiramiento (10 min.). Los ejercicios neuromusculares incluyen ejercicios para la estabilidad del núcleo, la orientación postural, la función y la fuerza de los músculos de las piernas. Los ejercicios se realizan en 2-3 series con 10-15 repeticiones con tres niveles de dificultad descritos. Los ejercicios siguen el protocolo de ejercicio estandarizado GLA:D. Los pacientes reciben instrucciones sobre cómo usar equipos alternativos en casa para cada ejercicio, si es necesario, antes de la primera sesión de ejercicios en línea. Educación: Los pacientes asisten a dos o tres sesiones educativas en línea al comienzo de cada programa GLA:D. Las sesiones educativas se centran en el manejo de la enfermedad y las estrategias de autoayuda, incluidas las características y los síntomas de la enfermedad de OA, las opciones de tratamiento y el ejercicio y la actividad física como tratamiento. |
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Ejercicio y educación en el lugar
Ejercicio (12 sesiones) y educación (2-3 sesiones) entregados en el sitio.
Los pacientes asisten tanto al ejercicio como a las sesiones educativas en clínicas de fisioterapia en Dinamarca.
Las sesiones son dirigidas y supervisadas por fisioterapeutas certificados por GLA:D.
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Ejercicio: El ejercicio se realiza dos veces por semana durante 6 semanas. Cada sesión de ejercicio tiene una duración aproximada de 60 min. y consta de tres partes; calentamiento (10 minutos), ejercicios neuromusculares (40 min.), y enfriamiento/estiramiento (10 min.). Los ejercicios neuromusculares incluyen ejercicios para la estabilidad del núcleo, la orientación postural, la función y la fuerza de los músculos de las piernas. Los ejercicios se realizan en 2-3 series con 10-15 repeticiones con tres niveles de dificultad descritos. Los ejercicios siguen el protocolo de ejercicio estandarizado GLA:D. Las sesiones de ejercicio se imparten en clínicas de fisioterapia en Dinamarca. Educación: Los pacientes asisten a dos o tres sesiones educativas en el lugar al comienzo de cada programa GLA:D. Las sesiones educativas se centran en el manejo de la enfermedad y las estrategias de autoayuda. Las sesiones educativas se enfocan en el manejo de la enfermedad y las estrategias de autoayuda, incluidas las características y los síntomas de la OA, las opciones de tratamiento y el ejercicio y la actividad física como tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen de impacto de rodilla
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Puntuación resumida de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis, versión corta (KOOS 12).
La puntuación de resumen se calcula como la puntuación media de las 12 subescalas de dolor, función y calidad de vida (QOL) de KOOS, que van de 0 (peor) a 100 (mejor).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para caminar a un ritmo rápido
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento principal: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses)
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Los fisioterapeutas registran la capacidad para caminar a un ritmo rápido y la evalúan mediante la prueba de caminar a un ritmo rápido de 40 m.
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Punto de seguimiento principal: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses)
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Capacidad de soporte de silla
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento principal: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses)
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Los fisioterapeutas registran la capacidad para pararse en una silla y se evalúa mediante la prueba de pararse en una silla de 30 s.
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Punto de seguimiento principal: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses)
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Función autoinformada
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Los pacientes autoinforman sobre la función durante la vida diaria utilizando la subescala de función del cuestionario KOOS 12 con puntajes que van desde 0 (peor) a 100 (mejor).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Los pacientes informan sobre el dolor utilizando la subescala de dolor del cuestionario KOOS 12 con puntajes que van de 0 (peor) a 100 (mejor).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Los pacientes informan sobre la calidad de vida utilizando la subescala de calidad de vida del cuestionario KOOS 12 con puntajes que van desde 0 (peor) a 100 (mejor).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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La intensidad media del dolor durante la última semana en la rodilla más afectada se evalúa en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm con descriptores terminales de "sin dolor" (0 mm) y "dolor máximo" (100 mm).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Actividad física y ejercicio
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Autoinforme de los pacientes sobre el tiempo dedicado (frecuencia y duración) a la actividad física estructurada y al ejercicio.
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento principal: Finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Autoinforme de satisfacción de los pacientes con el programa GLA:D.
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Punto de seguimiento principal: Finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Continuación del ejercicio
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento: 12 meses
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Los pacientes informan si, cómo y dónde han seguido haciendo ejercicio.
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Punto de seguimiento: 12 meses
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Niveles de actividad autoinformados
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Los pacientes informan sus niveles de actividad actuales utilizando la escala de actividad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), que va desde 1 (inactivo, dependiente de otros) hasta 10 (participación regular en deportes de alto impacto).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Uso de lo aprendido durante GLA:D
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento principal: Finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Autoinforme de los pacientes sobre el uso de las habilidades y conocimientos adquiridos del programa GLA:D.
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Punto de seguimiento principal: Finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Manejo de síntomas
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Los pacientes informan por sí mismos cómo manejan los brotes de los síntomas de OA de rodilla.
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: Seguimiento primario: cambio desde el inicio hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses).
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El fisioterapeuta evalúa la ingesta de analgésicos preguntando a los pacientes sobre la ingesta de algún medicamento relacionado con las articulaciones.
Si toman analgésicos, se les pregunta a los pacientes de qué tipo y si los tomaron o no debido a su dolor de rodilla.
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Seguimiento primario: cambio desde el inicio hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses).
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Puntos de seguimiento: Línea base y 12 meses
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Autoinforme de bajas por enfermedad de los pacientes por síntomas en la rodilla.
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Puntos de seguimiento: Línea base y 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud, índice de puntuación
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Autoinforme de los pacientes sobre su situación de salud mediante EuroQol, 5 dimensiones, 5 niveles (EQ-5D-5L) puntuación (-0,624 a 1; de peor a mejor).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud, escala analógica visual
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Los pacientes autoinforman sobre su situación de salud mediante la escala analógica visual EuroQol (EQ VAS), que va de 0 a 100 (peor a mejor).
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Punto de seguimiento primario: cambio desde la línea de base hasta la finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Efecto global percibido
Periodo de tiempo: Punto de seguimiento principal: Finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Autoinforme de los pacientes sobre el estado actual de la rodilla en comparación con antes de la participación en GLA:D, puntuado en una escala Likert de 7 puntos (de mucho peor a mucho mejor).
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Punto de seguimiento principal: Finalización del programa GLA:D (un promedio de tres meses). Punto de seguimiento secundario: 12 meses
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Dolor durante el ejercicio (solo para el grupo en línea)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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Los pacientes informan sobre el dolor durante cada sesión de ejercicio, calificado mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 0 a 10, en la que cero representa ausencia de dolor y 10 representa dolor extremo.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
- Silla de estudio: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SlagelseH
- J.nr. 20-000013 (Otro identificador: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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