무릎 골관절염을 위한 온라인 신경근 운동 및 교육
연구 개요
상세 설명
2020년 COVID-19 대유행의 특별한 사건으로 인해 대체 치료 전달 모델을 찾는 것이 전 세계 공중 보건 서비스의 최전선에 왔습니다. 결과적으로 온라인 치료는 공중 보건 서비스의 필수적인 부분이 되고 있습니다. 비약리학적 및 비외과적 치료가 1차 치료로 간주되는 무릎 골관절염(OA) 환자의 경우, 온라인 전달 운동은 이미 가능성을 보여주었고 실행 가능한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 모델을 사용할 수 없습니다. 그러나 현장 운동 및 교육 프로그램과 비교할 때 온라인 운동 및 교육의 상대적 효과를 명확히 하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
이 연구는 현장 전달을 통해 동일한 운동 및 교육 프로그램을 완료한 유사한 무릎 OA 환자 집단과 비교하여 무릎 OA에서 온라인 운동 및 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 다른 전달 모델(온라인 대 현장)을 통해 동일한 운동 및 교육 프로그램을 받는 무릎 OA 환자의 두 코호트가 포함됩니다. 온라인 코호트는 COVID-19로 인해 중요하지 않은 모든 현장 의료 서비스가 강제 종료되면서 탄생한 새로운 치료 전달 이니셔티브입니다. 현장 코호트는 운동 및 교육 프로그램의 일환으로 결과 데이터를 수집하는 환자 등록부의 무릎 OA 환자로 구성됩니다.
운동 및 교육 프로그램은 Good Life with osteoArthritis in Denmark(GLA:D)로, 질병별 교육 2~3회와 신경근 운동 12회(NEMEX-TJR)로 구성되어 있다. GLA:D는 덴마크에서 시작되었으며 현재 호주, 캐나다, 중국, 스위스 및 뉴질랜드에서 구현되었습니다.
이 연구는 주로 두 가지 다른 치료 전달 모델 간의 통증, 기능 및 삶의 질의 결과를 비교하고 무릎 OA 환자에게 권장되는 1차 치료의 대체 전달 모델의 효과에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Southern Denmark
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Odense, Region Southern Denmark, 덴마크, 5230
- University of Southern Denmark
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, 덴마크, 4700
- Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Næstved, Region Zealand, 덴마크, 4700
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Slagelse, Region Zealand, 덴마크, 4200
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에 포함된 환자는 무릎 OA 증상을 통증의 주요 원인으로 보고하는 성인입니다.
두 연구 그룹(온라인 및 현장 운동 및 교육)은 증상적으로 확인된(모두) 및 방사선학적으로 확인된(대부분) 무릎 OA를 가진 환자로 구성됩니다.
온라인 운동 및 교육:
무릎 OA 증상으로 인해 2차 진료 평가를 위해 의뢰된 환자.
현장 운동 및 교육:
무릎 OA 증상이 있는 환자는 일반의, 정형외과 의사 또는 자가 의뢰를 통해 물리치료사에게 의뢰됩니다.
설명
포함 기준:
- 의료 시스템과의 접촉으로 인한 무릎 OA 증상
제외 기준(두 연구 그룹 모두):
- 문제에 대한 OA 이외의 또 다른 이유; 종양 또는 염증성 관절 질환을 포함
- OA 증상보다 더 뚜렷한 다른 증상; 즉, 만성적이고 전신적인 통증 또는 섬유근육통.
또한 온라인 스터디 그룹의 경우:
- 유사한 운동 및 교육 프로그램(예: 현장 버전)에 대한 이전 참여
- 온라인 참여를 관리하는 데 필요한 장비 또는 기술 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온라인 운동 및 교육
운동(12세션)과 교육(2-3세션)을 온라인으로 제공합니다.
환자는 이메일로 전송된 링크를 사용하여 가상 방에 로그인하여 운동 및 교육 세션에 모두 참석합니다.
세션은 GLA:D 인증 물리치료사가 주도하고 감독합니다.
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연습: 운동은 6주 동안 주 2회 실시한다. 각 운동 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 세 부분으로 구성됩니다. 워밍업(10분), 신경근 운동(40분), 및 냉각/스트레칭(10분). 신경근 운동에는 코어 안정성, 자세 방향, 기능 및 다리 근력을 위한 운동이 포함됩니다. 운동은 설명된 세 가지 난이도 수준으로 10-15회 반복으로 2-3세트로 수행됩니다. 연습은 표준화된 GLA:D 연습 프로토콜을 따릅니다. 환자는 첫 번째 온라인 운동 세션 전에 필요한 경우 각 운동에 대해 집에서 대체 장비를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 교육: 환자는 각 GLA:D 프로그램 시작 시 2~3개의 온라인 교육 세션에 참석합니다. 교육 세션은 OA 질병의 특징 및 증상, 치료 옵션, 치료로서의 운동 및 신체 활동을 포함하여 질병 관리 및 자조 전략에 중점을 둡니다. |
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현장 운동 및 교육
실습(12세션) 및 교육(2-3세션)이 현장에서 제공됩니다.
환자들은 덴마크의 물리치료 클리닉에서 운동 및 교육 세션에 모두 참석합니다.
세션은 GLA:D 인증 물리치료사가 주도하고 감독합니다.
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연습: 운동은 6주 동안 주 2회 실시한다. 각 운동 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 세 부분으로 구성됩니다. 워밍업(10분), 신경근 운동(40분), 및 냉각/스트레칭(10분). 신경근 운동에는 코어 안정성, 자세 방향, 기능 및 다리 근력을 위한 운동이 포함됩니다. 운동은 설명된 세 가지 난이도 수준으로 10-15회 반복으로 2-3세트로 수행됩니다. 연습은 표준화된 GLA:D 연습 프로토콜을 따릅니다. 운동 세션은 덴마크의 물리 치료 클리닉에서 제공됩니다. 교육: 환자는 각 GLA:D 프로그램 시작 시 2~3개의 현장 교육 세션에 참석합니다. 교육 세션은 질병 관리 및 자조 전략에 중점을 둡니다. 교육 세션은 OA 질병 특징 및 증상, 치료 옵션, 치료로서의 운동 및 신체 활동을 포함하여 질병 관리 및 자조 전략에 중점을 둡니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 영향 요약
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 요약 점수, 짧은 버전(KOOS 12).
요약 점수는 0(최악)에서 100(최상) 범위의 KOOS 12 하위 척도 통증, 기능 및 삶의 질(QOL)의 평균 점수로 계산됩니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 보행 능력
기간: 1차 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월)
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빠른 속도로 걷는 능력은 물리치료사가 기록하고 40m 빠른 속도로 걷기 테스트를 사용하여 평가합니다.
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1차 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월)
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체어 스탠드 능력
기간: 1차 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월)
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체어 서기 능력은 물리치료사가 기록하고 30초 체어 서기 테스트를 사용하여 평가합니다.
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1차 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월)
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자기 보고 기능
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 0(최악)에서 100(최상) 범위의 점수로 KOOS 12 설문지의 하위 척도 기능을 사용하여 일상 생활 중 기능을 자가 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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자가 보고된 통증
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 KOOS 12 설문지의 하위 척도 통증을 사용하여 통증을 0(최악)에서 100(최상) 범위의 점수로 자가 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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자가보고 삶의 질
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 KOOS 12 설문지의 하위 척도 삶의 질을 사용하여 삶의 질을 0(최악)에서 100(최상) 범위의 점수로 자가 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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통증 강도
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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가장 많이 영향을 받은 무릎에서 마지막 주 동안의 평균 통증 강도는 '통증 없음'(0mm) 및 '최대 통증'(100mm)의 말단 기술어와 함께 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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신체 활동 및 운동
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 구조화된 신체 활동 및 운동에 소요된 시간(빈도 및 기간)을 자가 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 주요 후속 조치 시점: GLA:D 프로그램 완료(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 GLA:D 프로그램에 대한 만족도를 자가 보고합니다.
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주요 후속 조치 시점: GLA:D 프로그램 완료(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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운동의 지속
기간: 추적 시점: 12개월
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환자는 운동을 계속했는지, 어떻게, 어디서 계속했는지 스스로 보고합니다.
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추적 시점: 12개월
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자가 보고 활동 수준
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 UCLA(University of California, Los Angeles) 활동 척도를 사용하여 현재 활동 수준을 1(비활성, 타인에 따라 다름)에서 10(고강도 스포츠에 정기적으로 참여)까지 자신의 현재 활동 수준으로 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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GLA:D 동안 배운 것의 사용
기간: 주요 후속 조치 시점: GLA:D 프로그램 완료(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 GLA:D 프로그램에서 습득한 기술과 지식의 사용에 대해 자가 보고합니다.
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주요 후속 조치 시점: GLA:D 프로그램 완료(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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증상 관리
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 무릎 OA 증상의 발적을 어떻게 처리하는지 자가 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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진통제의 섭취
기간: 1차 후속 조치: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월).
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진통제의 섭취는 관절 관련 약물의 섭취에 대해 환자에게 질문하는 물리치료사에 의해 평가됩니다.
진통제를 복용하는 경우 환자에게 무릎 통증 때문에 어떤 종류와 복용했는지 여부를 묻습니다.
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1차 후속 조치: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월).
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병가
기간: 후속 조치 포인트: 기준선 및 12개월
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환자는 무릎 증상으로 인해 병가를 스스로 보고합니다.
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후속 조치 포인트: 기준선 및 12개월
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건강 관련 삶의 질, 지수 점수
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 EuroQol, 5차원, 5단계(EQ-5D-5L) 점수(-0.624 ~ 1; 최악에서 최고)를 사용하여 자신의 건강 상태를 자가 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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건강 관련 삶의 질, 시각적 아날로그 척도
기간: 기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)를 사용하여 0-100(최악에서 최고까지) 범위의 건강 상태를 자가 보고합니다.
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기본 후속 조치 시점: 기준선에서 GLA:D 프로그램 완료까지의 변경(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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글로벌 인지 효과
기간: 주요 후속 조치 시점: GLA:D 프로그램 완료(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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환자는 GLA:D에 참여하기 전과 비교하여 현재 무릎 상태를 자가 보고하고 7점 리커트 척도(훨씬 더 나쁨에서 훨씬 더 좋음)로 점수를 매겼습니다.
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주요 후속 조치 시점: GLA:D 프로그램 완료(평균 3개월). 2차 추적 시점: 12개월
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운동 중 통증(온라인 그룹만 해당)
기간: 각 운동 세션 직전 및 직후
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환자는 각 운동 세션 동안 통증에 대해 자가 보고하며 수치 통증 평가 척도(NPRS) 0-10을 사용하여 평가했으며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
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각 운동 세션 직전 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
- 연구 의자: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SlagelseH
- J.nr. 20-000013 (기타 식별자: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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온라인 운동 및 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux School완전한
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
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Lauren KenworthyUniversity of Colorado, Denver; Georgetown University완전한
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