Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online neuromusculaire oefeningen en voorlichting voor artrose van de knie

10 april 2023 bijgewerkt door: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
Vanwege gedwongen sociale afstand als direct gevolg van de COVID-19-pandemie zijn veel lokale gezondheidszorgdiensten niet beschikbaar. Deze studie probeert de relatieve effectiviteit te onderzoeken van een alternatief online leveringsmodel van oefening en onderwijs in vergelijking met levering ter plaatse bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van de buitengewone gebeurtenissen van de COVID-19-pandemie van 2020, is het vinden van alternatieve behandelingsmodellen op de voorgrond gekomen van de volksgezondheidsdiensten over de hele wereld. Bijgevolg wordt onlinebehandeling snel een integraal onderdeel van de openbare gezondheidszorg. Voor patiënten met artrose van de knie (OA), bij wie niet-medicamenteuze en niet-chirurgische behandeling als eerstelijnsbehandeling wordt beschouwd, is online geleverde oefening al veelbelovend gebleken en kan het een levensvatbare behandelingsoptie zijn, vooral wanneer traditionele oefening ter plaatse wordt gegeven modellen zijn niet beschikbaar. Verdere studies zijn echter nodig om de relatieve effectiviteit van online oefeningen en onderwijs te verduidelijken in vergelijking met oefen- en onderwijsprogramma's op locatie.

Deze studie heeft tot doel de effecten van online oefeningen en onderwijs bij knieartrose te evalueren in vergelijking met een cohort van vergelijkbare knieartrosepatiënten die hetzelfde oefen- en opleidingsprogramma volgen via levering ter plaatse.

Deze studie omvat twee cohorten patiënten met knieartrose die hetzelfde oefen- en voorlichtingsprogramma krijgen via verschillende toedieningsmodellen (online vs. op locatie). Het online cohort is een nieuw initiatief voor de levering van behandelingen, voortgekomen uit de door COVID-19 gedwongen sluiting van alle niet-kritieke gezondheidszorg ter plaatse. Het on-site cohort bestaat uit patiënten met knieartrose uit een patiëntenregister, die uitkomstgegevens verzamelen als onderdeel van het oefen- en voorlichtingsprogramma.

Het oefen- en educatieprogramma heet Good Life with osteoArtritis in Denemarken (GLA:D) en bestaat uit twee tot drie ziektespecifieke educatieve sessies en 12 neuromusculaire oefensessies (NEMEX-TJR). GLA:D komt uit Denemarken en is momenteel geïmplementeerd in Australië, Canada, China, Zwitserland en Nieuw-Zeeland.

Deze studie zal in de eerste plaats de uitkomsten van pijn, functie en kwaliteit van leven tussen de twee verschillende behandelingsmodellen vergelijken en belangrijke inzichten verschaffen in de effectiviteit van alternatieve leveringsmodellen van aanbevolen eerstelijnszorg voor patiënten met artrose van de knie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3789

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Denemarken, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Denemarken, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn volwassenen, die knieartrose-symptomen als hun belangrijkste bron van pijn melden.

Beide studiegroepen (online en op locatie oefenen en onderwijs) bestaan ​​uit patiënten met symptomatisch geverifieerde (alle) en radiografisch geverifieerde (meeste) knieartrose.

Online oefenen en leren:

Patiënten verwezen voor beoordeling in de tweede lijn vanwege symptomen van knieartrose.

Oefening en onderwijs op locatie:

Patiënten met knieartrose-symptomen verwezen naar een fysiotherapeut door hun huisarts, door een orthopedisch chirurg of door zelfverwijzing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van knieartrose resulterend in contact met de gezondheidszorg

Uitsluitingscriteria (beide onderzoeksgroepen):

  • Een andere reden dan OA voor de problemen; omvat tumor of inflammatoire gewrichtsaandoening
  • Andere symptomen die meer uitgesproken zijn dan de artrose-symptomen; d.w.z. chronische, gegeneraliseerde pijn of fibromyalgie.

Daarnaast geldt voor de online studiegroep:

  • Eerdere deelname aan vergelijkbare oefen- en onderwijsprogramma's (d.w.z. de versie op locatie)
  • Gebrek aan benodigde apparatuur of vaardigheden om online deelname te beheren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Online oefenen en leren
Oefening (12 sessies) en onderwijs (2-3 sessies) online geleverd. Patiënten wonen zowel de oefensessies als de educatieve sessies bij door in te loggen op virtuele kamers met behulp van links die per e-mail worden verzonden. De sessies worden geleid en begeleid door GLA:D gecertificeerde fysiotherapeuten.
Ander: Online oefenen en leren

Oefening:

Gedurende 6 weken wordt tweemaal per week geoefend. Elke oefensessie duurt ongeveer 60 min. en bestaat uit drie delen; opwarming (10 min.), neuromusculaire oefeningen (40 min.), en cooling-down/stretching (10 min.). De neuromusculaire oefeningen omvatten oefeningen voor rompstabiliteit, houdingsoriëntatie, functie en beenspierkracht. Oefeningen worden uitgevoerd in 2-3 sets met 10-15 herhalingen met drie beschreven moeilijkheidsgraden. De oefeningen volgen het gestandaardiseerde GLA:D oefenprotocol. Voorafgaand aan de eerste online oefensessie wordt de patiënten geïnstrueerd hoe ze voor elke oefening thuis alternatieve apparatuur kunnen gebruiken, indien nodig.

Opleiding:

Patiënten volgen aan het begin van elk GLA:D-programma twee tot drie online educatieve sessies. De educatieve sessies richten zich op disease-management en zelfhulpstrategieën, inclusief kenmerken en symptomen van artrose, behandelingsopties en lichaamsbeweging en fysieke activiteit als behandeling.
Oefening en onderwijs op locatie
Oefening (12 sessies) en onderwijs (2-3 sessies) op locatie geleverd. Patiënten wonen zowel de oefensessies als de educatieve sessies bij in fysiotherapieklinieken in Denemarken. De sessies worden geleid en begeleid door GLA:D gecertificeerde fysiotherapeuten.
Ander: Oefening en onderwijs op locatie

Oefening:

Gedurende 6 weken wordt tweemaal per week geoefend. Elke oefensessie duurt ongeveer 60 min. en bestaat uit drie delen; opwarming (10 min.), neuromusculaire oefeningen (40 min.), en cooling-down/stretching (10 min.). De neuromusculaire oefeningen omvatten oefeningen voor rompstabiliteit, houdingsoriëntatie, functie en beenspierkracht. Oefeningen worden uitgevoerd in 2-3 sets met 10-15 herhalingen met drie beschreven moeilijkheidsgraden. De oefeningen volgen het gestandaardiseerde GLA:D oefenprotocol. De oefensessies worden gegeven in fysiotherapieklinieken in Denemarken.

Opleiding:

Patiënten wonen aan het begin van elk GLA:D-programma twee tot drie educatieve sessies op locatie bij. De educatieve sessies richten zich op ziektemanagement en zelfhulpstrategieën. De educatieve sessies richten zich op ziektemanagement en zelfhulpstrategieën, inclusief kenmerken en symptomen van artrose, behandelingsopties en lichaamsbeweging en fysieke activiteit als behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenvatting knie-impact
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Samenvattende score van de Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score, korte versie (KOOS 12). De samenvattende score wordt berekend als de gemiddelde score van de KOOS 12 subschalen pijn, functioneren en kwaliteit van leven (QOL), variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snel loopvermogen
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden)
Het snelle loopvermogen wordt door de fysiotherapeuten geregistreerd en beoordeeld aan de hand van de 40 m snellooptest.
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden)
Stoel-stand vermogen
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden)
Het vermogen om op een stoel te staan ​​wordt geregistreerd door de fysiotherapeuten en geëvalueerd met behulp van de 30-s stoel-sta-test.
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden)
Zelfgerapporteerde functie
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf over het functioneren in het dagelijks leven met behulp van de subschaalfunctie van de KOOS 12-vragenlijst met scores variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf over pijn met behulp van de subschaal pijn van de KOOS 12-vragenlijst met scores variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf over kwaliteit van leven met behulp van de subschaal kwaliteit van leven van de KOOS 12-vragenlijst met scores variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
De gemiddelde pijnintensiteit gedurende de laatste week in de meest aangedane knie wordt geëvalueerd op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) met terminale descriptoren van 'geen pijn' (0 mm) en 'maximale pijn' (100 mm).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf over de tijd die ze besteedden (frequentie en duur) aan gestructureerde fysieke activiteit en lichaamsbeweging.
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Primair vervolgpunt: Afronding GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten geven zelf aan tevreden te zijn met het GLA:D-programma.
Primair vervolgpunt: Afronding GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Voortzetting van de oefening
Tijdsspanne: Vervolgpunt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf of, hoe en waar ze zijn doorgegaan met trainen.
Vervolgpunt: 12 maanden
Zelfgerapporteerde activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf hun huidige activiteitenniveau met behulp van de activiteitenschaal van de University of California, Los Angeles (UCLA), variërend van 1 (inactief, afhankelijk van anderen) tot 10 (regelmatige deelname aan high-impact sporten).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Gebruik van wat is geleerd tijdens GLA:D
Tijdsspanne: Primair vervolgpunt: Afronding GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf over het gebruik van verworven vaardigheden en kennis van het GLA:D-programma.
Primair vervolgpunt: Afronding GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Symptomen beheer
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf hoe ze omgaan met opflakkeringen van hun knieartrose-symptomen.
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Inname van pijnstillers
Tijdsspanne: Primaire follow-up: verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden).
De inname van pijnstillers wordt beoordeeld door de fysiotherapeut en vraagt ​​de patiënten naar de inname van gewrichtsgerelateerde medicatie. Als ze pijnstillers gebruiken, wordt de patiënten gevraagd welk type en of ze al dan niet zijn ingenomen vanwege hun kniepijn.
Primaire follow-up: verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden).
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Follow-up punten: Baseline en 12 maanden
Patiënten melden zelf ziekteverzuim vanwege knieklachten.
Follow-up punten: Baseline en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, indexscore
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf over hun gezondheidssituatie met behulp van EuroQol, 5 dimensies, 5 niveaus (EQ-5D-5L) score (-0,624 tot 1; slechtste tot beste).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Patiënten rapporteren zelf over hun gezondheidssituatie met behulp van de EuroQol visuele analoge schaal (EQ VAS), variërend van 0-100 (slechtste tot beste).
Primair follow-uppunt: Verandering van baseline tot voltooiing van het GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: Primair vervolgpunt: Afronding GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Zelfrapportage van de patiënt over de huidige knieconditie in vergelijking met vóór deelname aan GLA:D, gescoord op een 7-punts Likert-schaal (veel slechter tot veel beter).
Primair vervolgpunt: Afronding GLA:D-programma (gemiddeld drie maanden). Secundair follow-up punt: 12 maanden
Pijn tijdens inspanning (enkel voor online groep)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke trainingssessie
Patiënten rapporteren zelf over pijn tijdens elke trainingssessie, beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) van 0-10, waarbij nul staat voor geen pijn en 10 voor extreme pijn.
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Slagelse Hospital

Medewerkers

Region Zealand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Studie stoel: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Andere identificatie: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Online oefenen en leren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren