Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online nevromuskulær trening og utdanning for kneartrose

10. april 2023 oppdatert av: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
På grunn av tvungen sosial distansering som en direkte konsekvens av COVID-19-pandemien, er mange helsetjenester på stedet utilgjengelige. Denne studien søker å undersøke den relative effektiviteten til en alternativ online leveringsmodell for trening og opplæring sammenlignet med levering på stedet hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av de ekstraordinære hendelsene i 2020 COVID-19-pandemien, har det å finne alternative leveringsmodeller for behandling kommet i forkant av offentlige helsetjenester over hele verden. Nettbasert behandling er derfor raskt i ferd med å bli en integrert del av offentlig helsetjeneste. For pasienter med kneartrose (OA), der ikke-farmakologisk og ikke-kirurgisk behandling anses som førstelinjebehandling, har online trening allerede vist lovende og kan være et levedyktig behandlingsalternativ, spesielt når tradisjonell trening på stedet modeller er utilgjengelige. Det er imidlertid behov for ytterligere studier for å klargjøre den relative effektiviteten av trening og opplæring på nett sammenlignet med trenings- og opplæringsprogrammer på stedet.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av online trening og opplæring i kne-OA sammenlignet med en kohort av lignende kne-OA-pasienter som fullfører samme trenings- og utdanningsprogram gjennom levering på stedet.

Denne studien inkluderer to kohorter av kne-OA-pasienter som mottar samme trenings- og utdanningsprogram gjennom forskjellige leveringsmodeller (on-line vs. on-site). Online-kohorten er et nytt initiativ for behandlingslevering, født ut av den tvungne COVID-19-nedleggelsen av all ikke-kritisk helsehjelp på stedet. Kohorten på stedet består av pasienter med OA i kne fra et pasientregister, som samler inn resultatdata som en del av trenings- og utdanningsprogrammet.

Trenings- og utdanningsprogrammet heter Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D), og består av to til tre sykdomsspesifikke undervisningsøkter og 12 nevromuskulære treningsøkter (NEMEX-TJR). GLA:D kommer fra Danmark og er for tiden implementert i Australia, Canada, Kina, Sveits og New Zealand.

Denne studien vil primært sammenligne utfall av smerte, funksjon og livskvalitet mellom de to ulike behandlingsmodellene og vil gi viktig innsikt i effektiviteten av alternative leveringsmodeller av anbefalt førstelinjebehandling for pasienter med kne-OA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3789

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i denne studien er voksne, som rapporterer symptomer på OA-symptomer i kne som deres viktigste kilde til smerte.

Begge studiegruppene (trening og opplæring på nett og på stedet) består av pasienter med symptomatisk verifisert (alle) og radiografisk verifisert (de fleste) kne-OA.

Trening og opplæring på nett:

Pasienter henvist til vurdering i sekundæromsorgen på grunn av symptomer på OA i kne.

Trening og opplæring på stedet:

Pasienter med kne-OA-symptomer henvist til fysioterapeut enten av fastlegen, av ortopedisk kirurg eller ved egenhenvisning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kne-OA-symptomer som resulterer i kontakt med helsevesenet

Ekskluderingskriterier (begge studiegrupper):

  • En annen grunn enn OA for problemene; inkluderer svulst eller inflammatorisk leddsykdom
  • Andre symptomer som er mer uttalt enn OA-symptomene; dvs. kronisk, generalisert smerte eller fibromyalgi.

I tillegg, for den nettbaserte studiegruppen:

  • Tidligere deltagelse i lignende trenings- og utdanningsprogrammer (dvs. versjonen på stedet)
  • Mangel på nødvendig utstyr eller ferdigheter for å administrere online deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trening og utdanning på nett
Øvelse (12 økter) og opplæring (2-3 økter) levert på nett. Pasienter deltar på både trenings- og undervisningsøktene ved å logge på virtuelle rom ved hjelp av lenker sendt ut på e-post. Øktene ledes og veiledes av GLA:D sertifiserte fysioterapeuter.
Annen: Trening og utdanning på nett

Trening:

Trening utføres to ganger i uken i 6 uker. Hver treningsøkt varer ca 60 min. og består av tre deler; oppvarming (10 min.), nevromuskulære øvelser (40 min.), og nedkjøling/stretching (10 min.). De nevromuskulære øvelsene inkluderer øvelser for kjernestabilitet, postural orientering, funksjon og benmuskelstyrke. Øvelser utføres i 2-3 sett med 10-15 repetisjoner med tre vanskelighetsgrader beskrevet. Øvelsene følger den standardiserte GLA:D treningsprotokollen. Pasientene blir instruert i hvordan de kan bruke alternativt utstyr hjemme for hver trening om nødvendig før den første online treningsøkten.

Utdanning:

Pasienter deltar på to til tre nettbaserte undervisningsøkter ved starten av hvert GLA:D-program. De pedagogiske øktene fokuserer på sykdomsbehandling og selvhjelpsstrategier, inkludert OA sykdomstrekk og symptomer, behandlingsalternativer og trening og fysisk aktivitet som behandling.
Trening og opplæring på stedet
Øvelse (12 økter) og opplæring (2-3 økter) levert på stedet. Pasienter deltar på både trenings- og undervisningsøktene på fysioterapiklinikker i Danmark. Øktene ledes og veiledes av GLA:D sertifiserte fysioterapeuter.
Annen: Trening og opplæring på stedet

Trening:

Trening utføres to ganger i uken i 6 uker. Hver treningsøkt varer ca 60 min. og består av tre deler; oppvarming (10 min.), nevromuskulære øvelser (40 min.), og nedkjøling/stretching (10 min.). De nevromuskulære øvelsene inkluderer øvelser for kjernestabilitet, postural orientering, funksjon og benmuskelstyrke. Øvelser utføres i 2-3 sett med 10-15 repetisjoner med tre vanskelighetsgrader beskrevet. Øvelsene følger den standardiserte GLA:D treningsprotokollen. Treningsøktene leveres på fysioterapiklinikker i Danmark.

Utdanning:

Pasienter deltar på to til tre undervisningsøkter på stedet ved starten av hvert GLA:D-program. Undervisningssamlingene fokuserer på sykdomsbehandling og selvhjelpsstrategier, Undervisningsøktene fokuserer på sykdomsbehandling og selvhjelpsstrategier, inkludert OA sykdomstrekk og symptomer, behandlingsalternativer og trening og fysisk aktivitet som behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammendrag av knestøt
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Sammendragsscore fra Kneskaden og Slitasjegikt Outcome Score, kortversjon (KOOS 12). Oppsummeringsskåren er beregnet som gjennomsnittsskåren fra KOOS 12 underskalaene smerte, funksjon og livskvalitet (QOL), som strekker seg fra 0 (dårligst) til 100 (best).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig gangevne
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-programmet (gjennomsnittlig tre måneder)
Gangevnen i rask tempo registreres av fysioterapeutene og vurderes ved hjelp av 40-meters gåtest i rask tempo.
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-programmet (gjennomsnittlig tre måneder)
Stolestandsevne
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-programmet (gjennomsnittlig tre måneder)
Stol-stå-evnen registreres av fysioterapeutene og vurderes ved hjelp av 30-talls stol-stå-testen.
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-programmet (gjennomsnittlig tre måneder)
Selvrapportert funksjon
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer funksjon i dagliglivet ved å bruke subskalafunksjonen fra KOOS 12 spørreskjema med skårer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer smerte ved å bruke underskalaen smerte fra KOOS 12 spørreskjema med skårer fra 0 (verst) til 100 (best).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer livskvalitet ved å bruke subskalaen livskvalitet fra spørreskjemaet KOOS 12 med skårer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av den siste uken i det mest berørte kneet er evaluert på en 100 mm visuell analog skala (VAS) med terminale beskrivelser av 'ingen smerte' (0 mm) og 'maksimal smerte' (100 mm).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Fysisk aktivitet og trening
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer tid brukt (frekvens og varighet) på strukturert fysisk aktivitet og trening.
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Gjennomføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter rapporterer selv om tilfredshet med GLA:D-programmet.
Primært oppfølgingspunkt: Gjennomføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Fortsettelse av trening
Tidsramme: Oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter rapporterer selv om, hvordan og hvor de har fortsatt å trene.
Oppfølgingspunkt: 12 måneder
Selvrapportert aktivitetsnivå
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selv rapporterer sine nåværende aktivitetsnivåer ved hjelp av University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala, fra 1 (inaktiv, avhengig av andre) til 10 (vanlig deltakelse i idretter med høy effekt).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Bruk av det som ble lært under GLA:D
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Gjennomføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer bruk av tilegnet ferdigheter og kunnskap fra GLA:D-programmet.
Primært oppfølgingspunkt: Gjennomføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Symptombehandling
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer hvordan de håndterer oppblussing i kne-OA-symptomer.
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Inntak av smertestillende
Tidsramme: Primær oppfølging: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder).
Inntak av smertestillende midler vurderes ved at fysioterapeuten spør pasientene om inntak av eventuelle leddrelaterte medisiner. Hvis de tar smertestillende, blir pasientene spurt om hvilken type og om de ble tatt på grunn av knesmerter.
Primær oppfølging: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder).
Sykefravær
Tidsramme: Oppfølgingspunkter: Baseline og 12 måneder
Pasienter selvmelding om sykefravær på grunn av knesymptomer.
Oppfølgingspunkter: Baseline og 12 måneder
Helserelatert livskvalitet, indeksscore
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer sin helsesituasjon ved hjelp av EuroQol, 5 dimensjoner, 5 nivåer (EQ-5D-5L) score (-0,624 til 1; dårligst til best).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Helserelatert livskvalitet, visuell analog skala
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer sin helsesituasjon ved hjelp av EuroQol visuelle analoge skala (EQ VAS), fra 0-100 (verst til best).
Primært oppfølgingspunkt: Endring fra baseline til fullføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Global opplevd effekt
Tidsramme: Primært oppfølgingspunkt: Gjennomføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Pasienter selvrapporterer nåværende knetilstand sammenlignet med før deltakelse i GLA:D, skåret på en 7-punkts likert-skala (mye dårligere til mye bedre).
Primært oppfølgingspunkt: Gjennomføring av GLA:D-program (gjennomsnittlig tre måneder). Sekundært oppfølgingspunkt: 12 måneder
Smerter under trening (kun for nettgrupper)
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter hver treningsøkt
Pasienter selvrapporterer smerte under hver treningsøkt, vurdert ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) 0-10, hvor null representerer ingen smerte og 10 representerer ekstrem smerte.
Umiddelbart før og rett etter hver treningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Slagelse Hospital

Samarbeidspartnere

Region Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Studiestol: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Annen identifikator: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Trening og utdanning på nett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere