Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe online i edukacja w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
Ze względu na wymuszony dystans społeczny, będący bezpośrednią konsekwencją pandemii COVID-19, wiele usług opieki zdrowotnej na miejscu jest niedostępnych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie względnej skuteczności alternatywnego modelu ćwiczeń i edukacji online w porównaniu z dostawą na miejscu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na nadzwyczajne wydarzenia związane z pandemią COVID-19 w 2020 r. poszukiwanie alternatywnych modeli leczenia znalazło się na pierwszym planie publicznej służby zdrowia na całym świecie. W konsekwencji leczenie on-line szybko staje się integralną częścią publicznej służby zdrowia. W przypadku pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA), u których leczenie niefarmakologiczne i niechirurgiczne jest uważane za leczenie pierwszego rzutu, ćwiczenia on-line już okazały się obiecujące i mogą być realną opcją leczenia, zwłaszcza gdy tradycyjne ćwiczenia na miejscu modele są niedostępne. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby wyjaśnić względną skuteczność ćwiczeń i edukacji online w porównaniu z programami ćwiczeń i edukacji na miejscu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń i edukacji on-line w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z kohortą podobnych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy ukończyli ten sam program ćwiczeń i edukacji na miejscu.

Badanie to obejmuje dwie kohorty pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy otrzymują ten sam program ćwiczeń i edukacji w różnych modelach (on-line vs. na miejscu). Kohorta on-line to nowa inicjatywa dostarczania leczenia, zrodzona z wymuszonego zamknięcia przez COVID-19 wszystkich niekrytycznych placówek opieki zdrowotnej na miejscu. Kohorta na miejscu składa się z pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z rejestru pacjentów, zbierających dane dotyczące wyników w ramach programu ćwiczeń i edukacji.

Program ćwiczeń i edukacji nosi nazwę Good Life with osteoArthritis w Danii (GLA:D) i składa się z dwóch do trzech sesji edukacyjnych poświęconych konkretnej chorobie oraz 12 sesji ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (NEMEX-TJR). GLA:D wywodzi się z Danii, a obecnie jest wdrażany w Australii, Kanadzie, Chinach, Szwajcarii i Nowej Zelandii.

Badanie to będzie przede wszystkim porównywać wyniki w zakresie bólu, funkcji i jakości życia pomiędzy dwoma różnymi modelami leczenia i dostarczy ważnych informacji na temat skuteczności alternatywnych modeli dostarczania zalecanej opieki pierwszego rzutu dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3789

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Dania, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Dania, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do tego badania to osoby dorosłe, zgłaszające objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jako główne źródło bólu.

Obie grupy badawcze (ćwiczenia i edukacja online i na miejscu) składają się z pacjentów z potwierdzoną objawowo (wszystkie) i potwierdzoną radiologicznie (większość) chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Ćwiczenia i edukacja on-line:

Pacjenci kierowani do oceny w opiece specjalistycznej z powodu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Ćwiczenia i edukacja na miejscu:

Pacjenci z objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego kierowani do fizjoterapeuty przez lekarza pierwszego kontaktu, chirurga ortopedę lub samodzielnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynikające z kontaktu z systemem ochrony zdrowia

Kryteria wykluczenia (obie grupy badawcze):

  • Inny powód problemów niż OA; obejmuje nowotwór lub chorobę zapalną stawów
  • Inne objawy, które są bardziej wyraźne niż objawy OA; tj. przewlekły, uogólniony ból lub fibromialgia.

Dodatkowo dla grupy studyjnej on-line:

  • Wcześniejsze uczestnictwo w podobnych programach ćwiczeń i edukacji (tj. Wersja na miejscu)
  • Brak niezbędnego sprzętu lub umiejętności do zarządzania udziałem on-line

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ćwiczenia i edukacja on-line
Ćwiczenia (12 sesji) i edukacja (2-3 sesje) realizowane on-line. Pacjenci uczestniczą zarówno w zajęciach ćwiczeniowych, jak i edukacyjnych, logując się do wirtualnych pokoi za pomocą linków wysyłanych pocztą elektroniczną. Sesje są prowadzone i nadzorowane przez certyfikowanych fizjoterapeutów GLA:D.
Inny: Ćwiczenia i edukacja on-line

Ćwiczenie:

Ćwiczenia są wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja ćwiczeń trwa około 60 minut. i składa się z trzech części; rozgrzewka (10 min.), ćwiczenia nerwowo-mięśniowe (40 min.), i wyciszenie/rozciąganie (10 min.). Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe obejmują ćwiczenia stabilności tułowia, orientacji posturalnej, funkcji i siły mięśni nóg. Ćwiczenia wykonywane są w 2-3 seriach po 10-15 powtórzeń z opisanymi trzema poziomami trudności. Ćwiczenia są zgodne ze standardowym protokołem ćwiczeń GLA:D. Pacjenci są instruowani, jak używać alternatywnego sprzętu w domu do każdego ćwiczenia, jeśli to konieczne, przed pierwszą sesją ćwiczeń on-line.

Edukacja:

Pacjenci biorą udział w dwóch lub trzech sesjach edukacyjnych on-line na początku każdego programu GLA:D. Sesje edukacyjne koncentrują się na strategiach radzenia sobie z chorobą i samopomocy, w tym na cechach i objawach choroby zwyrodnieniowej stawów, możliwościach leczenia oraz ćwiczeniach i aktywności fizycznej jako leczeniu.
Ćwiczenia i edukacja na miejscu
Ćwiczenia (12 sesji) i edukacja (2-3 sesje) realizowane na miejscu. Pacjenci uczestniczą zarówno w ćwiczeniach, jak i sesjach edukacyjnych w klinikach fizjoterapii w Danii. Sesje są prowadzone i nadzorowane przez certyfikowanych fizjoterapeutów GLA:D.
Inny: Ćwiczenia i edukacja na miejscu

Ćwiczenie:

Ćwiczenia są wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja ćwiczeń trwa około 60 minut. i składa się z trzech części; rozgrzewka (10 min.), ćwiczenia nerwowo-mięśniowe (40 min.), i wyciszenie/rozciąganie (10 min.). Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe obejmują ćwiczenia stabilności tułowia, orientacji posturalnej, funkcji i siły mięśni nóg. Ćwiczenia wykonywane są w 2-3 seriach po 10-15 powtórzeń z opisanymi trzema poziomami trudności. Ćwiczenia są zgodne ze standardowym protokołem ćwiczeń GLA:D. Sesje ćwiczeń są prowadzone w klinikach fizjoterapii w Danii.

Edukacja:

Pacjenci biorą udział w dwóch lub trzech sesjach edukacyjnych na miejscu na początku każdego programu GLA:D. Sesje edukacyjne skupiają się na strategiach radzenia sobie z chorobą i samopomocy. Sesje edukacyjne koncentrują się na strategiach radzenia sobie z chorobą i samopomocy, w tym na cechach i objawach choroby zwyrodnieniowej stawów, możliwościach leczenia oraz ćwiczeniach i aktywności fizycznej jako leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsumowanie uderzenia w kolano
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Podsumowanie wyniku wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, wersja skrócona (KOOS 12). Wynik podsumowujący jest obliczany jako średni wynik z 12 podskal KOOS dotyczących bólu, funkcji i jakości życia (QOL), w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość szybkiego chodzenia
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące)
Zdolność szybkiego marszu jest rejestrowana przez fizjoterapeutów i oceniana za pomocą 40-metrowego testu marszu w szybkim tempie.
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące)
Zdolność stania na krześle
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące)
Zdolność stania na krześle jest rejestrowana przez fizjoterapeutów i oceniana za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące)
Funkcja zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie oceniają funkcjonowanie w życiu codziennym za pomocą funkcji podskali z kwestionariusza KOOS 12 z wynikami w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie zgłaszają ból za pomocą podskali bólu z kwestionariusza KOOS 12 z punktacją w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie oceniają jakość życia za pomocą podskali jakości życia z kwestionariusza KOOS 12 z punktacją od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Średnie natężenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia w najbardziej dotkniętym kolanie ocenia się na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) z deskryptorami końcowymi „brak bólu” (0 mm) i „maksymalny ból” (100 mm).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Aktywność fizyczna i ćwiczenia
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie opisują czas spędzony (częstotliwość i czas trwania) na zorganizowanej aktywności fizycznej i ćwiczeniach.
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zakończenie programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Samoocena pacjentów dotycząca zadowolenia z programu GLA:D.
Główny punkt kontrolny: Zakończenie programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Kontynuacja ćwiczeń
Ramy czasowe: Punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci sami zgłaszają, czy, jak i gdzie kontynuowali ćwiczenia.
Punkt kontrolny: 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane poziomy aktywności
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie zgłaszają swój obecny poziom aktywności, korzystając ze skali aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), od 1 (nieaktywny, zależny od innych) do 10 (regularne uczestnictwo w sportach o dużym wpływie).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Wykorzystanie tego, czego nauczyliśmy się podczas GLA:D
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zakończenie programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Samodzielna relacja pacjentów z wykorzystania nabytych umiejętności i wiedzy z programu GLA:D.
Główny punkt kontrolny: Zakończenie programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Zarządzanie objawami
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie zgłaszają, w jaki sposób radzą sobie z zaostrzeniami objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Przyjmowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Podstawowa obserwacja: zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące).
Przyjmowanie środków przeciwbólowych ocenia fizjoterapeuta, pytając pacjentów o przyjmowanie jakichkolwiek leków na stawy. W przypadku przyjmowania środków przeciwbólowych pacjenci są pytani, jakiego rodzaju i czy zostały one przyjęte z powodu bólu kolana.
Podstawowa obserwacja: zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące).
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Punkty kontrolne: linia bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie zgłaszają zwolnienia lekarskie z powodu dolegliwości kolanowych.
Punkty kontrolne: linia bazowa i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem, wynik indeksu
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie oceniają swoją sytuację zdrowotną za pomocą EuroQol, 5 wymiarów, 5 poziomów (EQ-5D-5L) (-0,624 do 1; od najgorszego do najlepszego).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem, wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Pacjenci samodzielnie oceniają swoją sytuację zdrowotną za pomocą wizualno-analogowej skali EuroQol (EQ VAS), w zakresie od 0-100 (najgorszy do najlepszego).
Główny punkt kontrolny: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Globalny postrzegany efekt
Ramy czasowe: Główny punkt kontrolny: Zakończenie programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Samoocena pacjentów dotycząca aktualnego stanu kolana w porównaniu ze stanem sprzed udziału w GLA:D, oceniana w 7-punktowej skali Likerta (znacznie gorzej do znacznie lepiej).
Główny punkt kontrolny: Zakończenie programu GLA:D (średnio trzy miesiące). Drugi punkt kontrolny: 12 miesięcy
Ból podczas ćwiczeń (tylko dla grupy on-line)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń
Pacjenci samodzielnie zgłaszają ból podczas każdej sesji ćwiczeń, oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Slagelse Hospital

Współpracownicy

Region Zealand

Śledczy

  • Główny śledczy: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Krzesło do nauki: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Inny identyfikator: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia i edukacja on-line

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj