Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online neuromuskulär träning och utbildning för knäartros

10 april 2023 uppdaterad av: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
På grund av påtvingad social distansering som en direkt konsekvens av covid-19-pandemin är många hälsovårdstjänster på plats inte tillgängliga. Denna studie syftar till att undersöka den relativa effektiviteten av en alternativ online-leveransmodell för träning och utbildning jämfört med förlossning på plats hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av de extraordinära händelserna under 2020 COVID-19-pandemin, har hittat alternativa behandlingsmodeller hamnat i främsta ledet för offentliga hälsotjänster över hela världen. Följaktligen håller onlinebehandling snabbt på att bli en integrerad del av den offentliga hälsovården. För patienter med knäledsartros (OA), där icke-farmakologisk och icke-kirurgisk behandling anses vara förstahandsbehandling, har träning på nätet redan visat sig lovande och kan vara ett genomförbart behandlingsalternativ, särskilt när traditionell träning på plats modeller är inte tillgängliga. Det behövs dock ytterligare studier för att klargöra den relativa effektiviteten av träning och utbildning på nätet jämfört med tränings- och utbildningsprogram på plats.

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av on-line träning och utbildning i knä-OA jämfört med en kohort av liknande knä-OA-patienter som genomför samma tränings- och utbildningsprogram genom leverans på plats.

Denna studie inkluderar två kohorter av knä-OA-patienter som får samma tränings- och utbildningsprogram genom olika leveransmodeller (online kontra på plats). Online-kohorten är ett nytt initiativ för behandlingsleverans, född ur den påtvingade avstängningen av covid-19 av all icke-kritisk hälsovård på plats. Kohorten på plats består av patienter med knä-OA från ett patientregister, som samlar in resultatdata som en del av tränings- och utbildningsprogrammet.

Tränings- och utbildningsprogrammet heter Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D), och består av två till tre sjukdomsspecifika utbildningstillfällen och 12 neuromuskulära träningspass (NEMEX-TJR). GLA:D kommer från Danmark och har för närvarande implementerats i Australien, Kanada, Kina, Schweiz och Nya Zeeland.

Denna studie kommer i första hand att jämföra resultat av smärta, funktion och livskvalitet mellan de två olika behandlingsmodellerna och kommer att ge viktiga insikter i effektiviteten av alternativa leveransmodeller av rekommenderad förstahandsvård för patienter med knä-OA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3789

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår i denna studie är vuxna som rapporterar symtom på knä-OA som sin främsta källa till smärta.

Båda studiegrupperna (on-line och på plats träning och utbildning) består av patienter med symtomatiskt verifierad (alla) och radiografiskt verifierad (de flesta) knä-OA.

Träning och utbildning online:

Patienter remitterade för bedömning i sekundärvården på grund av knä-OA-symptom.

Träning och utbildning på plats:

Patienter med knä-OA-symptom remitteras till sjukgymnast antingen av sin allmänläkare, av en ortoped eller genom egenremiss.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Knä-OA-symptom som resulterar i kontakt med sjukvården

Uteslutningskriterier (båda studiegrupperna):

  • En annan anledning än OA för problemen; inkluderar tumör eller inflammatorisk ledsjukdom
  • Andra symtom som är mer uttalade än OA-symptomen; dvs kronisk, generaliserad smärta eller fibromyalgi.

Dessutom, för onlinestudiegruppen:

  • Tidigare deltagande i liknande tränings- och utbildningsprogram (d.v.s. versionen på plats)
  • Brist på nödvändig utrustning eller färdigheter för att administrera on-line deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träning och utbildning online
Övning (12 pass) och utbildning (2-3 pass) levereras online. Patienterna deltar i både träningspass och utbildningstillfällen genom att logga in på virtuella rum med länkar som skickas ut via e-post. Passen leds och handles av GLA:D certifierade sjukgymnaster.
Övrig: Träning och utbildning online

Träning:

Träning utförs två gånger i veckan i 6 veckor. Varje träningspass varar ca 60 min. och består av tre delar; uppvärmning (10 min.), neuromuskulära övningar (40 min.), och nedkylning/stretching (10 min.). De neuromuskulära övningarna inkluderar övningar för core-stabilitet, postural orientering, funktion och benmuskelstyrka. Övningar utförs i 2-3 set med 10-15 repetitioner med tre svårighetsgrader beskrivna. Övningarna följer det standardiserade träningsprotokollet GLA:D. Patienterna instrueras i hur man använder alternativ utrustning hemma för varje träning om nödvändigt innan det första träningspasset online.

Utbildning:

Patienter deltar i två till tre utbildningssessioner online i början av varje GLA:D-program. Utbildningssessionerna fokuserar på sjukdomshantering och självhjälpsstrategier, inklusive OA-sjukdomsegenskaper och symtom, behandlingsalternativ och träning och fysisk aktivitet som behandling.
Träning och utbildning på plats
Träning (12 pass) och utbildning (2-3 pass) levereras på plats. Patienter deltar i både tränings- och utbildningstillfällen på sjukgymnastikkliniker i Danmark. Passen leds och handles av GLA:D certifierade sjukgymnaster.
Övrig: Träning och utbildning på plats

Träning:

Träning utförs två gånger i veckan i 6 veckor. Varje träningspass varar ca 60 min. och består av tre delar; uppvärmning (10 min.), neuromuskulära övningar (40 min.), och nedkylning/stretching (10 min.). De neuromuskulära övningarna inkluderar övningar för core-stabilitet, postural orientering, funktion och benmuskelstyrka. Övningar utförs i 2-3 set med 10-15 repetitioner med tre svårighetsgrader beskrivna. Övningarna följer det standardiserade träningsprotokollet GLA:D. Träningspassen levereras på fysioterapikliniker i Danmark.

Utbildning:

Patienter deltar i två till tre utbildningssessioner på plats i början av varje GLA:D-program. Utbildningssessionerna fokuserar på sjukdomshantering och självhjälpsstrategier. Utbildningssessionerna fokuserar på sjukdomshantering och självhjälpsstrategier, inklusive OA-sjukdomsegenskaper och symtom, behandlingsalternativ och träning och fysisk aktivitet som behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfattning av knäpåverkan
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Sammanfattande poäng från Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score, kort version (KOOS 12). Sammanfattningspoängen beräknas som medelpoängen från KOOS 12 underskalorna smärta, funktion och livskvalitet (QOL), som sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbt gångförmåga
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader)
Snabbgångsförmågan registreras av sjukgymnasterna och utvärderas med hjälp av 40-m snabbgångstestet.
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader)
Stolsställningsförmåga
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader)
Stolsställningsförmågan registreras av sjukgymnasterna och utvärderas med hjälp av 30-talets stolställningstest.
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader)
Självrapporterad funktion
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar sin funktion under det dagliga livet med hjälp av subskalefunktionen från KOOS 12-enkäten med poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Självrapporterad smärta
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar smärta med hjälp av subskalan smärta från KOOS 12-enkäten med poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar livskvalitet med hjälp av subskalan livskvalitet från KOOS 12-enkäten med poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Smärtans intensitet
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Den genomsnittliga smärtintensiteten under den senaste veckan i det mest drabbade knäet utvärderas på en 100 mm visuell analog skala (VAS) med terminala beskrivningar av 'ingen smärta' (0 mm) och 'maximal smärta' (100 mm).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Fysisk aktivitet och träning
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar tid (frekvens och varaktighet) på strukturerad fysisk aktivitet och träning.
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Genomfört GLA:D-program (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar att de är nöjda med GLA:D-programmet.
Primär uppföljningspunkt: Genomfört GLA:D-program (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Fortsättning på träningen
Tidsram: Uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar om, hur och var de har fortsatt att träna.
Uppföljningspunkt: 12 månader
Självrapporterade aktivitetsnivåer
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar sina nuvarande aktivitetsnivåer med hjälp av University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala, som sträcker sig från 1 (inaktiv, beroende av andra) till 10 (regelbundet deltagande i sporter med stor effekt).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Användning av det som lärdes under GLA:D
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Genomfört GLA:D-program (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar användning av förvärvade färdigheter och kunskaper från GLA:D-programmet.
Primär uppföljningspunkt: Genomfört GLA:D-program (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Symtomhantering
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar hur de hanterar flare-ups i sina knä-OA-symptom.
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Intag av smärtstillande medel
Tidsram: Primär uppföljning: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader).
Intag av smärtstillande medel utvärderas genom att sjukgymnasten frågar patienterna om intag av eventuell ledrelaterad medicin. Om de tar smärtstillande, tillfrågas patienterna vilken typ och om de togs på grund av sin knäsmärta.
Primär uppföljning: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader).
Sjukskriven
Tidsram: Uppföljningspunkter: Baseline och 12 månader
Patienter självanmäler sjukskrivning på grund av knäsymptom.
Uppföljningspunkter: Baseline och 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet, indexpoäng
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar sin hälsosituation med hjälp av EuroQol, 5 dimensioner, 5 nivåer (EQ-5D-5L) poäng (-0,624 till 1; sämst till bäst).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet, visuell analog skala
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienter självrapporterar sin hälsosituation med hjälp av EuroQol visuella analoga skala (EQ VAS), som sträcker sig från 0-100 (sämst till bäst).
Primär uppföljningspunkt: Ändring från baslinje till slutförande av GLA:D-programmet (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Global upplevd effekt
Tidsram: Primär uppföljningspunkt: Genomfört GLA:D-program (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Patienternas självrapportering av aktuellt knätillstånd jämfört med före deltagande i GLA:D, fick poäng på en 7-gradig likert-skala (mycket sämre till mycket bättre).
Primär uppföljningspunkt: Genomfört GLA:D-program (i genomsnitt tre månader). Sekundär uppföljningspunkt: 12 månader
Smärta under träning (endast för onlinegrupp)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje träningspass
Patienternas självrapportering av smärta under varje träningspass, betygsatt med en numerisk smärtskala (NPRS) 0-10, där noll representerar ingen smärta och 10 representerar extrem smärta.
Omedelbart före och omedelbart efter varje träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Slagelse Hospital

Samarbetspartners

Region Zealand

Utredare

  • Huvudutredare: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Studiestol: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Annan identifierare: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Träning och utbildning online

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera