Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online neuromuskulær træning og uddannelse for knæartrose

10. april 2023 opdateret af: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
På grund af tvungen social distancering som en direkte konsekvens af COVID-19-pandemien, er mange sundhedsydelser på stedet ikke tilgængelige. Denne undersøgelse søger at undersøge den relative effektivitet af en alternativ online leveringsmodel for træning og uddannelse sammenlignet med levering på stedet hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af de ekstraordinære begivenheder i 2020 COVID-19-pandemien, er det at finde alternative leveringsmodeller for behandling kommet på forkant med offentlige sundhedstjenester verden over. Som følge heraf er onlinebehandling hurtigt ved at blive en integreret del af det offentlige sundhedsvæsen. For patienter med knæartrose (OA), hvor ikke-farmakologisk og ikke-kirurgisk behandling betragtes som førstelinjebehandling, har on-line leveret træning allerede vist lovende og kan være en levedygtig behandlingsmulighed, især når traditionel on-site træningslevering modeller er ikke tilgængelige. Der er imidlertid behov for yderligere undersøgelser for at afklare den relative effektivitet af online motion og undervisning sammenlignet med motions- og uddannelsesprogrammer på stedet.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af on-line træning og uddannelse i knæ-OA sammenlignet med en kohorte af lignende knæ-OA-patienter, der gennemfører samme trænings- og uddannelsesprogram gennem levering på stedet.

Denne undersøgelse omfatter to kohorter af knæ-OA-patienter, der modtager det samme trænings- og uddannelsesprogram gennem forskellige leveringsmodeller (on-line vs. on-site). Online-kohorten er et nyt behandlingsinitiativ, der er født ud af den tvungne COVID-19-nedlukning af al ikke-kritisk sundhedspleje på stedet. Kohorten på stedet består af knæ-OA-patienter fra et patientregister, der indsamler resultatdata som en del af trænings- og uddannelsesprogrammet.

Trænings- og uddannelsesprogrammet hedder Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D), og består af to til tre sygdomsspecifikke undervisningsgange og 12 neuromuskulære træningspas (NEMEX-TJR). GLA:D stammer fra Danmark og er i øjeblikket implementeret i Australien, Canada, Kina, Schweiz og New Zealand.

Denne undersøgelse vil primært sammenligne resultater af smerte, funktion og livskvalitet mellem de to forskellige behandlingsmodeller og vil give vigtig indsigt i effektiviteten af ​​alternative leveringsmodeller af anbefalet førstelinjebehandling til patienter med knæ-OA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3789

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i denne undersøgelse er voksne, der rapporterer knæ-OA-symptomer som deres hovedkilde til smerte.

Begge undersøgelsesgrupper (on-line og on-site træning og undervisning) består af patienter med symptomatisk verificeret (alle) og radiografisk verificeret (de fleste) knæ-OA.

Online træning og træning:

Patienter henvist til vurdering i sekundær pleje på grund af knæ-OA-symptomer.

Træning og undervisning på stedet:

Patienter med knæ-OA-symptomer henvist til en fysioterapeut enten af ​​deres praktiserende læge, af en ortopædkirurg eller ved egen henvisning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæ OA symptomer, der resulterer i kontakt med sundhedssystemet

Eksklusionskriterier (begge undersøgelsesgrupper):

  • En anden grund end OA til problemerne; omfatter tumor eller inflammatorisk ledsygdom
  • Andre symptomer, der er mere udtalte end OA-symptomerne; dvs. kronisk, generaliseret smerte eller fibromyalgi.

Derudover for onlinestudiegruppen:

  • Tidligere deltagelse i lignende trænings- og uddannelsesprogrammer (dvs. on-site versionen)
  • Mangel på nødvendigt udstyr eller færdigheder til at administrere online deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Online træning og træning
Øvelse (12 sessioner) og undervisning (2-3 sessioner) leveret online. Patienter deltager i både trænings- og undervisningssessioner ved at logge på virtuelle rum ved hjælp af links sendt ud via e-mail. Sessionerne ledes og superviseres af GLA:D certificerede fysioterapeuter.
Andet: Online træning og træning

Dyrke motion:

Træning udføres to gange ugentligt i 6 uger. Hver træningssession varer cirka 60 min. og består af tre dele; opvarmning (10 min.), neuromuskulære øvelser (40 min.), og nedkøling/stræk (10 min.). De neuromuskulære øvelser omfatter øvelser til kernestabilitet, postural orientering, funktion og benmuskelstyrke. Øvelser udføres i 2-3 sæt med 10-15 gentagelser med tre sværhedsgrader beskrevet. Øvelserne følger den standardiserede GLA:D træningsprotokol. Patienterne bliver instrueret i, hvordan man bruger alternativt udstyr derhjemme til hver øvelse, hvis det er nødvendigt før den første online træningssession.

Uddannelse:

Patienter deltager i to til tre online undervisningssessioner ved starten af ​​hvert GLA:D-program. De pædagogiske sessioner fokuserer på sygdomshåndtering og selvhjælpsstrategier, herunder OA sygdomstræk og symptomer, behandlingsmuligheder og motion og fysisk aktivitet som behandling.
Motion og undervisning på stedet
Øvelse (12 sessioner) og undervisning (2-3 sessioner) leveret på stedet. Patienter deltager i både trænings- og undervisningssessioner på fysioterapiklinikker i Danmark. Sessionerne ledes og superviseres af GLA:D certificerede fysioterapeuter.
Andet: Motion og undervisning på stedet

Dyrke motion:

Træning udføres to gange ugentligt i 6 uger. Hver træningssession varer cirka 60 min. og består af tre dele; opvarmning (10 min.), neuromuskulære øvelser (40 min.), og nedkøling/stræk (10 min.). De neuromuskulære øvelser omfatter øvelser til kernestabilitet, postural orientering, funktion og benmuskelstyrke. Øvelser udføres i 2-3 sæt med 10-15 gentagelser med tre sværhedsgrader beskrevet. Øvelserne følger den standardiserede GLA:D træningsprotokol. Træningsforløbene leveres på fysioterapiklinikker i Danmark.

Uddannelse:

Patienter deltager i to til tre undervisningssessioner på stedet ved starten af ​​hvert GLA:D-program. Undervisningssessionerne fokuserer på sygdomshåndtering og selvhjælpsstrategier. Undervisningssessionerne fokuserer på sygdomshåndtering og selvhjælpsstrategier, herunder OA sygdomstræk og symptomer, behandlingsmuligheder og motion og fysisk aktivitet som behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfatning af knæpåvirkning
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Sammenfattende score fra Knæskade og Slidgigt Outcome Score, kort version (KOOS 12). Den sammenfattende score er beregnet som den gennemsnitlige score fra KOOS 12 underskalaerne smerte, funktion og livskvalitet (QOL), der spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtigt gåegenskab
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder)
Hurtig gangevne registreres af fysioterapeuterne og evalueres ved hjælp af 40 m hurtige gangtest.
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder)
Stolestandsevne
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder)
Stolestandsevnen registreres af fysioterapeuterne og vurderes ved hjælp af 30-tals stolestandstesten.
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder)
Selvrapporteret funktion
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer deres funktion i dagligdagen ved hjælp af subskalafunktionen fra KOOS 12-spørgeskemaet med score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer smerte ved hjælp af subskalaen smerte fra KOOS 12-spørgeskemaet med score fra 0 (værst) til 100 (bedst).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer livskvalitet ved hjælp af subskalaen livskvalitet fra KOOS 12-spørgeskemaet med scorer fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Gennemsnitlig smerteintensitet i den sidste uge i det mest ramte knæ vurderes på en 100 mm visuel analog skala (VAS) med terminale deskriptorer for 'ingen smerte' (0 mm) og 'maksimal smerte' (100 mm).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Fysisk aktivitet og motion
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer tid brugt (hyppighed og varighed) på struktureret fysisk aktivitet og træning.
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Gennemførelse af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer tilfredshed med GLA:D-programmet.
Primært opfølgningspunkt: Gennemførelse af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Fortsættelse af træning
Tidsramme: Opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer, om, hvordan og hvor de er blevet ved med at træne.
Opfølgningspunkt: 12 måneder
Selvrapporterede aktivitetsniveauer
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer deres aktuelle aktivitetsniveauer ved hjælp af University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsskala, der spænder fra 1 (inaktiv, afhængig af andre) til 10 (regelmæssig deltagelse i sport med stor effekt).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Brug af det lærte under GLA:D
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Gennemførelse af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer brug af erhvervede færdigheder og viden fra GLA:D-programmet.
Primært opfølgningspunkt: Gennemførelse af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Symptomhåndtering
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer, hvordan de håndterer opblussen i deres knæ-OA-symptomer.
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: Primær opfølgning: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (i gennemsnit tre måneder).
Indtagelse af smertestillende medicin vurderes ved, at fysioterapeuten spørger patienterne om indtagelse af eventuel ledrelateret medicin. Hvis de tager smertestillende medicin, bliver patienterne spurgt, hvilken type og om de blev taget på grund af deres knæsmerter.
Primær opfølgning: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (i gennemsnit tre måneder).
Sygeorlov
Tidsramme: Opfølgningspunkter: Baseline og 12 måneder
Patienter selvanmelder sygefravær på grund af knæsymptomer.
Opfølgningspunkter: Baseline og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet, indeksscore
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer deres helbredssituation ved hjælp af EuroQol, 5 dimensioner, 5 niveauer (EQ-5D-5L) score (-0,624 til 1; værst til bedste).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet, visuel analog skala
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienter selvrapporterer deres helbredssituation ved hjælp af EuroQol visuelle analoge skala (EQ VAS), der spænder fra 0-100 (værst til bedst).
Primært opfølgningspunkt: Ændring fra baseline til afslutning af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Global opfattet effekt
Tidsramme: Primært opfølgningspunkt: Gennemførelse af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Patienternes selvrapportering af nuværende knætilstand sammenlignet med før deltagelse i GLA:D, scorede på en 7-punkts likert-skala (meget værre til meget bedre).
Primært opfølgningspunkt: Gennemførelse af GLA:D-program (gennemsnitligt tre måneder). Sekundært opfølgningspunkt: 12 måneder
Smerter under træning (kun for onlinegrupper)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver træningssession
Patienter selvrapporterer smerte under hver træningssession, vurderet ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) 0-10, hvor nul repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer ekstrem smerte.
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slagelse Hospital

Samarbejdspartnere

Region Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Studiestol: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Anden identifikator: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Online træning og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner