Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Он-лайн нейромышечные упражнения и обучение при остеоартрозе коленного сустава

10 апреля 2023 г. обновлено: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
Из-за принудительного социального дистанцирования, ставшего прямым следствием пандемии COVID-19, многие медицинские услуги на месте недоступны. Это исследование направлено на изучение относительной эффективности альтернативной онлайн-модели упражнений и обучения по сравнению с оказанием помощи на месте у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи с чрезвычайными событиями, связанными с пандемией COVID-19 2020 года, поиск альтернативных моделей лечения вышел на передний план служб общественного здравоохранения во всем мире. Следовательно, онлайн-лечение быстро становится неотъемлемой частью службы общественного здравоохранения. Для пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА), у которых немедикаментозное и нехирургическое лечение считается лечением первой линии, онлайн-упражнения уже продемонстрировали многообещающие результаты и могут быть жизнеспособным вариантом лечения, особенно когда традиционное выполнение упражнений на месте моделей нет в наличии. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, чтобы уточнить относительную эффективность онлайн-упражнений и обучения по сравнению с локальными учениями и образовательными программами.

Это исследование направлено на оценку эффектов онлайн-упражнений и обучения при ОА коленного сустава по сравнению с когортой аналогичных пациентов с ОА коленного сустава, выполняющих ту же программу упражнений и обучения на месте.

Это исследование включает две когорты пациентов с ОА коленного сустава, получающих одну и ту же программу упражнений и обучения с использованием различных моделей доставки (онлайн или на месте). Онлайн-когорта — это новая инициатива по предоставлению лечения, возникшая в результате принудительного закрытия COVID-19 всех некритических медицинских услуг на местах. Когорта на месте состоит из пациентов с ОА коленного сустава из реестра пациентов, собирающих данные о результатах в рамках программы упражнений и обучения.

Программа упражнений и обучения называется «Хорошая жизнь с остеоартритом в Дании» (GLA:D) и состоит из двух-трех учебных занятий по конкретным заболеваниям и 12 сеансов нейромышечных упражнений (NEMEX-TJR). GLA:D происходит из Дании и в настоящее время применяется в Австралии, Канаде, Китае, Швейцарии и Новой Зеландии.

В этом исследовании в первую очередь будут сравниваться исходы боли, функции и качества жизни между двумя разными моделями лечения, а также будет получена важная информация об эффективности альтернативных моделей оказания рекомендуемой помощи первой линии для пациентов с ОА коленного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3789

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Дания, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Дания, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Дания, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Дания, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в это исследование, являются взрослыми, сообщающими о симптомах ОА коленного сустава в качестве основного источника боли.

Обе группы исследования (он-лайн и локальные упражнения и обучение) состоят из пациентов с симптоматически подтвержденным (все) и рентгенологически подтвержденным (большинство) ОА коленного сустава.

Он-лайн упражнения и обучение:

Пациенты, направленные для оценки вторичной помощи из-за симптомов ОА коленного сустава.

Упражнения и обучение на месте:

Пациенты с симптомами ОА коленного сустава направлялись к физиотерапевту либо врачом общей практики, либо хирургом-ортопедом, либо по собственному направлению.

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы остеоартрита коленного сустава в результате обращения в систему здравоохранения

Критерии исключения (обе группы исследования):

  • Другая причина, чем ОА для проблем; включает опухоль или воспалительное заболевание суставов
  • Другие симптомы, более выраженные, чем симптомы ОА; то есть хроническая генерализованная боль или фибромиалгия.

Кроме того, для онлайновой учебной группы:

  • Предыдущее участие в аналогичных программах упражнений и обучения (например, в выездной версии)
  • Отсутствие необходимого оборудования или навыков для администрирования онлайн-участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Он-лайн упражнения и обучение
Упражнения (12 занятий) и обучение (2-3 занятия) в режиме онлайн. Пациенты посещают как физические упражнения, так и образовательные занятия, заходя в виртуальные комнаты по ссылкам, отправленным по электронной почте. Сеансы проводятся и контролируются сертифицированными GLA:D физиотерапевтами.
Другой: Он-лайн упражнения и обучение

Упражнение:

Упражнения выполняются два раза в неделю в течение 6 недель. Каждое занятие длится около 60 минут. и состоит из трех частей; разминка (10 мин.), нервно-мышечная гимнастика (40 мин.), и заминка/растяжка (10 мин.). Нервно-мышечные упражнения включают упражнения на устойчивость корпуса, постуральную ориентацию, функцию и силу мышц ног. Упражнения выполняются в 2-3 подхода по 10-15 повторений с тремя описанными уровнями сложности. Упражнения следуют стандартному протоколу упражнений GLA:D. Пациенты инструктируются о том, как использовать альтернативное оборудование дома для каждого упражнения, если это необходимо, до первого сеанса онлайн-упражнений.

Образование:

Пациенты посещают от двух до трех онлайновых образовательных занятий в начале каждой программы GLA:D. Образовательные занятия посвящены стратегиям лечения и самопомощи, в том числе особенностям и симптомам ОА, вариантам лечения, а также упражнениям и физической активности в качестве лечения.
Упражнения и обучение на месте
Упражнения (12 занятий) и обучение (2-3 занятия) на месте. Пациенты посещают как физические упражнения, так и образовательные занятия в физиотерапевтических клиниках Дании. Сеансы проводятся и контролируются сертифицированными GLA:D физиотерапевтами.
Другой: Упражнения и обучение на месте

Упражнение:

Упражнения выполняются два раза в неделю в течение 6 недель. Каждое занятие длится около 60 минут. и состоит из трех частей; разминка (10 мин.), нервно-мышечная гимнастика (40 мин.), и заминка/растяжка (10 мин.). Нервно-мышечные упражнения включают упражнения на устойчивость корпуса, постуральную ориентацию, функцию и силу мышц ног. Упражнения выполняются в 2-3 подхода по 10-15 повторений с тремя описанными уровнями сложности. Упражнения следуют стандартному протоколу упражнений GLA:D. Упражнения проводятся в физиотерапевтических клиниках Дании.

Образование:

Пациенты посещают от двух до трех обучающих занятий на месте в начале каждой программы GLA:D. Образовательные занятия посвящены стратегиям лечения и самопомощи. Образовательные занятия посвящены стратегиям лечения и самопомощи, включая особенности и симптомы ОА, варианты лечения, а также упражнения и физическую активность в качестве лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резюме удара колена
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Сводная оценка травмы колена и оценки результатов остеоартрита, краткая версия (KOOS 12). Суммарный балл рассчитывается как средний балл по 12 субшкалам KOOS: боль, функция и качество жизни (КЖ) в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучший).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к быстрой ходьбе
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца).
Способность к быстрой ходьбе регистрируется физиотерапевтами и оценивается с помощью теста быстрой ходьбы на 40 м.
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца).
Возможность стоять на стуле
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца).
Способность стоять на стуле регистрируется физиотерапевтами и оценивается с помощью 30-секундного теста на стуле.
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца).
Функция самоотчета
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты сами сообщают о своих функциях в повседневной жизни, используя функцию подшкалы из опросника KOOS 12 с баллами от 0 (худшее) до 100 (лучшее).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Самооценка боли
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты сами сообщают о боли, используя субшкалу боли из опросника KOOS 12 с баллами от 0 (наихудший) до 100 (наилучший).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты самостоятельно сообщают о качестве жизни, используя подшкалу качества жизни из опросника KOOS 12 с баллами от 0 (худшее) до 100 (лучшее).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Интенсивность боли
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Средняя интенсивность боли в течение последней недели в наиболее пораженном колене оценивается по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с терминальными дескрипторами «отсутствие боли» (0 мм) и «максимальная боль» (100 мм).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Физическая активность и упражнения
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты сами сообщают о времени, потраченном (частота и продолжительность) на структурированную физическую активность и упражнения.
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Первичный контрольный момент: завершение программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты сообщают об удовлетворенности программой GLA:D.
Первичный контрольный момент: завершение программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Продолжение упражнения
Временное ограничение: Точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты самостоятельно сообщают, продолжали ли они заниматься спортом, как и где.
Точка наблюдения: 12 месяцев
Уровни активности, о которых сообщают сами
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты самостоятельно сообщают о своем текущем уровне активности, используя шкалу активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), в диапазоне от 1 (неактивный, зависимый от других) до 10 (регулярное участие в спортивных состязаниях с высокой ударной нагрузкой).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Использование того, что было изучено во время GLA:D
Временное ограничение: Первичный контрольный момент: завершение программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты сами сообщают об использовании приобретенных навыков и знаний по программе GLA:D.
Первичный контрольный момент: завершение программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Лечение симптомов
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты сами сообщают о том, как они справляются с обострениями симптомов ОА коленного сустава.
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Прием обезболивающих
Временное ограничение: Первичное последующее наблюдение: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца).
Прием болеутоляющих оценивает физиотерапевт, спрашивая пациентов о приеме любых лекарств, связанных с суставами. При приеме обезболивающих пациентов спрашивают, какой тип и были ли они приняты из-за боли в колене.
Первичное последующее наблюдение: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца).
Больничный
Временное ограничение: Последующие точки: Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты сами сообщают об отпуске по болезни из-за симптомов колена.
Последующие точки: Исходный уровень и 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, показатель индекса
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты самостоятельно сообщают о состоянии своего здоровья, используя EuroQol, 5 измерений, 5 уровней (EQ-5D-5L) (от -0,624 до 1; от худшего к лучшему).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты самостоятельно сообщают о состоянии своего здоровья с использованием визуальной аналоговой шкалы EuroQol (ВАШ EQ) в диапазоне от 0 до 100 (от худшего к лучшему).
Первичная контрольная точка: изменение исходного уровня до завершения программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: Первичный контрольный момент: завершение программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Пациенты сами сообщают о текущем состоянии коленного сустава по сравнению с тем, что было до участия в GLA:D, по 7-балльной шкале Лайкерта (намного хуже или намного лучше).
Первичный контрольный момент: завершение программы GLA:D (в среднем три месяца). Вторичная точка наблюдения: 12 месяцев
Боль во время тренировки (только для он-лайн группы)
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после каждой тренировки
Пациенты сами сообщают о боли во время каждого сеанса упражнений, оцениваемой с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS) от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 - сильную боль.
Непосредственно перед и сразу после каждой тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Slagelse Hospital

Соавторы

Region Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Учебный стул: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Другой идентификатор: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Он-лайн упражнения и обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться