Exercice neuromusculaire et éducation en ligne pour l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison des événements extraordinaires de la pandémie de COVID-19 de 2020, la recherche de modèles de prestation de traitement alternatifs est passée au premier plan des services de santé publique dans le monde entier. Par conséquent, le traitement en ligne devient rapidement partie intégrante du service de santé publique. Pour les patients souffrant d'arthrose du genou (OA), pour lesquels un traitement non pharmacologique et non chirurgical est considéré comme un traitement de première ligne, l'exercice en ligne s'est déjà révélé prometteur et peut constituer une option de traitement viable, en particulier lorsque l'exercice traditionnel sur place les modèles ne sont pas disponibles. Cependant, d'autres études sont nécessaires pour clarifier l'efficacité relative de l'exercice et de l'éducation en ligne par rapport aux programmes d'exercice et d'éducation sur place.
Cette étude vise à évaluer les effets de l'exercice et de l'éducation en ligne sur l'arthrose du genou par rapport à une cohorte de patients similaires atteints d'arthrose du genou qui suivent le même programme d'exercice et d'éducation par le biais d'une prestation sur place.
Cette étude comprend deux cohortes de patients atteints d'arthrose du genou recevant le même programme d'exercices et d'éducation par le biais de différents modèles de prestation (en ligne ou sur place). La cohorte en ligne est une nouvelle initiative de prestation de traitement, née de la fermeture forcée par la COVID-19 de tous les soins de santé non critiques sur place. La cohorte sur place est composée de patients atteints d'arthrose du genou à partir d'un registre de patients, recueillant des données sur les résultats dans le cadre du programme d'exercice et d'éducation.
Le programme d'exercices et d'éducation s'appelle Good Life with osteoArthritis au Danemark (GLA:D) et se compose de deux à trois séances d'éducation spécifiques à la maladie et de 12 séances d'exercices neuromusculaires (NEMEX-TJR). GLA:D est originaire du Danemark et est actuellement mis en œuvre en Australie, au Canada, en Chine, en Suisse et en Nouvelle-Zélande.
Cette étude comparera principalement les résultats de la douleur, de la fonction et de la qualité de vie entre les deux modèles de prestation de traitement différents et fournira des informations importantes sur l'efficacité des modèles de prestation alternatifs des soins de première intention recommandés pour les patients atteints d'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Southern Denmark
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Odense, Region Southern Denmark, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Slagelse, Region Zealand, Danemark, 4200
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients inclus dans cette étude sont des adultes, rapportant des symptômes d'arthrose du genou comme principale source de douleur.
Les deux groupes d'étude (exercices et éducation en ligne et sur place) sont composés de patients atteints d'arthrose du genou symptomatiquement vérifiée (tous) et radiologiquement vérifiée (la plupart).
Exercices et éducation en ligne :
Patients référés pour une évaluation en soins secondaires en raison de symptômes d'arthrose du genou.
Exercice et éducation sur place :
Les patients présentant des symptômes d'arthrose du genou référés à un physiothérapeute soit par leur médecin généraliste, soit par un chirurgien orthopédique, soit par auto-référence.
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes d'arthrose du genou entraînant un contact avec le système de santé
Critères d'exclusion (les deux groupes d'étude):
- Une autre raison que OA pour les problèmes ; comprend une tumeur ou une maladie articulaire inflammatoire
- Autres symptômes plus prononcés que les symptômes de l'arthrose ; c'est-à-dire une douleur chronique généralisée ou la fibromyalgie.
De plus, pour le groupe d'étude en ligne :
- Participation antérieure à des programmes d'exercices et d'éducation similaires (c'est-à-dire la version sur place)
- Manque d'équipement ou de compétences nécessaires pour administrer la participation en ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exercice et éducation en ligne
Exercice (12 séances) et formation (2-3 séances) dispensés en ligne.
Les patients assistent à la fois aux séances d'exercices et de formation en se connectant à des salles virtuelles à l'aide de liens envoyés par courrier électronique.
Les séances sont dirigées et supervisées par des physiothérapeutes certifiés GLA:D.
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Exercice: L'exercice est effectué deux fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance d'exercice dure environ 60 min. et se compose de trois parties; échauffement (10 min.), exercices neuromusculaires (40 min.), et retour au calme/étirements (10 min.). Les exercices neuromusculaires comprennent des exercices pour la stabilité du tronc, l'orientation posturale, la fonction et la force musculaire des jambes. Les exercices sont effectués en 2-3 séries avec 10-15 répétitions avec trois niveaux de difficulté décrits. Les exercices suivent le protocole d'exercice standardisé GLA:D. Les patients sont informés de la façon d'utiliser un équipement alternatif à la maison pour chaque exercice si nécessaire avant la première séance d'exercice en ligne. Éducation: Les patients assistent à deux ou trois sessions éducatives en ligne au début de chaque programme GLA:D. Les séances éducatives se concentrent sur la gestion de la maladie et les stratégies d'auto-assistance, y compris les caractéristiques et les symptômes de l'arthrose, les options de traitement et l'exercice et l'activité physique comme traitement. |
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Exercice et éducation sur place
Exercice (12 séances) et formation (2-3 séances) dispensés sur place.
Les patients assistent à la fois aux séances d'exercice et de formation dans les cliniques de physiothérapie au Danemark.
Les séances sont dirigées et supervisées par des physiothérapeutes certifiés GLA:D.
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Exercice: L'exercice est effectué deux fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance d'exercice dure environ 60 min. et se compose de trois parties; échauffement (10 min.), exercices neuromusculaires (40 min.), et retour au calme/étirements (10 min.). Les exercices neuromusculaires comprennent des exercices pour la stabilité du tronc, l'orientation posturale, la fonction et la force musculaire des jambes. Les exercices sont effectués en 2-3 séries avec 10-15 répétitions avec trois niveaux de difficulté décrits. Les exercices suivent le protocole d'exercice standardisé GLA:D. Les séances d'exercices sont dispensées dans des cliniques de physiothérapie au Danemark. Éducation: Les patients assistent à deux ou trois séances éducatives sur place au début de chaque programme GLA:D. Les séances éducatives se concentrent sur la gestion de la maladie et les stratégies d'auto-assistance. Les séances éducatives se concentrent sur la gestion de la maladie et les stratégies d'auto-assistance, y compris les caractéristiques et les symptômes de l'arthrose, les options de traitement et l'exercice et l'activité physique comme traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résumé de l'impact du genou
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Score récapitulatif du Score des blessures au genou et de l'arthrose, version courte (KOOS 12).
Le score récapitulatif est calculé comme le score moyen des 12 sous-échelles KOOS de la douleur, de la fonction et de la qualité de vie (QOL), allant de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de marche rapide
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois)
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La capacité de marche rapide est enregistrée par les physiothérapeutes et évaluée à l'aide du test de marche rapide de 40 m.
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois)
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Capacité chaise-debout
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois)
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La capacité à se tenir debout est enregistrée par les physiothérapeutes et évaluée à l'aide du test de 30 s en position debout.
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois)
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Fonction autodéclarée
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes leur fonction au cours de la vie quotidienne à l'aide de la sous-échelle de fonction du questionnaire KOOS 12 avec des scores allant de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Douleur autodéclarée
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes leur douleur à l'aide de la sous-échelle de douleur du questionnaire KOOS 12 avec des scores allant de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes leur qualité de vie en utilisant la sous-échelle de qualité de vie du questionnaire KOOS 12 avec des scores allant de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Intensité de la douleur
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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L'intensité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine dans le genou le plus touché est évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm avec des descripteurs terminaux de « aucune douleur » (0 mm) et « douleur maximale » (100 mm).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Activité physique et exercice
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes le temps passé (fréquence et durée) à l'activité physique structurée et à l'exercice.
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Point de suivi principal : Achèvement du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients se déclarent eux-mêmes satisfaits du programme GLA:D.
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Point de suivi principal : Achèvement du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Suite de l'exercice
Délai: Point de suivi : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes si, comment et où ils ont continué à faire de l'exercice.
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Point de suivi : 12 mois
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Niveaux d'activité autodéclarés
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes leurs niveaux d'activité actuels à l'aide de l'échelle d'activité de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), allant de 1 (inactif, dépendant des autres) à 10 (participation régulière à des sports à fort impact).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Utilisation de ce qui a été appris pendant GLA:D
Délai: Point de suivi principal : Achèvement du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes l'utilisation des compétences et des connaissances acquises dans le cadre du programme GLA:D.
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Point de suivi principal : Achèvement du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Gestion des symptômes
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes comment ils gèrent les poussées de leurs symptômes d'arthrose du genou.
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Prise d'analgésiques
Délai: Suivi principal : passage de la ligne de base à la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois).
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La prise d'analgésiques est évaluée par le physiothérapeute en interrogeant les patients sur la prise de tout médicament lié aux articulations.
S'ils prennent des analgésiques, on demande aux patients quel type et s'ils ont été pris ou non à cause de leur douleur au genou.
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Suivi principal : passage de la ligne de base à la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois).
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Congé de maladie
Délai: Points de suivi : ligne de base et 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes un arrêt de travail dû à des symptômes du genou.
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Points de suivi : ligne de base et 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé, score de l'indice
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes leur état de santé à l'aide du score EuroQol, 5 dimensions, 5 niveaux (EQ-5D-5L) (-0,624 à 1 ; du pire au meilleur).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé, échelle visuelle analogique
Délai: Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes leur état de santé à l'aide de l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ VAS), allant de 0 à 100 (du pire au meilleur).
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Point de suivi principal : changement entre le début et la fin du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Effet global perçu
Délai: Point de suivi principal : Achèvement du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Les patients déclarent eux-mêmes l'état actuel du genou par rapport à avant la participation à GLA:D, noté sur une échelle de Likert à 7 points (de bien pire à bien meilleur).
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Point de suivi principal : Achèvement du programme GLA:D (une moyenne de trois mois). Point de suivi secondaire : 12 mois
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Douleur pendant l'exercice (uniquement pour le groupe en ligne)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'exercice
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Les patients signalent eux-mêmes la douleur au cours de chaque séance d'exercice, évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 0 à 10, zéro représentant l'absence de douleur et 10 représentant une douleur extrême.
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
- Chaise d'étude: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SlagelseH
- J.nr. 20-000013 (Autre identifiant: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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