Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

On-line neuromuszkuláris gyakorlatok és oktatás térdízületi osteoarthritisre

2023. április 10. frissítette: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
A COVID-19 világjárvány közvetlen következményeként kikényszerített társadalmi távolságtartás miatt számos helyszíni egészségügyi szolgáltatás nem elérhető. Ez a tanulmány a gyakorlatok és oktatás egy alternatív on-line szállítási modelljének relatív hatékonyságát kívánja megvizsgálni a térd osteoarthritisben szenvedő betegek helyszíni szállításához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2020-as COVID-19 világjárvány rendkívüli eseményei miatt az alternatív kezelési modellek keresése világszerte a közegészségügyi szolgáltatások homlokterébe került. Következésképpen az on-line kezelés gyorsan a közegészségügyi szolgáltatások szerves részévé válik. A térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek esetében, ahol a nem gyógyszeres és nem sebészeti kezelés az első vonalbeli kezelésnek számít, az on-line testmozgás már ígéretesnek bizonyult, és életképes kezelési lehetőség lehet, különösen a hagyományos helyszíni gyakorlatok esetében modellek nem elérhetők. További vizsgálatokra van azonban szükség annak tisztázására, hogy az on-line gyakorlatok és oktatás milyen relatív hatékonysággal hasonlítható össze a helyszíni gyakorlatokkal és oktatási programokkal.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az on-line edzés és oktatás hatásait a térd OA-ban, összehasonlítva a hasonló térd OA-s betegek csoportjával, akik ugyanazt a gyakorlatot és oktatási programot végezték el helyszíni szállítással.

Ez a tanulmány két olyan térd OA-s betegcsoportot foglal magában, akik ugyanazt a gyakorlatot és oktatási programot kapják különböző szállítási modelleken keresztül (on-line vs. helyszíni). Az online kohorsz egy új kezelési kezdeményezés, amely a nem kritikus helyszíni egészségügyi ellátás COVID-19 által kényszerített leállításából született. A helyszíni kohorsz egy betegnyilvántartásból származó térd OA-s betegekből áll, akik a gyakorlati és oktatási program részeként gyűjtik az eredményeket.

A gyakorlati és oktatási program neve Good Life with osteoArthritis Dániában (GLA:D), és két-három betegség-specifikus oktatási foglalkozásból és 12 neuromuszkuláris gyakorlatból (NEMEX-TJR) áll. A GLA:D Dániából származik, és jelenleg Ausztráliában, Kanadában, Kínában, Svájcban és Új-Zélandon vezették be.

Ez a tanulmány elsősorban a fájdalom, a funkció és az életminőség eredményeit fogja összehasonlítani a két különböző kezelési modell között, és fontos betekintést nyújt a térd OA-ban szenvedő betegek ajánlott első vonalbeli ellátásának alternatív szállítási modelljeinek hatékonyságába.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3789

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Dánia, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Dánia, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek felnőttek, akik a térd OA tüneteit jelentik a fájdalom fő forrásaként.

Mindkét vizsgálati csoport (on-line és helyszíni gyakorlat és oktatás) tünetileg igazolt (minden) és radiográfiailag igazolt (a legtöbb) térd OA-ban szenvedő betegekből áll.

On-line edzés és oktatás:

Másodlagos ellátásra utalt betegek térd OA tünetei miatt.

Helyszíni edzés és oktatás:

A térd OA tüneteivel rendelkező betegeket vagy háziorvosuk, ortopéd sebész vagy saját beutalójuk utalta gyógytornászhoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térd OA tünetek, amelyek az egészségügyi rendszerrel való érintkezést eredményezik

Kizárási kritériumok (mindkét vizsgálati csoport):

  • A problémák másik oka, mint az OA; magában foglalja a daganatos vagy gyulladásos ízületi betegségeket
  • Egyéb tünetek, amelyek kifejezettebbek, mint az OA tünetek; azaz krónikus, generalizált fájdalom vagy fibromyalgia.

Ezenkívül az online tanulmányi csoport számára:

  • Korábbi részvétel hasonló gyakorlati és oktatási programokban (azaz a helyszíni változatban)
  • Az on-line részvétel adminisztrálásához szükséges felszerelés vagy készségek hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
On-line edzés és oktatás
Gyakorlat (12 alkalom) és oktatás (2-3 alkalom) on-line. A páciensek a gyakorlatokon és az oktatáson is részt vesznek úgy, hogy az e-mailben elküldött linkek segítségével bejelentkeznek a virtuális szobákba. A foglalkozásokat GLA:D minősített gyógytornászok vezetik és felügyelik.
Egyéb: On-line edzés és oktatás

Gyakorlat:

A gyakorlatokat hetente kétszer végezzük 6 héten keresztül. Minden edzés körülbelül 60 percig tart. és három részből áll; bemelegítés (10 perc), neuromuszkuláris gyakorlatok (40 perc), és hűtés/nyújtás (10 perc). A neuromuszkuláris gyakorlatok magukban foglalják a mag stabilitását, a testtartás orientációját, a funkciót és a lábizom erejét szolgáló gyakorlatokat. A gyakorlatokat 2-3 sorozatban hajtják végre, 10-15 ismétléssel, három nehézségi fokozattal. A gyakorlatok a szabványos GLA:D gyakorlati protokollt követik. A betegeket az első on-line edzés előtt tájékoztatják arról, hogyan használhatnak otthon alternatív felszerelést minden gyakorlathoz, ha szükséges.

Oktatás:

A betegek minden GLA:D program elején két-három online oktatási foglalkozáson vesznek részt. Az oktatási foglalkozások a betegségkezelésre és az önsegítő stratégiákra összpontosítanak, beleértve az OA-betegség jellemzőit és tüneteit, a kezelési lehetőségeket, valamint a testmozgást és a fizikai aktivitást kezelésként.
Helyszíni edzés és oktatás
Gyakorlat (12 alkalom) és oktatás (2-3 alkalom) a helyszínen. A betegek részt vesznek a dániai fizioterápiás klinikákon a gyakorlatokon és az oktatási foglalkozásokon. A foglalkozásokat GLA:D minősített gyógytornászok vezetik és felügyelik.
Egyéb: Helyszíni edzés és oktatás

Gyakorlat:

A gyakorlatokat hetente kétszer végezzük 6 héten keresztül. Minden edzés körülbelül 60 percig tart. és három részből áll; bemelegítés (10 perc), neuromuszkuláris gyakorlatok (40 perc), és hűtés/nyújtás (10 perc). A neuromuszkuláris gyakorlatok magukban foglalják a mag stabilitását, a testtartás orientációját, a funkciót és a lábizom erejét szolgáló gyakorlatokat. A gyakorlatokat 2-3 sorozatban hajtják végre, 10-15 ismétléssel, három nehézségi fokozattal. A gyakorlatok a szabványos GLA:D gyakorlati protokollt követik. Az edzéseket a dániai fizioterápiás klinikákon tartják.

Oktatás:

A betegek két-három helyszíni oktatási foglalkozáson vesznek részt minden GLA:D program elején. Az oktatási foglalkozások a betegségkezelésre és az önsegítő stratégiákra összpontosítanak, az oktatási foglalkozások a betegségkezelésre és az önsegítő stratégiákra összpontosítanak, beleértve az OA betegség jellemzőit és tüneteit, a kezelési lehetőségeket, valamint a testmozgást és a fizikai aktivitást kezelésként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdhatás összefoglalója
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének összefoglaló pontszáma, rövid változat (KOOS 12). Az összefoglaló pontszámot a KOOS 12 fájdalom, funkció és életminőség (QOL) alskálájának átlagos pontszámaként számítják ki, amely 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között mozog.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors tempójú járási képesség
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap)
A gyors járási képességet a gyógytornászok rögzítik, és a 40 méteres gyorsséta teszttel értékelik.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap)
Széktartó képesség
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap)
A fizioterapeuták rögzítik a széktartás képességét, és a 30 másodperces székállás teszttel értékelik.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap)
Saját jelentésű funkció
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek a mindennapi életük során végzett működésükről a KOOS 12 kérdőív alskálájának függvényében számolnak be, 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti pontszámmal.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Ön által jelentett fájdalom
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek a KOOS 12 kérdőív fájdalom alskáláját használva számolnak be fájdalomról, 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti pontszámmal.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Saját bevallású életminőség
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek a KOOS 12 kérdőív életminőség alskáláját használva számolnak be életminőségükről 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti pontszámmal.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A fájdalom átlagos intenzitását az elmúlt héten a leginkább érintett térdben egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelik, a „nincs fájdalom” (0 mm) és a „maximális fájdalom” (100 mm) terminális leírókkal.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Fizikai aktivitás és gyakorlat
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek saját bevallásuk a strukturált fizikai tevékenységgel és testmozgással töltött időről (gyakoriság és időtartam).
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: Elsődleges követési pont: A GLA:D program teljesítése (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek saját maguk számoltak be a GLA:D programmal való elégedettségükről.
Elsődleges követési pont: A GLA:D program teljesítése (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A gyakorlat folytatása
Időkeret: Nyomon követési idő: 12 hónap
A betegek beszámolnak arról, hogy folytatták-e, hogyan és hol folytatták az edzést.
Nyomon követési idő: 12 hónap
Önbevallott tevékenységi szintek
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek a Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA) aktivitási skálája alapján számolnak be aktuális aktivitási szintjükről, amely 1-től (inaktív, másoktól függ) 10-ig (rendszeres részvétel nagy hatású sportokban) terjed.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A GLA során tanultak felhasználása:D
Időkeret: Elsődleges követési pont: A GLA:D program teljesítése (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek saját bevallásuk a GLA:D programból megszerzett készségek és ismeretek felhasználásáról.
Elsődleges követési pont: A GLA:D program teljesítése (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Tünetkezelés
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek saját maguk számolnak be arról, hogyan kezelik a térd OA tüneteik fellángolását.
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Fájdalomcsillapítók bevitele
Időkeret: Elsődleges nyomon követés: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap).
A fájdalomcsillapítók bevitelét a gyógytornász értékeli, megkérdezi a betegeket az ízületi betegségekhez kapcsolódó gyógyszerek beviteléről. Fájdalomcsillapító szedése esetén a betegektől megkérdezik, hogy milyen típusú fájdalomcsillapítót szedtek, és hogy a térdfájdalmak miatt szedték-e őket.
Elsődleges nyomon követés: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap).
Betegszabadság
Időkeret: Nyomon követési pontok: kiindulási állapot és 12 hónap
A betegek maguk jelentik be a betegszabadságot a térdtünetek miatt.
Nyomon követési pontok: kiindulási állapot és 12 hónap
Egészséggel összefüggő életminőség, indexpontszám
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek saját maguk jelentik be egészségi állapotukat az EuroQol használatával, 5 dimenziós, 5 szintű (EQ-5D-5L) pontszámmal (-0,624-1; a legrosszabbtól a legjobbig).
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség, vizuális analóg skála
Időkeret: Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek az EuroQol vizuális analóg skála (EQ VAS) segítségével számolnak be egészségi állapotukról, 0 és 100 között (a legrosszabbtól a legjobbig).
Elsődleges nyomon követési pont: Változás az alaphelyzettől a GLA:D program befejezéséig (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Globális észlelt hatás
Időkeret: Elsődleges követési pont: A GLA:D program teljesítése (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
A betegek saját maguk számoltak be a térd jelenlegi állapotáról a GLA:D-ben való részvétel előtti állapothoz képest, 7 pontos likert skálán (sokkal rosszabbtól sokkal jobbig).
Elsődleges követési pont: A GLA:D program teljesítése (átlagosan három hónap). Másodlagos követési pont: 12 hónap
Fájdalom edzés közben (csak on-line csoportnál)
Időkeret: Közvetlenül minden edzés előtt és közvetlenül utána
A betegek minden edzés során saját maguk számolnak be a fájdalomról, numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) 0-10 között értékelve, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az extrém fájdalmat.
Közvetlenül minden edzés előtt és közvetlenül utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Slagelse Hospital

Együttműködők

Region Zealand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Tanulmányi szék: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Egyéb azonosító: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel