Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

On-line neuromuskulární cvičení a vzdělávání pro osteoartrózu kolena

10. dubna 2023 aktualizováno: Pætur Mikal Holm, Slagelse Hospital
Kvůli vynucovanému sociálnímu distancování jako přímému důsledku pandemie COVID-19 je mnoho zdravotních služeb na místě nedostupných. Tato studie se snaží prozkoumat relativní účinnost alternativního online modelu cvičení a vzdělávání ve srovnání s dodáním na místě u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k mimořádným událostem pandemie COVID-19 v roce 2020 se hledání alternativních modelů poskytování léčby dostalo do popředí veřejných zdravotnických služeb po celém světě. V důsledku toho se on-line léčba rychle stává nedílnou součástí veřejné zdravotní služby. U pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu (OA), kde je nefarmakologická a nechirurgická léčba považována za léčbu první volby, se cvičení on-line již ukázalo jako slibné a může být životaschopnou léčebnou možností, zejména při tradičním provádění cvičení na místě. modely jsou nedostupné. K objasnění relativní účinnosti cvičení a vzdělávání online ve srovnání s programy cvičení a vzdělávání na místě jsou však zapotřebí další studie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky on-line cvičení a edukace u OA kolena ve srovnání s kohortou podobných pacientů s OA kolena, kteří dokončili stejný cvičební a vzdělávací program prostřednictvím doručení na místě.

Tato studie zahrnuje dvě kohorty pacientů s OA kolena, kteří dostávají stejný cvičební a vzdělávací program prostřednictvím různých modelů podávání (on-line vs. na místě). Online kohorta je nová iniciativa v oblasti poskytování léčby, která se zrodila z vynuceného odstavení veškeré nekritické zdravotní péče na místě COVID-19. Kohorta na místě se skládá z pacientů s OA kolena z registru pacientů, kteří shromažďují výsledná data jako součást cvičebního a vzdělávacího programu.

Cvičební a vzdělávací program se v Dánsku nazývá Dobrý život s osteoartritidou (GLA:D) a skládá se ze dvou až tří edukačních lekcí pro konkrétní onemocnění a 12 neuromuskulárních cvičení (NEMEX-TJR). GLA:D pochází z Dánska a v současnosti je implementován v Austrálii, Kanadě, Číně, Švýcarsku a na Novém Zélandu.

Tato studie bude primárně porovnávat výsledky bolesti, funkce a kvality života mezi dvěma různými modely poskytování léčby a poskytne důležité poznatky o účinnosti alternativních modelů podávání doporučené péče první linie u pacientů s OA kolena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3789

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Southern Denmark
      • Odense, Region Southern Denmark, Dánsko, 5230
        • University of Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
        • Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
      • Slagelse, Region Zealand, Dánsko, 4200
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zahrnutí do této studie jsou dospělí, uvádějící symptomy OA kolene jako hlavní zdroj bolesti.

Obě studijní skupiny (on-line i on-site cvičení a edukace) jsou složeny z pacientů se symptomaticky verifikovanou (všichni) a radiograficky verifikovanou (většina) OA kolena.

On-line cvičení a vzdělávání:

Pacienti odeslaní k posouzení do sekundární péče kvůli symptomům OA kolene.

Cvičení a vzdělávání na místě:

Pacienti se symptomy OA kolenního kloubu odkazovali k fyzioterapeutovi buď svým praktickým lékařem, ortopedem nebo na základě doporučení sami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomy OA kolena, které mají za následek kontakt se systémem zdravotní péče

Kritéria vyloučení (obě studijní skupiny):

  • Jiný důvod než OA pro problémy; zahrnuje nádorové nebo zánětlivé onemocnění kloubů
  • Jiné příznaky, které jsou výraznější než příznaky OA; tj. chronická, generalizovaná bolest nebo fibromyalgie.

Kromě toho pro online studijní skupinu:

  • Předchozí účast na podobných cvičebních a vzdělávacích programech (tj. verze na místě)
  • Nedostatek potřebného vybavení nebo dovedností pro správu on-line účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
On-line cvičení a vzdělávání
Cvičení (12 lekcí) a vzdělávání (2-3 lekce) poskytované on-line. Pacienti navštěvují jak cvičení, tak edukační sezení tak, že se přihlašují do virtuálních místností pomocí odkazů zaslaných e-mailem. Lekce jsou vedeny a pod dohledem certifikovaných fyzioterapeutů GLA:D.
Jiný: On-line cvičení a vzdělávání

Cvičení:

Cvičení se provádí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Každé cvičení trvá přibližně 60 minut. a skládá se ze tří částí; zahřátí (10 min.), neuromuskulární cvičení (40 min.), a ochlazení/strečink (10 min.). Mezi neuromuskulární cvičení patří cvičení pro stabilitu jádra, posturální orientaci, funkci a sílu svalů nohou. Cvičení se provádí ve 2-3 sériích s 10-15 opakováními se třemi popsanými úrovněmi obtížnosti. Cvičení se řídí standardizovaným cvičebním protokolem GLA:D. Pacienti jsou v případě potřeby před prvním on-line cvičením instruováni, jak doma používat alternativní vybavení pro každé cvičení.

Vzdělání:

Pacienti absolvují dvě až tři on-line vzdělávací sezení na začátku každého programu GLA:D. Vzdělávací lekce se zaměřují na zvládání onemocnění a svépomocné strategie, včetně rysů a symptomů onemocnění OA, možností léčby a cvičení a fyzické aktivity jako léčby.
Cvičení a vzdělávání na místě
Cvičení (12 lekcí) a vzdělávání (2-3 lekce) poskytované na místě. Pacienti navštěvují jak cvičení, tak edukační sezení na fyzioterapeutických klinikách v Dánsku. Lekce jsou vedeny a pod dohledem certifikovaných fyzioterapeutů GLA:D.
Jiný: Cvičení a vzdělávání na místě

Cvičení:

Cvičení se provádí dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Každé cvičení trvá přibližně 60 minut. a skládá se ze tří částí; zahřátí (10 min.), neuromuskulární cvičení (40 min.), a ochlazení/strečink (10 min.). Mezi neuromuskulární cvičení patří cvičení pro stabilitu jádra, posturální orientaci, funkci a sílu svalů nohou. Cvičení se provádí ve 2-3 sériích s 10-15 opakováními se třemi popsanými úrovněmi obtížnosti. Cvičení se řídí standardizovaným cvičebním protokolem GLA:D. Cvičení probíhají na fyzioterapeutických klinikách v Dánsku.

Vzdělání:

Pacienti absolvují dvě až tři edukační sezení na místě na začátku každého programu GLA:D. Vzdělávací sezení se zaměřují na zvládání nemocí a svépomocné strategie, Vzdělávací sezení se zaměřují na zvládání nemocí a svépomocné strategie, včetně rysů a symptomů onemocnění OA, možností léčby a cvičení a fyzické aktivity jako léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shrnutí dopadu na koleno
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Souhrnné skóre z výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy, krátká verze (KOOS 12). Souhrnné skóre se vypočítá jako průměrné skóre ze subškál KOOS 12 bolest, funkce a kvalita života (QOL), v rozsahu od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost rychlé chůze
Časové okno: Primární sledovací bod: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce)
Schopnost rychlé chůze je zaznamenávána fyzioterapeuty a hodnocena pomocí testu rychlé chůze na 40 m.
Primární sledovací bod: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce)
Schopnost stát na židli
Časové okno: Primární sledovací bod: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce)
Schopnost stát na židli je zaznamenávána fyzioterapeuty a hodnocena pomocí 30-ti sekundového testu stoje na židli.
Primární sledovací bod: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce)
Samohlášená funkce
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami hlásili funkci během každodenního života pomocí subškály funkce z dotazníku KOOS 12 se skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Samovolně hlášená bolest
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami hlásili bolest pomocí subškály bolest z dotazníku KOOS 12 se skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami referují o kvalitě života pomocí subškály kvalita života z dotazníku KOOS 12 se skóre v rozmezí od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Průměrná intenzita bolesti během posledního týdne v nejvíce postiženém koleni se hodnotí na 100 mm vizuální analogové škále (VAS) s terminálními deskriptory „žádná bolest“ (0 mm) a „maximální bolest“ (100 mm).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Fyzická aktivita a cvičení
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami uvádějí čas strávený (frekvence a trvání) strukturovanou fyzickou aktivitou a cvičením.
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Primární sledovací bod: Absolvování programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami hlásí spokojenost s programem GLA:D.
Primární sledovací bod: Absolvování programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pokračování ve cvičení
Časové okno: Následné období: 12 měsíců
Pacienti sami uvádějí, zda, jak a kde pokračovali ve cvičení.
Následné období: 12 měsíců
Samostatně hlášené úrovně aktivity
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami hlásí svou aktuální úroveň aktivity pomocí stupnice aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA), v rozsahu od 1 (neaktivní, závislí na ostatních) do 10 (pravidelná účast na sportech s vysokým dopadem).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Využití toho, co se naučili během GLA:D
Časové okno: Primární sledovací bod: Absolvování programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami hlásí využití získaných dovedností a znalostí z programu GLA:D.
Primární sledovací bod: Absolvování programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Řízení symptomů
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami hlásí, jak zvládají vzplanutí symptomů OA kolena.
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Příjem léků proti bolesti
Časové okno: Primární sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce).
Příjem léků proti bolesti vyhodnocuje fyzioterapeut, který se pacientů ptá na příjem jakýchkoli léků souvisejících s klouby. Při užívání léků proti bolesti jsou pacienti dotázáni, jaký typ a zda je užívali kvůli bolesti kolene.
Primární sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce).
Nemocenská
Časové okno: Následné body: Výchozí stav a 12 měsíců
Pacienti sami hlásí pracovní neschopnost kvůli symptomům kolena.
Následné body: Výchozí stav a 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím, index skóre
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami referují o své zdravotní situaci pomocí skóre EuroQol, 5 dimenzí, 5 úrovní (EQ-5D-5L) (-0,624 až 1; nejhorší až nejlepší).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím, vizuální analogová škála
Časové okno: Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami hlásí svůj zdravotní stav pomocí vizuální analogové stupnice EuroQol (EQ VAS) v rozsahu od 0 do 100 (od nejhoršího po nejlepší).
Primární bod následného sledování: Změna od výchozího stavu k dokončení programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Globální vnímaný efekt
Časové okno: Primární sledovací bod: Absolvování programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Pacienti sami uvedli aktuální stav kolena ve srovnání s obdobím před účastí v GLA:D, skóre na 7bodové Likertově škále (mnohem horší až mnohem lepší).
Primární sledovací bod: Absolvování programu GLA:D (v průměru tři měsíce). Sekundární sledování: 12 měsíců
Bolest při cvičení (pouze pro online skupinu)
Časové okno: Bezprostředně před každým cvičením a bezprostředně po něm
Pacienti sami hlásili bolest během každého cvičení, hodnocené pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) 0-10, přičemž nula představuje žádnou bolest a 10 představuje extrémní bolest.
Bezprostředně před každým cvičením a bezprostředně po něm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Slagelse Hospital

Spolupracovníci

Region Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
  • Studijní židle: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SlagelseH
  • J.nr. 20-000013 (Jiný identifikátor: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na On-line cvičení a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit