Exercício neuromuscular on-line e educação para osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido aos eventos extraordinários da pandemia de COVID-19 em 2020, encontrar modelos alternativos de tratamento tornou-se uma prioridade dos serviços de saúde pública em todo o mundo. Consequentemente, o tratamento on-line está rapidamente se tornando parte integrante do serviço público de saúde. Para pacientes com osteoartrite (OA) de joelho, onde o tratamento não farmacológico e não cirúrgico é considerado o tratamento de primeira linha, o exercício on-line já se mostrou promissor e pode ser uma opção de tratamento viável, especialmente quando a aplicação tradicional de exercícios no local os modelos estão indisponíveis. No entanto, mais estudos são necessários para esclarecer a eficácia relativa de exercícios e educação on-line quando comparados a programas de exercícios e educação no local.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do exercício on-line e da educação na OA de joelho em comparação com uma coorte de pacientes com OA de joelho semelhantes que concluíram o mesmo programa de exercícios e educação por meio de entrega no local.
Este estudo inclui duas coortes de pacientes com OA de joelho recebendo o mesmo programa de exercícios e educação por meio de diferentes modelos de entrega (on-line vs. no local). A coorte on-line é uma nova iniciativa de fornecimento de tratamento, nascida do desligamento forçado do COVID-19 de todos os cuidados de saúde não críticos no local. A coorte no local é composta por pacientes com OA de joelho de um registro de pacientes, coletando dados de resultados como parte do programa de exercícios e educação.
O programa de exercícios e educação é chamado Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D) e consiste em duas a três sessões educativas específicas para doenças e 12 sessões de exercícios neuromusculares (NEMEX-TJR). O GLA:D é originário da Dinamarca e atualmente está sendo implementado na Austrália, Canadá, China, Suíça e Nova Zelândia.
Este estudo comparará principalmente os resultados de dor, função e qualidade de vida entre os dois modelos diferentes de administração de tratamento e fornecerá informações importantes sobre a eficácia de modelos alternativos de administração de cuidados de primeira linha recomendados para pacientes com OA de joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Southern Denmark
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Odense, Region Southern Denmark, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Department of Orthopedic Surgery, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes incluídos neste estudo são adultos, relatando sintomas de OA de joelho como sua principal fonte de dor.
Ambos os grupos de estudo (exercício e educação on-line e no local) são compostos por pacientes com OA de joelho verificada sintomaticamente (todos) e verificada radiograficamente (a maioria).
Exercício e educação online:
Pacientes encaminhados para avaliação na atenção secundária devido a sintomas de OA de joelho.
Exercício e educação no local:
Pacientes com sintomas de OA de joelho encaminhados a um fisioterapeuta por seu clínico geral, por um cirurgião ortopédico ou por auto-encaminhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de OA de joelho resultando em contato com o sistema de saúde
Critérios de exclusão (ambos os grupos de estudo):
- Outra razão além da OA para os problemas; inclui tumor ou doença articular inflamatória
- Outros sintomas mais pronunciados do que os sintomas da OA; ou seja, dor crônica generalizada ou fibromialgia.
Além disso, para o grupo de estudos on-line:
- Participação anterior em programas semelhantes de exercícios e educação (ou seja, a versão no local)
- Falta de equipamento ou habilidades necessárias para administrar a participação on-line
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exercício e educação online
Exercício (12 sessões) e educação (2-3 sessões) entregues on-line.
Os pacientes assistem às sessões de exercícios e educacionais acessando salas virtuais por meio de links enviados por e-mail.
As sessões são conduzidas e supervisionadas por fisioterapeutas certificados pela GLA:D.
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Exercício: O exercício é realizado duas vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão de exercício dura aproximadamente 60 min. e consiste em três partes; aquecimento (10 min.), exercícios neuromusculares (40 min.), e relaxamento/alongamento (10 min.). Os exercícios neuromusculares incluem exercícios para estabilidade do núcleo, orientação postural, função e força muscular da perna. Os exercícios são realizados em 2-3 séries com 10-15 repetições com três níveis de dificuldade descritos. Os exercícios seguem o protocolo de exercícios padronizado GLA:D. Os pacientes são instruídos sobre como usar equipamentos alternativos em casa para cada exercício, se necessário, antes da primeira sessão de exercícios on-line. Educação: Os pacientes participam de duas a três sessões educacionais on-line no início de cada programa GLA:D. As sessões educativas enfocam o manejo da doença e estratégias de autoajuda, incluindo características e sintomas da doença OA, opções de tratamento e exercícios e atividades físicas como tratamento. |
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Exercício e educação no local
Exercício (12 sessões) e educação (2-3 sessões) entregues no local.
Os pacientes frequentam as sessões de exercícios e educacionais em clínicas de fisioterapia na Dinamarca.
As sessões são conduzidas e supervisionadas por fisioterapeutas certificados pela GLA:D.
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Exercício: O exercício é realizado duas vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão de exercício dura aproximadamente 60 min. e consiste em três partes; aquecimento (10 min.), exercícios neuromusculares (40 min.), e relaxamento/alongamento (10 min.). Os exercícios neuromusculares incluem exercícios para estabilidade do núcleo, orientação postural, função e força muscular da perna. Os exercícios são realizados em 2-3 séries com 10-15 repetições com três níveis de dificuldade descritos. Os exercícios seguem o protocolo de exercícios padronizado GLA:D. As sessões de exercícios são realizadas em clínicas de fisioterapia na Dinamarca. Educação: Os pacientes participam de duas a três sessões educacionais no local no início de cada programa GLA:D. As sessões educativas enfocam o manejo da doença e as estratégias de autoajuda. As sessões educativas enfocam o manejo da doença e as estratégias de autoajuda, incluindo as características e sintomas da doença OA, opções de tratamento e exercícios e atividades físicas como tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumo do impacto no joelho
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Pontuação resumida da pontuação de lesão do joelho e resultado da osteoartrite, versão curta (KOOS 12).
A pontuação resumida é calculada como a pontuação média das 12 subescalas dor, função e qualidade de vida (QV) do KOOS, variando de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de caminhada em ritmo acelerado
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: Mudança desde a linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses)
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A capacidade de caminhar em ritmo acelerado é registrada pelos fisioterapeutas e avaliada por meio do teste de caminhada em ritmo acelerado de 40 m.
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Ponto primário de acompanhamento: Mudança desde a linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses)
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Capacidade de suporte de cadeira
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: Mudança desde a linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses)
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A capacidade de levantar da cadeira é registrada pelos fisioterapeutas e avaliada por meio do teste de levantar da cadeira de 30 segundos.
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Ponto primário de acompanhamento: Mudança desde a linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses)
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Função autorreferida
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes autorrelatam a função durante a vida diária usando a subescala função do questionário KOOS 12 com pontuações variando de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Dor autorrelatada
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes relatam a dor usando a subescala de dor do questionário KOOS 12 com pontuações variando de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes autorrelatam a qualidade de vida usando a subescala qualidade de vida do questionário KOOS 12 com pontuações variando de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Intensidade da dor
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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A intensidade média da dor durante a última semana no joelho mais afetado é avaliada em uma escala analógica visual (EVA) de 100 mm com descritores terminais de 'sem dor' (0 mm) e 'dor máxima' (100 mm).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Atividade física e exercício
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes relatam o tempo gasto (frequência e duração) em atividades físicas estruturadas e exercícios.
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: Conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Pacientes relatam satisfação com o programa GLA:D.
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Ponto primário de acompanhamento: Conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Continuação do exercício
Prazo: Ponto de acompanhamento: 12 meses
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Os pacientes relatam se, como e onde continuaram se exercitando.
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Ponto de acompanhamento: 12 meses
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Níveis de atividade auto-relatados
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes relatam seus níveis de atividade atuais usando a escala de atividade da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA), variando de 1 (inativo, dependente de outros) a 10 (participação regular em esportes de alto impacto).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Aproveitamento do que foi aprendido durante o GLA:D
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: Conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes relatam o uso de habilidades e conhecimentos adquiridos no programa GLA:D.
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Ponto primário de acompanhamento: Conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Gerenciamento de sintomas
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes relatam como lidam com os surtos nos sintomas de OA do joelho.
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Ingestão de analgésicos
Prazo: Acompanhamento primário: Mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses).
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A ingestão de analgésicos é avaliada pelo fisioterapeuta perguntando aos pacientes sobre a ingestão de qualquer medicamento relacionado à articulação.
Se estiver tomando analgésicos, os pacientes são questionados sobre qual tipo e se foram ou não tomados por causa da dor no joelho.
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Acompanhamento primário: Mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses).
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Atestado médico
Prazo: Pontos de acompanhamento: linha de base e 12 meses
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Os pacientes autorrelatam licença médica devido a sintomas no joelho.
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Pontos de acompanhamento: linha de base e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde, pontuação do índice
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes autorrelatam sua situação de saúde usando o escore EuroQol, 5 dimensões, 5 níveis (EQ-5D-5L) (-0,624 a 1; do pior ao melhor).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde, escala visual analógica
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes autorrelatam sua situação de saúde usando a escala analógica visual EuroQol (EQ VAS), variando de 0 a 100 (do pior ao melhor).
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Ponto primário de acompanhamento: mudança da linha de base até a conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Efeito global percebido
Prazo: Ponto primário de acompanhamento: Conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Os pacientes relatam a condição atual do joelho em comparação com antes da participação no GLA:D, pontuados em uma escala likert de 7 pontos (muito pior a muito melhor).
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Ponto primário de acompanhamento: Conclusão do programa GLA:D (uma média de três meses). Ponto de acompanhamento secundário: 12 meses
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Dor durante o exercício (somente para grupo on-line)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de exercício
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Os pacientes relatam a dor durante cada sessão de exercício, classificados usando uma escala numérica de dor (NPRS) 0-10, com zero representando nenhuma dor e 10 representando dor extrema.
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pætur M Holm, PhD, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
- Cadeira de estudo: Søren T Skou, Professor, Department of Physiotherapy and Occupational Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SlagelseH
- J.nr. 20-000013 (Outro identificador: Scientific Ethics Committee of Region Zealand)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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