住院患者慢性丙型肝炎病毒筛查 (DeViCHO)
2022年1月10日 更新者：Hospital St. Joseph, Marseille, France
马赛圣约瑟夫医院住院患者慢性丙型肝炎病毒筛查
慢性丙型病毒性肝炎是一个公共卫生问题，有几项管理建议可供使用。
根据 HAS 的说法，丙型肝炎筛查包括对有感染病毒风险的人进行有针对性的筛查，特别是对吸毒者、来自病毒高流行国家或在这些国家接受过治疗的人、人们1992年以前输过血，或曾经或曾经被监禁的人。
我们的研究建议评估在圣约瑟夫住院的同意患者的丙型肝炎筛查。
这些先前确定的患有合并症的患者将根据降低 HCV 发病率和死亡率的现行国家惯例得到照顾。
研究概览
详细说明
丙型肝炎筛查基于血液测试，尤其是 Elisa 测试，它可以寻找抗 HCV 抗体。
在 C 病毒血清学阳性的情况下，从血液测试中寻找 C 病毒可以检测病毒的基因组（RNA），因此可以通过所谓的“PCR”技术直接检测。
尽管筛选活动在法国很重要，但仍然不够。
2016 年 12 月，HAS 得出结论认为，基于风险的靶向筛查具有局限性，并有助于持续存在隐藏的 C 型病毒感染流行病。
据估计，有 75,000 人不知道自己是丙型肝炎病毒的携带者。
然而，有安全、有效和耐受性良好的治疗方法。
持续 8 到 12 周，它可以治愈超过 95% 的受试者的 HCV。
AFEF 建议旨在实现病毒消除 C（最早在 2025 年）。
这种消除被定义为与 HCV 死亡率降低 65% 相关的新感染减少 90%。
OMS 已为 2030 年制定了这一目标。
为实现这一目标，以全民治疗、全民筛查为重点的多项措施正在逐步落地。
医院可能是系统筛查有趣的地方。
2017 年，除肝胃肠病学服务外，设施中抗 HCV 阳性抗体的流行率为 1.7%，是我们一般人群估计流行率的两倍多。
这些数据为实现本研究提供了基本原理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paca
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Marseille、Paca、法国、13008
- Hopital Saint Joseph
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有住院患者并同意参加该研究。
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 血液样本禁忌症（外周静脉途径的不可能和任何可能表明静脉样本的临床情况）
- 未成年人
- 患者无法表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者同意
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将患者纳入圣约瑟夫医院的常规住院治疗。
每个同意的患者都受益于在根据他的健康状况指示的生物样本期间进行的筛查 HCV 血清学。
在 HCV 血清学阳性的情况下，将采集额外样本以寻找病毒复制。
所有可检测到的 HCV PCR 患者都将接受肝病学会诊，以根据上市许可的条件和常规临床实践的建议评估肝脏状况，包括非侵入性方法和可能的治疗。
将收集管理数据（治疗或非治疗和治疗结果：治疗完成后 12 周的延长病毒学应答）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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圣约瑟夫医院不同部门的丙型肝炎流行率
大体时间：一天
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将向每位住院患者展示该试验。
将提议进行病毒筛查，以治疗将出现病毒血症的患者
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有危险因素的病毒血症患者人数
大体时间：一天
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识别入组具有已识别风险因素的病毒血症患者
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一天
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无危险因素的病毒血症患者人数
大体时间：一天
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确定没有确定风险因素的病毒血症患者
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一天
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拒绝病毒筛查的患者人数
大体时间：一天
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研究将呈现给圣约瑟夫医院的所有住院患者，但调查人员将估计拒绝参与的患者
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月22日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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