Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus hepatitis C vírus szűrése kórházi betegeknél (DeViCHO)

2022. január 10. frissítette: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Krónikus hepatitis C vírus szűrése kórházi betegeknél a marseille-i Saint Joseph Kórházban

A krónikus vírusos hepatitis C népegészségügyi probléma, és számos kezelési javaslat áll rendelkezésre. Az MTA szerint a hepatitis C szűrés a vírusfertőzés kockázatának kitett személyek célzott szűréséből áll, különös tekintettel a kábítószer-fogyasztókra, olyan országokból származó személyekre, ahol magas a vírus előfordulási gyakorisága, vagy akik ebben az országban részesültek ellátásban. 1992 előtt vérátömlesztésben részesült személyek, vagy olyan személyek, akiket már bebörtönöztek vagy bebörtönöztek. Tanulmányunk azt javasolja, hogy értékeljük a hepatitis C szűrését a Saint Joseph-ben kórházba került, beleegyező betegeknél. Ezeket a korábban azonosított, társbetegségben szenvedő betegeket a jelenlegi nemzeti gyakorlat szerint látják el, amely csökkenti a HCV megbetegedést és mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatitis C szűrése vérvizsgálaton alapul, különösen az Elisa teszten, amely HCV elleni antitesteket keres. Pozitív C vírusszerológia esetén a C vírus vérvizsgálatból történő keresése lehetővé teszi a vírus genomjának (RNS) kimutatását, amely így úgynevezett "PCR" technikával közvetlenül kimutatható. Bár a szűrési tevékenység fontos Franciaországban, továbbra sem elegendő. 2016 decemberében az MTA arra a következtetésre jutott, hogy a kockázatalapú célzott szűrésnek korlátai vannak, és hozzájárulnak a vírusos C fertőzés rejtett járványának fennmaradásához. Becslések szerint 75 000 ember nem tudja, hogy hepatitis C vírus hordozója. Létezik azonban biztonságos, hatékony és jól tolerálható kezelés. 8-12 hetes időtartamával az alanyok több mint 95%-ánál lehetővé teszi a HCV gyógyulását. Az AFEF ajánlásai a vírus C eliminációját célozzák (már 2025-től). Ezt az eliminációt az új fertőzések számának 90%-os csökkenéseként határozzák meg, ami a HCV-halálozás 65%-os csökkenésével jár együtt. Az OMS ezt a célt 2030-ra tervezte. E cél elérése érdekében fokozatosan számos intézkedést hajtanak végre, amelyek az egyetemes kezelésre és az egyetemes szűrésre összpontosítanak. A kórház olyan hely lehet, ahol a szisztematikus szűrés érdekes. 2017-ben a hepato-gasztroenterológiai szolgálaton kívül 1,7% volt az anti-HCV pozitív antitestek előfordulása az intézményben, ami több mint kétszerese az általános populációnkban becsült prevalenciának. Ezek az adatok indokolják e tanulmány megvalósítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Paca
      • Marseille, Paca, Franciaország, 13008
        • Hopital Saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden fekvőbeteg beteg, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Vérmintavétel ellenjavallata (A perifériás vénás megközelítés lehetetlensége és minden olyan klinikai állapot, amely vénás mintát jelezhet)
  • Kisebb beteg
  • A beteg nem tudja kifejezni beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A betegek beleegyezését
Diagnosztikai vizsgálat: Hepatitis C, szerológia
A betegek bevonása a Szent József Kórház hagyományos kórházi kezelésébe. Minden beleegyező beteg részesül az egészségi állapota alapján jelzett biológiai minta során elvégzett HCV-szerológiai szűrésben. Pozitív HCV-szerológia esetén további mintát vesznek a vírusreplikáció keresése céljából. Minden kimutatható HCV PCR-beteg hepatológiai konzultációra kerül a máj állapotának felmérésére, beleértve a non-invazív módszereket és a lehetséges kezelést a forgalomba hozatali engedély feltételeinek és a rutin klinikai gyakorlatra vonatkozó ajánlásoknak megfelelően. A kezelésre vonatkozó adatokat (a kezelés vagy a kezelés elmaradása és a kezelés eredménye: elhúzódó virológiai válasz a kezelés befejezése után 12 héttel) össze kell gyűjteni.
Más nevek:
  • Hepatitis C, PCR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hepatitis C prevalenciája a Szent József Kórház különböző osztályain keresztül
Időkeret: egy nap
A vizsgálatot minden kórházi betegnél bemutatják. a vírusszűrést a virémiás betegek kezelése céljából javasolják
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kockázati tényezőkkel rendelkező virémiás betegek száma
Időkeret: egy nap
Azonosítsa azokat a virémiás betegeket, akiknél azonosított kockázati tényezők szerepelnek
egy nap
virémiás betegek száma kockázati tényezők nélkül
Időkeret: egy nap
Azonosítsa azokat a virémiás betegeket, akiket azonosított kockázati tényezők nélkül vettek fel
egy nap
a vírusszűrést elutasító betegek száma
Időkeret: egy nap
A tanulmányt bemutatják a Szent József Kórház összes kórházi betegének, de a kutatók megbecsülik a részvételt megtagadó festők számát
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A02595-50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel