Screening för kronisk hepatit C-virus hos inlagda patienter (DeViCHO)
10 januari 2022 uppdaterad av: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Screening för kronisk hepatit C-virus hos sjukhusvårdade patienter på Saint Joseph Hospital i Marseille
Kronisk viral hepatit C är ett folkhälsoproblem och flera hanteringsrekommendationer finns tillgängliga.
Enligt HAS består screening av hepatit C av en riktad screening av personer som riskerar att bli smittade av viruset, i synnerhet till droganvändare, till personer från länder med hög förekomst av viruset eller som har fått vård i dessa länder, personer transfunderade före 1992, eller personer som har suttit eller har suttit fängslade.
Vår studie föreslår att utvärdera hepatit C-screening hos samtyckande patienter på sjukhus i Saint Joseph.
Dessa tidigare identifierade patienter med komorbiditeter kommer att vårdas i enlighet med gällande nationella praxis som minskar HCV-sjuklighet och mortalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatit C-screening baseras på ett blodprov, särskilt Elisa-testet, som letar efter antikroppar mot HCV.
Vid positiv C-virusserologi gör sökningen efter C-viruset från ett blodprov det möjligt att påvisa virusets genom (RNA), som alltså direkt detekteras med en så kallad "PCR"-teknik.
Även om screeningaktiviteten är viktig i Frankrike är den fortfarande otillräcklig.
I december 2016 drog HAS slutsatsen att riskbaserad riktad screening har begränsningar och bidrar till att en dold epidemi av C-virusinfektion kvarstår.
Det uppskattas att 75 000 människor är omedvetna om att de är bärare av hepatit C-viruset.
Det finns dock en säker, effektiv och väl tolererad behandling.
Med en varaktighet på 8 till 12 veckor tillåter det en läkning av HCV hos mer än 95 % av försökspersonerna.
AFEFs rekommendationer syftar till att uppnå viruseliminering C (så tidigt som 2025).
Denna eliminering definieras som en 90 % minskning av nya infektioner associerad med en 65 % minskning av HCV-dödligheten.
OMS har planerat detta mål till 2030.
För att uppnå detta mål genomförs successivt ett antal åtgärder med fokus på universell behandling och universell screening.
Sjukhuset kan vara en plats där systematisk screening är intressant.
Under 2017 var prevalensen av anti-HCV-positiva antikroppar i anläggningen, bortsett från Hepato-Gastroenterology-tjänsten, 1,7 %, mer än dubbelt så mycket som den uppskattade prevalensen i vår allmänna befolkning.
Dessa data ger en motivering för genomförandet av denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla slutna patienter och samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Kontraindikation för ett blodprov (omöjlighet av ett perifert venöst tillvägagångssätt och alla kliniska tillstånd som kan indikera ett venöst prov)
- Mindre patient
- Patienten kan inte uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter som samtycker
|
Inkludering av patienter i konventionell sjukhusvistelse på Saint Joseph Hospital.
Varje samtyckande patient drar nytta av en screening av HCV-serologi som utförs under ett biologiskt prov som indikeras av hans hälsotillstånd.
Vid positiv HCV-serologi kommer ytterligare ett prov att tas i jakt på viral replikation.
Alla detekterbara HCV PCR-patienter kommer att tas in på hepatologisk konsultation för bedömning av leverstatus inklusive icke-invasiva metoder och möjlig behandling enligt villkoren i marknadsföringstillståndet och rekommendationer för rutinmässig klinisk praxis.
Data om hantering (behandling eller icke-behandling och behandlingsresultat: förlängt virologiskt svar 12 veckor efter avslutad behandling) kommer att samlas in.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av hepatit C genom olika avdelningar på Saint Joseph Hospital
Tidsram: en dag
|
För varje inlagd patient kommer prövningen att presenteras.
den virala screeningen kommer att föreslås i syfte att behandla patienter som kommer att vara viremiska
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal viremiska patienter med riskfaktorer
Tidsram: en dag
|
Identifiera viremiska patienter inskrivna med identifierade riskfaktorer
|
en dag
|
|
antal viremiska patienter utan riskfaktorer
Tidsram: en dag
|
Identifiera viremiska patienter inskrivna utan identifierade riskfaktorer
|
en dag
|
|
antal patienter som vägrar virusscreening
Tidsram: en dag
|
studien kommer att presenteras för alla inlagda patienter på Saint Joseph Hospital men utredarna kommer att uppskatta pateints som vägrar att delta
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A02595-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .