Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг на вирус хронического гепатита С у госпитализированных пациентов (DeViCHO)

10 января 2022 г. обновлено: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Скрининг на вирус хронического гепатита С у госпитализированных пациентов в больнице Сен-Жозеф в Марселе

Хронический вирусный гепатит С представляет собой проблему общественного здравоохранения, и существует несколько рекомендаций по лечению. Согласно HAS, скрининг на гепатит С состоит из целевого скрининга людей, подверженных риску заражения вирусом, в частности, потребителей наркотиков, людей из стран с высокой распространенностью вируса или тех, кто получал помощь в этих странах, людей перелитые до 1992 г., или люди, которые были или были заключены в тюрьму. Наше исследование предлагает оценить скрининг гепатита С у пациентов, госпитализированных в Сент-Джозеф. Эти ранее выявленные пациенты с сопутствующими заболеваниями будут лечиться в соответствии с текущими национальными практиками, которые снижают заболеваемость и смертность от ВГС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг на гепатит С основан на анализе крови, в частности на тесте ИФА, который ищет антитела к ВГС. В случае положительной серологии вируса C поиск вируса C в анализе крови позволяет обнаружить геном (РНК) вируса, который, таким образом, непосредственно обнаруживается с помощью так называемого метода «ПЦР». Хотя деятельность по скринингу важна во Франции, она остается недостаточной. В декабре 2016 г. HAS пришла к выводу, что целевой скрининг, основанный на оценке риска, имеет ограничения и способствует сохранению скрытой эпидемии вирусной инфекции С. Подсчитано, что 75 000 человек не знают о том, что они являются носителями вируса гепатита С. Однако существует безопасное, эффективное и хорошо переносимое лечение. При продолжительности от 8 до 12 недель он позволяет излечить ВГС более чем у 95% субъектов. Рекомендации AFEF направлены на достижение элиминации вируса С (уже к 2025 г.). Эта элиминация определяется как снижение числа новых инфекций на 90%, связанное со снижением смертности от ВГС на 65%. OMS запланировала эту цель на 2030 год. Для достижения этой цели постепенно реализуется ряд мер, направленных на всеобщее лечение и всеобщий скрининг. Больница может быть местом, где систематический скрининг представляет интерес. В 2017 году распространенность положительных антител к ВГС в учреждении, за исключением службы гепато-гастроэнтерологии, составила 1,7%, что более чем в два раза превышает расчетную распространенность среди населения в целом. Эти данные дают основание для проведения настоящего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Paca
      • Marseille, Paca, Франция, 13008
        • Hôpital Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • всех стационарных больных и давших согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Противопоказание к забору крови (невозможность периферического венозного доступа и любое клиническое состояние, которое может указывать на забор венозного образца)
  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациент не может выразить согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Согласие пациентов
Диагностический тест: Гепатит С, серология
Включение пациентов в обычную госпитализацию в больнице Святого Иосифа. Каждый давший согласие пациент получает пользу от серологического скрининга ВГС, проводимого во время взятия биологического образца, на что указывает его состояние здоровья. В случае положительной серологии ВГС будет взят дополнительный образец для поиска репликации вируса. Все пациенты с обнаруживаемым ПЦР ВГС будут допущены к консультации гепатолога для оценки состояния печени, включая неинвазивные методы и возможное лечение в соответствии с условиями регистрационного удостоверения и рекомендациями для обычной клинической практики. Будут собираться данные о лечении (лечение или отсутствие лечения и результат лечения: пролонгированный вирусологический ответ через 12 недель после завершения лечения).
Другие имена:
  • Гепатит С, ПЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность гепатита С в различных отделениях больницы Святого Иосифа
Временное ограничение: один день
У каждого госпитализированного пациента будет представлена ​​проба. скрининг на вирусы будет предложен для лечения пациентов с виремией
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество виремических больных с факторами риска
Временное ограничение: один день
Выявление пациентов с виремией, зарегистрированных с выявленными факторами риска
один день
число пациентов с виремией без факторов риска
Временное ограничение: один день
Выявление виремических пациентов без выявленных факторов риска
один день
число пациентов, отказывающихся от скрининга на вирусы
Временное ограничение: один день
исследование будет представлено всем госпитализированным пациентам в больнице Святого Иосифа, но исследователи будут оценивать пациентов, которые отказываются участвовать
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A02595-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Гепатит С, серология

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться