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Dépistage du virus de l'hépatite C chronique chez les patients hospitalisés (DeViCHO)

10 janvier 2022 mis à jour par: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Dépistage du virus de l'hépatite C chronique chez les patients hospitalisés à l'hôpital Saint Joseph de Marseille

L'hépatite virale chronique C est un problème de santé publique et plusieurs recommandations de prise en charge sont disponibles. Selon la HAS, le dépistage de l'hépatite C consiste en un dépistage ciblé des personnes à risque d'infection par le virus, notamment des usagers de drogues, des personnes originaires de pays à forte prévalence du virus ou ayant reçu des soins dans ces pays, des personnes transfusés avant 1992, ou des personnes qui ont été ou ont été incarcérées. Notre étude se propose d'évaluer le dépistage de l'hépatite C chez des patients consentants hospitalisés à Saint Joseph. Ces patients préalablement identifiés avec des comorbidités seront pris en charge selon les pratiques nationales actuelles permettant de réduire la morbidité et la mortalité par le VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le dépistage de l'hépatite C repose sur une analyse de sang, notamment le test Elisa, qui recherche les anticorps anti-VHC. En cas de sérologie virale C positive, la recherche du virus C à partir d'une prise de sang permet de détecter le génome (ARN) du virus, qui est ainsi directement détecté par une technique dite "PCR". Si l'activité de dépistage est importante en France, elle reste insuffisante. En décembre 2016, la HAS a conclu que le dépistage ciblé basé sur le risque présente des limites et contribue à la persistance d'une épidémie cachée d'infection virale C. On estime que 75 000 personnes ignorent être porteuses du virus de l'hépatite C. Cependant, il existe un traitement sûr, efficace et bien toléré. D'une durée de 8 à 12 semaines il permet une guérison du VHC chez plus de 95% des sujets. Les recommandations de l'AFEF visent à atteindre l'élimination virale C (dès 2025). Cette élimination est définie comme une diminution de 90 % des nouvelles infections associée à une réduction de 65 % de la mortalité par le VHC. OMS a prévu cet objectif pour 2030. Pour atteindre cet objectif, un certain nombre de mesures sont progressivement mises en place, axées sur la prise en charge universelle et le dépistage universel. L'hôpital peut être un lieu où le dépistage systématique est intéressant. En 2017, la prévalence des anticorps anti-VHC positifs dans l'établissement, hors service d'hépato-gastro-entérologie, était de 1,7 %, soit plus du double de la prévalence estimée dans notre population générale. Ces données justifient la réalisation de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paca
      • Marseille, Paca, France, 13008
        • Hopital Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients hospitalisés et consentant à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Contre-indication à un prélèvement sanguin (Impossibilité d'un abord veineux périphérique et toute condition clinique pouvant indiquer un prélèvement veineux)
  • Patient mineur
  • Patient incapable d'exprimer son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients consentants
Inclusion des patients en hospitalisation conventionnelle à l'hôpital Saint Joseph. Chaque patient consentant bénéficie d'une sérologie de dépistage VHC réalisée lors d'un prélèvement biologique indiqué par son état de santé. En cas de sérologie VHC positive, un prélèvement supplémentaire sera effectué à la recherche de la réplication virale. Tous les patients VHC PCR détectables seront admis en consultation d'hépatologie pour évaluation de l'état hépatique incluant les méthodes non invasives et les traitements éventuels selon les conditions de l'AMM et les recommandations de pratique clinique courante. Des données sur la prise en charge (traitement ou non-traitement et résultat du traitement : réponse virologique prolongée 12 semaines après la fin du traitement) seront collectées.
Autres noms:
  • Hépatite C, PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hépatite C à travers les différents services de l'Hôpital Saint Joseph
Délai: un jour
A chaque patient hospitalisé l'essai sera présenté. le dépistage viral sera proposé dans le but de traiter les patients qui seront virémiques
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients virémiques avec facteurs de risque
Délai: un jour
Identifier les patients virémiques inscrits avec des facteurs de risque identifiés
un jour
nombre de patients virémiques sans facteur de risque
Délai: un jour
Identifier les patients virémiques inscrits sans facteurs de risque identifiés
un jour
nombre de patients qui refusent le dépistage viral
Délai: un jour
l'étude sera présentée à tous les patients hospitalisés à l'hôpital Saint Joseph mais les enquêteurs estimeront les patients qui refusent de participer
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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