Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hepatiitti C -viruksen seulonta sairaalapotilailla (DeViCHO)

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Kroonisen C-hepatiittiviruksen seulonta sairaalahoidossa oleville potilaille Saint Josephin sairaalassa Marseillessa

Krooninen virushepatiitti C on kansanterveysongelma ja useita hoitosuosituksia on saatavilla. HAS:n mukaan C-hepatiittiseulonta koostuu kohdistetusta virustartuntariskissä olevien ihmisten, erityisesti huumeidenkäyttäjien, viruksen korkean esiintyvyyden maista tulevien tai niissä hoidettujen henkilöiden kohdistetusta seulonnasta. ennen vuotta 1992 verensiirtoon saaneet henkilöt tai henkilöt, jotka ovat olleet tai ovat olleet vangittuna. Tutkimuksemme ehdottaa C-hepatiittiseulonnan arvioimista suostumuksella Saint Josephiin sairaalahoitoon oleville potilaille. Näitä aiemmin tunnistettuja potilaita, joilla on rinnakkaissairauksia, hoidetaan nykyisten kansallisten käytäntöjen mukaisesti, jotka vähentävät HCV-sairastuvuutta ja -kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiittiseulonta perustuu verikokeeseen, erityisesti Elisa-testiin, joka etsii HCV-vasta-aineita. Positiivisen C-virusserologian tapauksessa C-viruksen etsintä verikokeesta mahdollistaa viruksen genomin (RNA) havaitsemisen, joka näin ollen havaitaan suoraan niin kutsutulla "PCR"-tekniikalla. Vaikka seulontatoiminta on tärkeää Ranskassa, se on edelleen riittämätöntä. Joulukuussa 2016 HAS totesi, että riskiperusteisella kohdistetulla seulonnalla on rajoituksia ja se edistää C-virusinfektion piilevän epidemian jatkumista. On arvioitu, että 75 000 ihmistä ei tiedä olevansa C-hepatiittiviruksen kantajia. On kuitenkin olemassa turvallinen, tehokas ja hyvin siedetty hoito. Kesto 8–12 viikkoa se mahdollistaa HCV:n paranemisen yli 95 %:lla potilaista. AFEF:n suositusten tavoitteena on viruksen eliminaatio C (jo vuonna 2025). Tämä eliminaatio määritellään uusien infektioiden vähenemiseksi 90 % ja HCV-kuolleisuuden vähenemiseksi 65 %. OMS on suunnitellut tämän tavoitteen vuodelle 2030. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutetaan vähitellen useita toimenpiteitä, jotka keskittyvät yleiseen hoitoon ja yleiseen seulomiseen. Sairaala voi olla paikka, jossa järjestelmällinen seulonta on mielenkiintoista. Vuonna 2017 HCV-positiivisten vasta-aineiden esiintyvyys laitoksessa maksa-gastroenterologiapalvelua lukuun ottamatta oli 1,7 %, yli kaksinkertainen yleisväestömme arvioituun esiintyvyyteen verrattuna. Nämä tiedot antavat perusteen tämän tutkimuksen toteuttamiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13008
        • Hopital Saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Verinäytteen vasta-aihe (perifeerisen laskimon lähestymisen mahdottomuus ja mikä tahansa kliininen tila, joka voi viitata laskimonäytteeseen)
  • Pieni potilas
  • Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat suostuvat
Diagnostinen testi: C-hepatiitti, serologia
Potilaiden sisällyttäminen tavanomaiseen sairaalahoitoon Saint Josephin sairaalassa. Jokainen suostuva potilas hyötyy HCV-seulonnasta, joka suoritetaan hänen terveydentilansa osoittaman biologisen näytteen yhteydessä. Jos HCV-serologia on positiivinen, otetaan lisänäyte viruksen replikaation etsimiseksi. Kaikki todettavissa olevat HCV PCR -potilaat otetaan hepatologian konsultaatioon maksan tilan arvioimiseksi, mukaan lukien noninvasiiviset menetelmät ja mahdollinen hoito myyntiluvan ehtojen ja rutiinikliinisen käytännön suositusten mukaisesti. Tiedot hoidosta (hoito tai hoitamatta jättäminen ja hoidon tulos: pitkittynyt virologinen vaste 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) kerätään.
Muut nimet:
  • C-hepatiitti, PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti C:n esiintyvyys Saint Josephin sairaalan eri osastojen kautta
Aikaikkuna: yksi päivä
Jokaisella sairaalahoidossa olevalla potilaalla tutkimus esitellään. virusseulonta ehdotetaan vireemisten potilaiden hoitamiseksi
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vireemisten potilaiden määrä, joilla on riskitekijöitä
Aikaikkuna: yksi päivä
Tunnista vireemiset potilaat, joilla on tunnistettuja riskitekijöitä
yksi päivä
vireemisten potilaiden määrä ilman riskitekijöitä
Aikaikkuna: yksi päivä
Tunnista vireemiset potilaat, jotka on otettu mukaan ilman tunnistettuja riskitekijöitä
yksi päivä
virusseulonnasta kieltäytyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: yksi päivä
tutkimus esitellään kaikille sairaalassa oleville potilaille Saint Josephin sairaalassa, mutta tutkijat arvioivat pateteja, jotka kieltäytyvät osallistumasta
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A02595-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti, serologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa