Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for kronisk hepatitis C-virus hos indlagte patienter (DeViCHO)

10. januar 2022 opdateret af: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Screening for kronisk hepatitis C-virus hos indlagte patienter på Saint Joseph Hospital i Marseille

Kronisk viral hepatitis C er et folkesundhedsproblem, og adskillige behandlingsanbefalinger er tilgængelige. Ifølge HAS består hepatitis C-screening af en målrettet screening af personer med risiko for at blive smittet med virussen, især til stofbrugere, til personer fra lande med høj forekomst af virussen, eller som har modtaget pleje i disse lande, mennesker transfunderet før 1992, eller personer, der har været eller har været fængslet. Vores undersøgelse foreslår at evaluere hepatitis C-screening hos samtykkende patienter indlagt i Saint Joseph. Disse tidligere identificerede patienter med komorbiditeter vil blive plejet i henhold til gældende national praksis, der reducerer HCV-morbiditet og -dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis C-screening er baseret på en blodprøve, især Elisa-testen, som leder efter anti-HCV-antistoffer. Ved positiv C-virusserologi gør søgningen efter C-virus fra en blodprøve det muligt at påvise virussens genom (RNA), som dermed påvises direkte ved en såkaldt "PCR"-teknik. Selvom screeningsaktiviteten er vigtig i Frankrig, er den fortsat utilstrækkelig. I december 2016 konkluderede HAS, at risikobaseret målrettet screening har begrænsninger og bidrager til vedvarende en skjult epidemi af viral C-infektion. Det anslås, at 75.000 mennesker er uvidende om at være bærere af hepatitis C-virus. Der findes dog en sikker, effektiv og veltolereret behandling. Med en varighed på 8 til 12 uger tillader det en heling af HCV i mere end 95 % af forsøgspersonerne. AFEF-anbefalinger sigter mod at opnå viral elimination C (så tidligt som i 2025). Denne eliminering er defineret som et 90 % fald i nye infektioner forbundet med en 65 % reduktion i HCV-dødelighed. OMS har planlagt dette mål for 2030. For at nå dette mål implementeres gradvist en række tiltag med fokus på universel behandling og universel screening. Hospitalet kan være et sted, hvor systematisk screening er interessant. I 2017 var prævalensen af ​​anti-HCV-positive antistoffer i anlægget, bortset fra Hepato-Gastroenterology-tjenesten, 1,7 %, mere end det dobbelte af den estimerede prævalens i vores generelle befolkning. Disse data giver en begrundelse for realiseringen af ​​denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13008
        • Hopital Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle indlagte patienter og samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Kontraindikation til en blodprøve (Umulighed for en perifer venøs tilgang og enhver klinisk tilstand, der kan indikere en venøs prøve)
  • Mindre patient
  • Patient ude af stand til at udtrykke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter, der giver samtykke
Diagnostisk test: Hepatitis C, serologi
Inkludering af patienter i konventionel hospitalsindlæggelse på Saint Joseph Hospital. Hver samtykkende patient drager fordel af en screening af HCV-serologi udført under en biologisk prøve angivet ved hans helbredstilstand. I tilfælde af positiv HCV-serologi vil der blive taget en ekstra prøve på jagt efter viral replikation. Alle påviselige HCV PCR-patienter vil blive indlagt til hepatologisk konsultation til vurdering af leverstatus, herunder ikke-invasive metoder og mulig behandling i henhold til betingelserne i markedsføringstilladelsen og anbefalinger til rutinemæssig klinisk praksis. Data om behandling (behandling eller ikke-behandling og behandlingsresultat: forlænget virologisk respons 12 uger efter afslutning af behandlingen) vil blive indsamlet.
Andre navne:
  • Hepatitis C, PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hepatitis C gennem den anden afdeling på Saint Joseph Hospital
Tidsramme: en dag
For hver indlagte patient vil forsøget blive præsenteret. den virale screening vil blive foreslået med det formål at behandle patienter, der vil være viremiske
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal viremiske patienter med risikofaktorer
Tidsramme: en dag
Identificer viremiske patienter tilmeldt med identificerede risikofaktorer
en dag
antal viremiske patienter uden risikofaktorer
Tidsramme: en dag
Identificer viremiske patienter tilmeldt uden identificerede risikofaktorer
en dag
antal patienter, der nægter virusscreening
Tidsramme: en dag
undersøgelse vil blive præsenteret for alle hospitalsindlagte patienter på Saint Joseph Hospital, men efterforskere vil estimere pateinter, der nægter at deltage
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A02595-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Hepatitis C, serologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner