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Triagem para o Vírus da Hepatite C Crônica em Pacientes Hospitalizados (DeViCHO)

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Triagem para o vírus da hepatite C crônica em pacientes hospitalizados no Hospital Saint Joseph em Marselha

A hepatite C viral crônica é um problema de saúde pública e várias recomendações de manejo estão disponíveis. De acordo com o HAS, o rastreio da hepatite C consiste num rastreio direcionado a pessoas em risco de infeção pelo vírus, em particular a toxicodependentes, a pessoas oriundas de países com elevada prevalência do vírus ou que tenham recebido cuidados nesses países, pessoas transfundidos antes de 1992, ou pessoas que foram ou foram presas. Nosso estudo se propõe a avaliar a triagem para hepatite C em pacientes hospitalizados em Saint Joseph. Esses pacientes previamente identificados com comorbidades serão atendidos de acordo com as práticas nacionais atuais que reduzem a morbidade e mortalidade por HCV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A triagem da hepatite C é baseada em um exame de sangue, em particular o teste Elisa, que procura anticorpos anti-HCV. No caso de sorologia viral C positiva, a pesquisa do vírus C a partir de um exame de sangue permite detectar o genoma (RNA) do vírus, que é detectado diretamente por uma técnica chamada "PCR". Embora a atividade de triagem seja importante na França, ela permanece insuficiente. Em dezembro de 2016, o HAS concluiu que a triagem direcionada com base no risco tem limitações e contribui para a persistência de uma epidemia oculta de infecção viral por C. Estima-se que 75 mil pessoas desconheçam ser portadoras do vírus da hepatite C. No entanto, existe um tratamento seguro, eficaz e bem tolerado. Com duração de 8 a 12 semanas permite a cura do VHC em mais de 95% dos indivíduos. As recomendações da AFEF visam alcançar a eliminação viral C (já em 2025). Essa eliminação é definida como uma redução de 90% em novas infecções associada a uma redução de 65% na mortalidade por HCV. A OMS planejou essa meta para 2030. Para atingir este objetivo, uma série de medidas estão sendo gradualmente implementadas com foco no tratamento universal e na triagem universal. O hospital pode ser um local onde a triagem sistemática seja interessante. Em 2017, a prevalência de anticorpos anti-HCV positivos no serviço, excluindo o serviço de Hepato-Gastroenterologia, foi de 1,7%, mais do dobro da prevalência estimada na nossa população geral. Esses dados fornecem uma justificativa para a realização deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paca
      • Marseille, Paca, França, 13008
        • Hôpital Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes internados e consentindo em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Contra-indicação para uma amostra de sangue (impossibilidade de uma abordagem venosa periférica e qualquer condição clínica que possa indicar uma amostra venosa)
  • Paciente menor
  • Paciente incapaz de expressar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes consentindo
Inclusão de pacientes em internação convencional no Hospital São José. Cada paciente que consente se beneficia de uma sorologia de triagem para HCV realizada durante uma amostra biológica indicada pelo seu estado de saúde. No caso de sorologia positiva para HCV, uma amostra adicional será coletada em busca de replicação viral. Todos os pacientes HCV PCR detectáveis ​​serão admitidos para consulta de hepatologia para avaliação do estado do fígado, incluindo métodos não invasivos e possível tratamento de acordo com as condições da Autorização de Introdução no Mercado e recomendações para a prática clínica de rotina. Serão recolhidos dados sobre a gestão (tratamento ou não tratamento e resultado do tratamento: resposta virológica prolongada 12 semanas após a conclusão do tratamento).
Outros nomes:
  • Hepatite C, PCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da hepatite C nos diferentes departamentos do Hospital Saint Joseph
Prazo: um dia
A cada paciente internado será apresentado o ensaio. a triagem viral será proposta com a finalidade de tratar pacientes que serão virêmicos
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes virêmicos com fatores de risco
Prazo: um dia
Identificar pacientes virêmicos inscritos com fatores de risco identificados
um dia
número de pacientes virêmicos sem fatores de risco
Prazo: um dia
Identificar pacientes virêmicos inscritos sem fatores de risco identificados
um dia
número de pacientes que recusam a triagem viral
Prazo: um dia
o estudo será apresentado a todos os pacientes hospitalizados no Hospital Saint Joseph, mas os investigadores estimarão os pacientes que se recusarem a participar
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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