Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for kronisk hepatitt C-virus hos innlagte pasienter (DeViCHO)

10. januar 2022 oppdatert av: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Screening for kronisk hepatitt C-virus hos sykehusinnlagte pasienter ved Saint Joseph Hospital i Marseille

Kronisk viral hepatitt C er et folkehelseproblem og flere behandlingsanbefalinger er tilgjengelige. I følge HAS består hepatitt C-screening av en målrettet screening av personer med risiko for smitte av viruset, spesielt til narkotikabrukere, til personer fra land med høy forekomst av viruset eller som har mottatt omsorg i disse landene, personer transfusert før 1992, eller personer som har vært eller har vært fengslet. Vår studie foreslår å evaluere hepatitt C-screening hos samtykkende pasienter innlagt på sykehus i Saint Joseph. Disse tidligere identifiserte pasientene med komorbiditeter vil bli tatt hånd om i henhold til gjeldende nasjonal praksis som reduserer HCV-sykelighet og -dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatitt C-screening er basert på en blodprøve, spesielt Elisa-testen, som ser etter anti-HCV-antistoffer. Ved positiv C-virusserologi gjør søket etter C-viruset fra en blodprøve det mulig å påvise genomet (RNA) til viruset, som dermed påvises direkte ved en såkalt «PCR»-teknikk. Selv om screeningsaktiviteten er viktig i Frankrike, er den fortsatt utilstrekkelig. I desember 2016 konkluderte HAS med at risikobasert målrettet screening har begrensninger og bidrar til at en skjult epidemi av viral C-infeksjon vedvarer. Det er anslått at 75 000 mennesker er uvitende om å være bærere av hepatitt C-viruset. Det finnes imidlertid trygg, effektiv og godt tolerert behandling. Med en varighet på 8 til 12 uker tillater det en helbredelse av HCV hos mer enn 95 % av forsøkspersonene. AFEFs anbefalinger tar sikte på å oppnå viral eliminering C (så tidlig som i 2025). Denne eliminasjonen er definert som en 90 % reduksjon i nye infeksjoner assosiert med en 65 % reduksjon i HCV-dødelighet. OMS har planlagt dette målet for 2030. For å nå dette målet iverksettes det etter hvert en rekke tiltak med fokus på universell behandling og universell screening. Sykehuset kan være et sted hvor systematisk screening er interessant. I 2017 var prevalensen av anti-HCV-positive antistoffer i anlegget, bortsett fra Hepato-Gastroenterology-tjenesten, 1,7 %, mer enn det dobbelte av den estimerte prevalensen i vår generelle befolkning. Disse dataene gir en begrunnelse for realiseringen av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13008
        • Hôpital Saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle innlagte pasienter og samtykker til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Kontraindikasjon til en blodprøve (umulig med en perifer venøs tilnærming og enhver klinisk tilstand som kan indikere en venøs prøve)
  • Mindre pasient
  • Pasienten kan ikke uttrykke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter som samtykker
Diagnostisk test: Hepatitt C, serologi
Inkludering av pasienter i konvensjonell sykehusinnleggelse ved Saint Joseph Hospital. Hver samtykkende pasient drar nytte av en screening av HCV-serologi utført under en biologisk prøve indikert av hans helsetilstand. Ved positiv HCV-serologi vil det bli tatt en ekstra prøve på jakt etter viral replikasjon. Alle påvisbare HCV PCR-pasienter vil bli innlagt til hepatologisk konsultasjon for vurdering av leverstatus inkludert ikke-invasive metoder og mulig behandling i henhold til betingelsene i markedsføringstillatelsen og anbefalinger for rutinemessig klinisk praksis. Data om behandling (behandling eller ikke-behandling og behandlingsresultat: forlenget virologisk respons 12 uker etter fullført behandling) vil bli samlet inn.
Andre navn:
  • Hepatitt C, PCR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hepatitt C gjennom den forskjellige avdelingen på Saint Joseph Hospital
Tidsramme: en dag
For hver innlagte pasient vil prøven bli presentert. viral screening vil bli foreslått med det formål å behandle pasienter som vil være viremiske
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall viremiske pasienter med risikofaktorer
Tidsramme: en dag
Identifiser viremiske pasienter som er registrert med identifiserte risikofaktorer
en dag
antall viremiske pasienter uten risikofaktorer
Tidsramme: en dag
Identifiser viremiske pasienter som er registrert uten identifiserte risikofaktorer
en dag
antall pasienter som nekter virusscreening
Tidsramme: en dag
studien vil bli presentert for alle innlagte pasienter i Saint Joseph Hospital, men etterforskere vil estimere pateints som nekter å delta
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A02595-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Hepatitt C, serologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere