Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u pacjentów hospitalizowanych (DeViCHO)

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Badania przesiewowe w kierunku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u pacjentów hospitalizowanych w szpitalu Saint Joseph w Marsylii

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C jest problemem zdrowia publicznego i dostępnych jest kilka zaleceń dotyczących postępowania. Według HAS badania przesiewowe przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C polegają na ukierunkowanym badaniu przesiewowym osób zagrożonych zakażeniem wirusem, w szczególności osób zażywających narkotyki, osób pochodzących z krajów o wysokim rozpowszechnieniu wirusa lub osób, które otrzymały opiekę w tych krajach, osób transfuzji przed 1992 r. lub osoby, które były lub były więzione. Nasze badanie proponuje ocenę badań przesiewowych zapalenia wątroby typu C u wyrażających zgodę pacjentów hospitalizowanych w Saint Joseph. Ci wcześniej zidentyfikowani pacjenci z chorobami współistniejącymi będą objęci opieką zgodnie z obowiązującymi krajowymi praktykami, które zmniejszają zachorowalność i śmiertelność z powodu HCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przesiewowe zapalenia wątroby typu C opiera się na badaniu krwi, w szczególności teście Elisa, który wyszukuje przeciwciała anty-HCV. W przypadku pozytywnej serologii wirusa C, poszukiwanie wirusa C w badaniu krwi umożliwia wykrycie genomu (RNA) wirusa, który jest w ten sposób bezpośrednio wykrywany za pomocą tak zwanej techniki „PCR”. Chociaż badania przesiewowe są ważne we Francji, pozostają niewystarczające. W grudniu 2016 r. HAS stwierdził, że ukierunkowane badania przesiewowe oparte na ryzyku mają ograniczenia i przyczyniają się do utrzymywania się ukrytej epidemii infekcji wirusem C. Szacuje się, że 75 000 osób nie jest świadomych bycia nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu C. Istnieje jednak bezpieczne, skuteczne i dobrze tolerowane leczenie. Trwający od 8 do 12 tygodni pozwala na wyleczenie HCV u ponad 95% pacjentów. Zalecenia AFEF mają na celu osiągnięcie eliminacji wirusa C (już w 2025 r.). Tę eliminację definiuje się jako 90% spadek liczby nowych zakażeń związany z 65% redukcją śmiertelności z powodu HCV. OMS zaplanował ten cel na rok 2030. Aby osiągnąć ten cel, stopniowo wdraża się szereg środków, koncentrując się na powszechnym leczeniu i powszechnych badaniach przesiewowych. Szpital może być miejscem, w którym systematyczne badania przesiewowe są interesujące. W 2017 r. częstość występowania przeciwciał anty-HCV dodatnich w placówce, poza usługą Hepato-Gastroenterologii, wyniosła 1,7%, ponad dwukrotnie więcej niż szacowana częstość występowania w naszej populacji ogólnej. Dane te uzasadniają realizację niniejszego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13008
        • Hopital Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów hospitalizowanych i wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Przeciwwskazania do pobrania próbki krwi (niemożliwość pobrania krwi obwodowej i jakikolwiek stan kliniczny wskazujący na pobranie próbki krwi)
  • Drobny pacjent
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zgoda pacjentów
Test diagnostyczny: Wirusowe zapalenie wątroby typu C, serologia
Włączenie pacjentów do konwencjonalnej hospitalizacji w Szpitalu św. Józefa. Każdy wyrażający zgodę pacjent korzysta z przesiewowego badania serologicznego w kierunku HCV wykonywanego podczas badania próbki biologicznej wskazanej przez jego stan zdrowia. W przypadku pozytywnego wyniku serologicznego HCV zostanie pobrana dodatkowa próbka w poszukiwaniu replikacji wirusa. Wszyscy pacjenci z wykrywalnym HCV PCR zostaną przyjęci na konsultację hepatologiczną w celu oceny stanu wątroby z uwzględnieniem metod nieinwazyjnych i ewentualnego leczenia zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i zaleceniami rutynowej praktyki klinicznej. Zostaną zebrane dane dotyczące postępowania (leczenie lub nieleczenie oraz wynik leczenia: przedłużona odpowiedź wirusologiczna 12 tygodni po zakończeniu leczenia).
Inne nazwy:
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C, PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C na różnych oddziałach szpitala św. Józefa
Ramy czasowe: pewnego dnia
U każdego hospitalizowanego pacjenta zostanie zaprezentowane badanie. zostaną zaproponowane badania wirusologiczne w celu leczenia pacjentów z wiremią
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczby pacjentów z wiremią i czynnikami ryzyka
Ramy czasowe: pewnego dnia
Zidentyfikuj zarejestrowanych pacjentów z wiremią ze zidentyfikowanymi czynnikami ryzyka
pewnego dnia
liczba pacjentów z wiremią bez czynników ryzyka
Ramy czasowe: pewnego dnia
Zidentyfikuj włączonych pacjentów z wiremią bez zidentyfikowanych czynników ryzyka
pewnego dnia
liczba pacjentów, którzy odmawiają badań przesiewowych w kierunku wirusów
Ramy czasowe: pewnego dnia
badanie zostanie przedstawione wszystkim pacjentom hospitalizowanym w szpitalu Saint Joseph, ale badacze oszacują liczbę pacjentów, którzy odmówią udziału
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A02595-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, serologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj