Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op chronisch hepatitis C-virus bij gehospitaliseerde patiënten (DeViCHO)

10 januari 2022 bijgewerkt door: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Screening op chronisch hepatitis C-virus bij gehospitaliseerde patiënten in het Saint Joseph Hospital in Marseille

Chronische virale hepatitis C is een probleem voor de volksgezondheid en er zijn verschillende beheersaanbevelingen beschikbaar. Hepatitis C-screening bestaat volgens de HAS uit een gerichte screening van mensen die risico lopen op besmetting met het virus, in het bijzonder drugsgebruikers, op mensen uit landen met een hoge prevalentie van het virus of die in die landen zorg hebben gehad, mensen die voor 1992 een transfusie hebben ondergaan, of mensen die in de gevangenis hebben gezeten of hebben gezeten. Onze studie stelt voor om hepatitis C-screening te evalueren bij instemmende patiënten die in het ziekenhuis in Saint Joseph zijn opgenomen. Deze eerder geïdentificeerde patiënten met comorbiditeit zullen worden verzorgd volgens de huidige nationale praktijken die de morbiditeit en mortaliteit van HCV verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis C-screening is gebaseerd op een bloedtest, in het bijzonder de Elisa-test, die zoekt naar anti-HCV-antilichamen. In het geval van positieve C-virale serologie maakt het zoeken naar het C-virus uit een bloedtest het mogelijk om het genoom (RNA) van het virus te detecteren, dat zo direct wordt gedetecteerd door een zogenaamde "PCR" -techniek. Hoewel screening in Frankrijk belangrijk is, blijft het onvoldoende. In december 2016 concludeerde de HAS dat op risico gebaseerde gerichte screening beperkingen heeft en bijdraagt ​​aan het voortbestaan ​​van een verborgen epidemie van virale C-infectie. Naar schatting 75.000 mensen weten niet dat ze drager zijn van het hepatitis C-virus. Er is echter een veilige, effectieve en goed verdragen behandeling. Met een duur van 8 tot 12 weken maakt het een genezing van HCV mogelijk bij meer dan 95% van de proefpersonen. AFEF-aanbevelingen zijn gericht op het bereiken van virale eliminatie C (al in 2025). Deze eliminatie wordt gedefinieerd als een afname van 90% in nieuwe infecties geassocieerd met een afname van 65% in HCV-mortaliteit. OMS heeft deze doelstelling gepland voor 2030. Om dit doel te bereiken wordt stapsgewijs een aantal maatregelen ingevoerd gericht op universele behandeling en universele screening. Het ziekenhuis kan een plek zijn waar systematische screening interessant is. In 2017 was de prevalentie van anti-HCV-positieve antilichamen in de instelling, met uitzondering van de hepato-gastro-enterologische dienst, 1,7%, meer dan tweemaal de geschatte prevalentie in onze algemene bevolking. Deze gegevens geven een aanleiding voor de realisatie van dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrijk, 13008
        • Hopital Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opgenomen patiënten en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Contra-indicatie voor een bloedmonster (onmogelijkheid van een perifere veneuze benadering en elke klinische aandoening die een veneus monster kan aangeven)
  • Kleine patiënt
  • Patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten instemmen
Diagnostische toets: Hepatitis C, serologie
Inclusie van patiënten in conventionele ziekenhuisopname in het Sint-Jozefziekenhuis. Elke instemmende patiënt profiteert van een screening HCV-serologie die wordt uitgevoerd tijdens een biologisch monster dat wordt aangegeven door zijn gezondheidstoestand. In het geval van positieve HCV-serologie zal een extra monster worden genomen om te zoeken naar virale replicatie. Alle detecteerbare HCV-PCR-patiënten zullen worden toegelaten tot een hepatologisch consult voor beoordeling van de leverstatus, inclusief niet-invasieve methoden en mogelijke behandeling volgens de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen en aanbevelingen voor routinematige klinische praktijk. Gegevens over de behandeling (wel of geen behandeling en resultaat van de behandeling: verlengde virologische respons 12 weken na voltooiing van de behandeling) zullen worden verzameld.
Andere namen:
  • Hepatitis C, PCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hepatitis C via de verschillende afdelingen van het Sint-Jozefziekenhuis
Tijdsspanne: op een dag
Bij elke gehospitaliseerde patiënt zal de proef worden gepresenteerd. de virale screening zal worden voorgesteld met het oog op de behandeling van patiënten die viremisch zullen zijn
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal viremische patiënten met risicofactoren
Tijdsspanne: op een dag
Identificeer viremische patiënten die zijn ingeschreven met geïdentificeerde risicofactoren
op een dag
aantal viremische patiënten zonder risicofactoren
Tijdsspanne: op een dag
Identificeer viremische patiënten die zijn ingeschreven zonder geïdentificeerde risicofactoren
op een dag
aantal patiënten dat virale screening weigert
Tijdsspanne: op een dag
studie zal worden gepresenteerd aan alle gehospitaliseerde patiënten in het Saint Joseph Hospital, maar onderzoekers zullen een schatting maken van patiënten die weigeren deel te nemen
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A02595-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, serologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren