Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na virus chronické hepatitidy C u hospitalizovaných pacientů (DeViCHO)

10. ledna 2022 aktualizováno: Hospital St. Joseph, Marseille, France

Screening na virus chronické hepatitidy C u hospitalizovaných pacientů v nemocnici Saint Joseph v Marseille

Chronická virová hepatitida C je problémem veřejného zdraví a je k dispozici několik doporučení pro léčbu. Podle HAS screening hepatitidy C spočívá v cíleném screeningu osob ohrožených virem, zejména uživatelů drog, osob ze zemí s vysokou prevalencí viru nebo osob, kterým byla v těchto zemích poskytnuta péče. transfuzi před rokem 1992 nebo lidé, kteří byli nebo byli vězněni. Naše studie navrhuje vyhodnotit screening hepatitidy C u souhlasných pacientů hospitalizovaných v Saint Joseph. O tyto dříve identifikované pacienty s komorbiditami bude postaráno podle současných národních postupů, které snižují morbiditu a mortalitu HCV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening hepatitidy C je založen na krevním testu, zejména testu Elisa, který hledá protilátky proti HCV. V případě pozitivní sérologie viru C umožňuje vyhledávání viru C z krevního testu detekovat genom (RNA) viru, který je tak přímo detekován tzv. „PCR“ technikou. Přestože je screeningová aktivita ve Francii důležitá, zůstává nedostatečná. V prosinci 2016 dospěl HAS k závěru, že cílený screening založený na riziku má omezení a přispívá k přetrvávání skryté epidemie virové infekce C. Odhaduje se, že 75 000 lidí neví, že jsou přenašeči viru hepatitidy C. Existuje však bezpečná, účinná a dobře tolerovaná léčba. S dobou trvání 8 až 12 týdnů umožňuje vyléčení HCV u více než 95 % subjektů. Doporučení AFEF mají za cíl dosáhnout virové eliminace C (již v roce 2025). Tato eliminace je definována jako 90% pokles nových infekcí spojený s 65% snížením mortality HCV. OMS naplánoval tento cíl na rok 2030. K dosažení tohoto cíle je postupně realizována řada opatření zaměřených na univerzální léčbu a univerzální screening. Nemocnice může být místem, kde je zajímavý systematický screening. V roce 2017 byla prevalence anti-HCV pozitivních protilátek v zařízení kromě hepato-gastroenterologické služby 1,7 %, což je více než dvojnásobek odhadované prevalence v naší běžné populaci. Tato data poskytují zdůvodnění pro realizaci této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13008
        • Hopital Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni hospitalizovaní pacienti a souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Kontraindikace odběru krve (nemožnost periferního žilního přístupu a jakýkoli klinický stav, který by mohl nasvědčovat odběru venózního vzorku)
  • Nezletilý pacient
  • Pacient nemůže vyjádřit souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti souhlasí
Diagnostický test: Hepatitida C, sérologie
Zařazení pacientů do klasické hospitalizace v nemocnici Saint Joseph. Každý souhlasný pacient má prospěch ze screeningu HCV sérologie provedeného během biologického vzorku indikovaného jeho zdravotním stavem. V případě pozitivní sérologie HCV bude odebrán další vzorek pro hledání virové replikace. Všichni detekovatelní pacienti s HCV PCR budou přijati k hepatologické konzultaci k posouzení stavu jater včetně neinvazivních metod a případné léčby dle podmínek rozhodnutí o registraci a doporučení pro běžnou klinickou praxi. Budou shromažďovány údaje o léčbě (léčba nebo neléčení a výsledek léčby: prodloužená virologická odpověď 12 týdnů po ukončení léčby).
Ostatní jména:
  • Hepatitida C, PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hepatitidy C na různých odděleních nemocnice Saint Joseph
Časové okno: jednoho dne
U každého hospitalizovaného pacienta bude studie prezentována. virový screening bude navržen pro účely léčby pacientů, kteří budou viremičtí
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet viremických pacientů s rizikovými faktory
Časové okno: jednoho dne
Identifikujte zapsané viremické pacienty s identifikovanými rizikovými faktory
jednoho dne
počet viremických pacientů bez rizikových faktorů
Časové okno: jednoho dne
Identifikujte viremické pacienty zařazené bez identifikovaných rizikových faktorů
jednoho dne
počet pacientů, kteří odmítají virový screening
Časové okno: jednoho dne
studie bude předložena všem hospitalizovaným pacientům v nemocnici Saint Joseph, ale vyšetřovatelé odhadnou pacienty, kteří se odmítnou zúčastnit
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A02595-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Hepatitida C, sérologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit