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입원 환자의 만성 C형 간염 바이러스 스크리닝 (DeViCHO)

2022년 1월 10일 업데이트: Hospital St. Joseph, Marseille, France

마르세유 성 요셉 병원 입원 환자의 만성 C형 간염 바이러스 검사

만성 바이러스성 C형 간염은 공중 보건 문제이며 몇 가지 관리 권장 사항이 있습니다. HAS에 따르면 C형 간염 선별검사는 바이러스 감염 위험이 있는 사람, 특히 마약 사용자, 바이러스 유병률이 높은 국가의 사람 또는 해당 국가에서 치료를 받은 사람, 1992년 이전에 수혈을 받았거나 투옥되었거나 투옥된 적이 있는 사람. 우리의 연구는 Saint Joseph에 입원한 동의 환자의 C형 간염 스크리닝을 평가할 것을 제안합니다. 동반이환이 있는 이전에 확인된 환자는 HCV 이환율과 사망률을 줄이는 현재의 국가 관행에 따라 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

C형 간염 선별검사는 혈액 검사, 특히 항HCV 항체를 찾는 Elisa 검사를 기반으로 합니다. C형 바이러스 혈청 검사 양성인 경우 혈액 검사에서 C형 바이러스를 찾아내면 바이러스의 게놈(RNA)을 검출할 수 있어 이른바 'PCR' 기술로 직접 검출한다. 프랑스에서 스크리닝 활동이 중요하긴 하지만 여전히 미흡하다. 2016년 12월 HAS는 위험 기반 표적 스크리닝에 한계가 있으며 바이러스 C 감염의 숨겨진 전염병 지속에 기여한다고 결론지었습니다. 75,000명의 사람들이 C형 간염 바이러스 보균자라는 사실을 모르고 있는 것으로 추정됩니다. 그러나 안전하고 효과적이며 내약성이 좋은 치료법이 있습니다. 8~12주의 기간으로 95% 이상의 피험자에서 HCV를 치료할 수 있습니다. AFEF 권장 사항은 바이러스 제거 C를 달성하는 것을 목표로 합니다(빠르면 2025년). 이 제거는 HCV 사망률의 65% 감소와 관련된 새로운 감염의 90% 감소로 정의됩니다. OMS는 이 목표를 2030년으로 계획했습니다. 이 목표를 달성하기 위해 보편적인 치료와 보편적인 스크리닝을 중심으로 여러 가지 조치가 점차 시행되고 있습니다. 병원은 체계적인 검진이 흥미로운 곳일 수 있습니다. 2017년에 간소화기 서비스를 제외한 시설 내 항HCV 양성 항체의 유병률은 1.7%로 일반 인구의 추정 유병률의 두 배 이상이었습니다. 이러한 데이터는 본 연구의 실현에 대한 이론적 근거를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Paca
      • Marseille, Paca, 프랑스, 13008
        • Hopital Saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 입원 환자 및 연구 참여에 동의.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 혈액 검체에 대한 금기(말초 정맥 접근 불가능 및 정맥 검체를 나타낼 수 있는 모든 임상 상태)
  • 경미한 환자
  • 동의를 표현할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동의하는 환자
진단 검사: C형 간염, 혈청학
Saint Joseph 병원의 기존 입원 환자 포함. 동의한 각 환자는 자신의 건강 상태에 따라 생물학적 샘플을 채취하는 동안 수행되는 선별 HCV 혈청검사로부터 혜택을 받습니다. HCV 혈청학 양성인 경우 바이러스 복제를 찾기 위해 추가 샘플을 채취합니다. 검출 가능한 모든 HCV PCR 환자는 시판 허가 조건 및 일상적인 임상 진료에 대한 권장 사항에 따라 비침습적 방법 및 가능한 치료를 포함하여 간 상태 평가를 위해 간장학 상담을 받게 됩니다. 관리(치료 또는 비치료 및 치료 결과: 치료 완료 후 12주 동안 지속된 바이러스 반응)에 대한 데이터가 수집됩니다.
다른 이름들:
  • C형 간염, PCR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 요셉 병원의 다른 부서를 통한 C형 간염 유병률
기간: 어느 날
모든 입원 환자에게 실험이 제공됩니다. 바이러스 혈증이 있는 환자를 치료하기 위해 바이러스 스크리닝이 제안될 것입니다.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험인자를 가진 바이러스혈증 환자 수
기간: 어느 날
식별된 위험 인자로 등록된 바이러스혈증 환자 식별
어느 날
위험인자가 없는 바이러스혈증 환자 수
기간: 어느 날
식별된 위험 요인 없이 등록된 바이러스혈증 환자 식별
어느 날
바이러스 검사를 거부하는 환자 수
기간: 어느 날
연구는 Saint Joseph 병원의 모든 입원 환자에게 제공되지만 조사관은 참여를 거부하는 환자를 추정할 것입니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital St. Joseph, Marseille, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A02595-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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