华盛顿大学阿尔茨海默病研究中心 (UW ADRC) 成像和生物标记核心
研究概览
详细说明
记忆丧失和痴呆，包括阿尔茨海默病 (AD)，在症状和脑萎缩模式方面是异质的，这可能是由于 AD 生物学过程的潜在变异性以及合并症（与 AD 共同发生的单独疾病）。 然而，临床发现与根本原因之间的对应关系并不完美，该领域已从可用于诊断、估计病理生物学负担和/或追踪疾病轨迹的生物标志物的开发中获益匪浅。 例如，在国家老年痴呆症协会 (NIA-AA) 研究框架中，β 淀粉样蛋白、磷酸化 Tau 和神经变性 (A/T/N) 的生物标志物标准化了阿尔茨海默病病理生理学病例与无阿尔茨海默病病理生理学病例的分离。
具有淀粉样蛋白沉积（脑脊液 [CSF] 或淀粉样蛋白 PET 的 A+）和轻度认知障碍的 UW ADRC 临床核心参与者的子队列将被调查他们使用 tau PET 的 tau 沉积的特定模式。 此外，被认为对阿尔茨海默病有抵抗力的参与者，例如 85 岁或以上且认知正常，或 CSF 或淀粉样蛋白 PET 的 A+ 和正常认知，也将研究其使用 tau PET 的 tau 沉积的特定模式。
ADRC 成像和生物标记核心将进行和分析这些扫描，并将数据存储在华盛顿大学医学中心校园的综合脑成像中心，该中心由 PI Grabowski 博士指导。 它还将使用 ADRC 核心收集的其他数据（例如神经心理学测试）来执行其他分析，例如估计弹性措施（即尽管存在 AD，大脑仍能正常运作的能力）。
该子队列将通过提供一种方法来更好地理解 tau 沉积的空间模式、大脑神经退行性变、认知症状和恢复力之间的关系，从而帮助研究阿尔茨海默氏病和相关痴呆症 (ADRD)。 它将为更大的研究社区提供现成的潜在参与者来源。 通过标准化和支持 ADRC 下患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的研究参与者的影像学和 CSF 采集，我们促进了威斯康星大学 AD 和相关疾病研究的协同作用和生产力。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christina Caso
- 电话号码：206-221-9038
- 邮箱：cdcaso@uw.edu
研究联系人备份
- 姓名：Annika Noreen, PhD
- 电话号码：206-685-1221
- 邮箱：annikn@uw.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 遗忘性 MCI 或遗忘性多模式 MCI 或主要归因于 AD 的痴呆，通过 ADRC 临床核心中的共识诊断；
- CSF 评估的 A+ T+ 阿尔茨海默病证据（例如 低淀粉样蛋白 β(AB)42 或 42/40 比率和升高的 p-181-tau）；或淀粉样蛋白 PET 的 A+ 阿尔茨海默病证据。
- 首次评估的就诊年龄 > 55 岁；
- 散发性发作，定义为不是来自已知的常染色体显性遗传 AD 家族，并且不超过 1 个一级亲属在 65 岁之前患有痴呆症；
- 临床痴呆评定量表 (CDR) 评分 0.5 或 1.0；
- 足以完成认知测试电池的英语能力，使 ADRC 神经心理学家满意；
- Clinical Core 中的 MRI 扫描，根据 MRI 成像对地形多样性进行额外选择。
排除标准：
- 症状性脑血管病 (CVD) 病史或经评估对认知障碍有显着影响的 CVD；
- 帕金森病，或符合修订后的 McKeith 标准，可能或很可能患有路易体痴呆症；
- MRI 扫描的禁忌症（例如 金属植入物，严重的幽闭恐惧症）；
- 可能导致认知障碍的神经系统疾病病前史（例如 多发性硬化症、癫痫、脑瘤）；
- 发展性阅读障碍或其他影响认知测试有效性的发育障碍的历史。 这些排除标准最大限度地减少了合并症；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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老年痴呆症
该小组由具有遗忘性轻度认知障碍 (MCI) 或遗忘性多模式 MCI 或主要归因于阿尔茨海默病 (AD) 的痴呆症的共识诊断的个人组成，由 UW ADRC 临床核心确定。
他们的就诊年龄将 > 55 岁，偶发性发作，CDR（临床痴呆评定量表）得分为 0.5-1.0，并且具有足够的英语能力来完成标准化的认知测试组合。
所有人都没有 MRI 禁忌症，并且在 UW ADRC 成像和生物标记核心中进行了 MRI 扫描。
这些参与者将使用研究性 tau 示踪剂 [18F] MK6240 进行 PET 扫描
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脑PET扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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tau PET SUVR 图像
大体时间：第一天
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使用下小脑灰质参考区域生成的参数化 [18F]MK6240 标准化摄取率图像 (SUVR)。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas J Grabowski, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lohith TG, Bennacef I, Vandenberghe R, Vandenbulcke M, Salinas CA, Declercq R, Reynders T, Telan-Choing NF, Riffel K, Celen S, Serdons K, Bormans G, Tsai K, Walji A, Hostetler ED, Evelhoch JL, Van Laere K, Forman M, Stoch A, Sur C, Struyk A. Brain Imaging of Alzheimer Dementia Patients and Elderly Controls with 18F-MK-6240, a PET Tracer Targeting Neurofibrillary Tangles. J Nucl Med. 2019 Jan;60(1):107-114. doi: 10.2967/jnumed.118.208215. Epub 2018 Jun 7.
- Pascoal TA, Shin M, Kang MS, Chamoun M, Chartrand D, Mathotaarachchi S, Bennacef I, Therriault J, Ng KP, Hopewell R, Bouhachi R, Hsiao HH, Benedet AL, Soucy JP, Massarweh G, Gauthier S, Rosa-Neto P. In vivo quantification of neurofibrillary tangles with [18F]MK-6240. Alzheimers Res Ther. 2018 Jul 31;10(1):74. doi: 10.1186/s13195-018-0402-y.
- Koole M, Lohith TG, Valentine JL, Bennacef I, Declercq R, Reynders T, Riffel K, Celen S, Serdons K, Bormans G, Ferry-Martin S, Laroque P, Walji A, Hostetler ED, Briscoe RJ, de Hoon J, Sur C, Van Laere K, Struyk A. Preclinical Safety Evaluation and Human Dosimetry of [18F]MK-6240, a Novel PET Tracer for Imaging Neurofibrillary Tangles. Mol Imaging Biol. 2020 Feb;22(1):173-180. doi: 10.1007/s11307-019-01367-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00009617
- P30AG066509 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
去识别化的 tau PET 扫描将通过标准化和集中式阿尔茨海默氏神经影像学倡议 (U24) 与国家阿尔茨海默氏症协调中心 (NACC) 共享，这将根据数据使用协议向非商业实体和非商业实体提供这些数据研究项目。
根据我们的主研究协议的条款，去识别化的 tau PET 扫描将与 Cerveau Technologies, Inc 共享，用于他们自己的国际 tau PET 扫描成像核心数据库。 有关参与者的非身份信息，例如 年龄、性别、载脂蛋白E（APOE）基因型、研究诊断，也被纳入Cerveau成像核心数据库。
IPD 共享时间框架
tau PET 成像数据将在数据采集后 6 个月内上传至 NACC。
tau PET 成像数据将在数据采集后 6 个月内上传至 Cerveau Technologies, Inc
IPD 共享访问标准
根据国家阿尔茨海默病协调中心的政策
根据 Cerveau Technologies, Inc 政策
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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