Alzheimer-Forschungszentrum der Universität Washington (UW ADRC) Imaging & Biomarker Core
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gedächtnisverlust und Demenz, einschließlich der Alzheimer-Krankheit (AD), sind in Bezug auf Symptommuster und Hirnatrophie heterogen, was wahrscheinlich auf die zugrunde liegende Variabilität der biologischen Prozesse von AD sowie auf Komorbidität (getrennte Krankheiten, die zusammen mit AD auftreten) zurückzuführen ist. Die Übereinstimmung zwischen klinischen Befunden und der zugrunde liegenden Ursache ist jedoch unvollständig, und das Gebiet hat enorm von der Entwicklung von Biomarkern profitiert, die zur Diagnose, zur Abschätzung der biologischen Belastung durch Pathologie und/oder zur Verfolgung von Krankheitsverläufen verwendet werden können. Beispielsweise standardisieren im Forschungsrahmen des National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) Biomarker von Amyloid beta, phosphoryliertem Tau und Neurodegeneration (A/T/N) die Trennung von Fällen mit Alzheimer-Pathophysiologie von denen ohne Alzheimer.
Eine Unterkohorte von UW ADRC Clinical Core-Teilnehmern mit Amyloidablagerung (A+ durch Liquor cerebrospinalis [CSF] oder Amyloid-PET) und leichten kognitiven Beeinträchtigungen wird mit Tau-PET auf ihr spezifisches Muster der Tau-Ablagerung untersucht. Darüber hinaus können Teilnehmer, von denen angenommen wird, dass sie gegenüber der Alzheimer-Krankheit widerstandsfähig sind, z. 85 Jahre oder älter und normale Kognition oder A+ durch CSF oder Amyloid-PET und normale Kognition werden ebenfalls auf ihr spezifisches Muster der Tau-Ablagerung mit Tau-PET untersucht.
Der ADRC Imaging and Biomarker Core wird diese Scans durchführen und analysieren und die Daten im Integrated Brain Imaging Center auf dem Campus des University of Washington Medical Center speichern, das von PI Dr. Grabowski geleitet wird. Es wird auch andere von ADRC Cores gesammelte Daten (z. B. neuropsychologische Tests) verwenden, um andere Analysen durchzuführen, z. B. die Schätzung von Resilienzmaßen (d. h. die Fähigkeit des Gehirns, trotz des Vorhandenseins von AD gut zu funktionieren).
Diese Unterkohorte wird bei der Untersuchung der Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenzen (ADRD) helfen, indem sie Mittel bereitstellt, um die Beziehungen zwischen den räumlichen Mustern der Tau-Ablagerung, der Neurodegeneration im Gehirn, den kognitiven Symptomen und der Belastbarkeit besser zu verstehen. Es wird der größeren Forschungsgemeinschaft eine greifbare Quelle potenzieller Teilnehmer bieten. Durch die Standardisierung und Unterstützung der Sammlung von Bildgebung und CSF für Forschungsteilnehmer mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen im Rahmen des ADRC fördern wir die Forschungssynergie und -produktivität über UW-Studien zu AD und verwandten Erkrankungen hinweg.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christina Caso
- Telefonnummer: 206-221-9038
- E-Mail: cdcaso@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Annika Noreen, PhD
- Telefonnummer: 206-685-1221
- E-Mail: annikn@uw.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amnestisches MCI oder amnestisches multimodales MCI oder Demenz, das hauptsächlich AD zugeschrieben wird, durch Konsensdiagnose im ADRC Clinical Core;
- Nachweis einer A+ T+ Alzheimer-Krankheit durch Liquoruntersuchung (z. niedriges Verhältnis von Amyloid beta(AB)42 oder 42/40 und erhöhtes p-181-tau); oder Nachweis einer A+-Alzheimer-Krankheit durch Amyloid-PET.
- Vorstellungsalter für Erstbeurteilung > 55 Jahre;
- Sporadischer Ausbruch, definiert dadurch, dass er nicht aus einer bekannten autosomal dominanten AD-Familie stammt und nicht mehr als 1 Verwandter ersten Grades mit Demenzbeginn vor dem 65. Lebensjahr;
- Bewertungsskala für klinische Demenz (CDR) 0,5 oder 1,0;
- ausreichende Englischkenntnisse, um die kognitive Testbatterie zur Zufriedenheit des ADRC-Neuropsychologen abzuschließen;
- MRT-Scan im Clinical Core, mit zusätzlicher Auswahl für topografische Diversität, basierend auf der MRT-Bildgebung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer symptomatischen zerebrovaskulären Erkrankung (CVD) oder CVD, die evaluiert wurde, um signifikant zu kognitiven Beeinträchtigungen beizutragen;
- Parkinsonismus oder Erfüllung der überarbeiteten McKeith-Kriterien für mögliche oder wahrscheinliche Demenz mit Lewy-Körperchen;
- Kontraindikation für MRT-Untersuchungen (z. Metallimplantate, schwere Klaustrophobie);
- Prämorbide Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, die zu kognitiven Beeinträchtigungen beitragen können (z. Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntumor);
- Vorgeschichte von Entwicklungsdyslexie oder einer anderen Entwicklungsstörung, die die Gültigkeit kognitiver Tests beeinträchtigt. Diese Ausschlusskriterien minimieren die Komorbidität;
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alzheimer Erkrankung
Die Gruppe besteht aus Personen mit einer Konsensdiagnose einer amnestischen leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder einer amnestischen multimodalen MCI oder einer Demenz, die hauptsächlich der Alzheimer-Krankheit (AD) zugeschrieben wird, wie vom UW ADRC Clinical Core bestimmt.
Sie haben ein Vorstellungsalter von > 55 Jahren, einen sporadischen Beginn, einen CDR-Score (Clinical Dementia Rating Scale) von 0,5 bis 1,0 und ausreichende Englischkenntnisse, um eine standardisierte kognitive Testbatterie zu absolvieren.
Alle haben keine Kontraindikation für MRT und haben einen MRT-Scan im UW ADRC Imaging and Biomarker Core.
Diese Teilnehmer werden einem PET-Scan mit dem Prüf-Tau-Tracer [18F] MK6240 unterzogen
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PET-Scan des Gehirns
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tau-PET-SUVR-Bild
Zeitfenster: Tag 1
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Parametrische [18F]MK6240 standardisierte Aufnahmeverhältnisbilder (SUVR), die unter Verwendung einer Referenzregion der grauen Substanz des unteren Kleinhirns erzeugt wurden.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J Grabowski, MD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lohith TG, Bennacef I, Vandenberghe R, Vandenbulcke M, Salinas CA, Declercq R, Reynders T, Telan-Choing NF, Riffel K, Celen S, Serdons K, Bormans G, Tsai K, Walji A, Hostetler ED, Evelhoch JL, Van Laere K, Forman M, Stoch A, Sur C, Struyk A. Brain Imaging of Alzheimer Dementia Patients and Elderly Controls with 18F-MK-6240, a PET Tracer Targeting Neurofibrillary Tangles. J Nucl Med. 2019 Jan;60(1):107-114. doi: 10.2967/jnumed.118.208215. Epub 2018 Jun 7.
- Pascoal TA, Shin M, Kang MS, Chamoun M, Chartrand D, Mathotaarachchi S, Bennacef I, Therriault J, Ng KP, Hopewell R, Bouhachi R, Hsiao HH, Benedet AL, Soucy JP, Massarweh G, Gauthier S, Rosa-Neto P. In vivo quantification of neurofibrillary tangles with [18F]MK-6240. Alzheimers Res Ther. 2018 Jul 31;10(1):74. doi: 10.1186/s13195-018-0402-y.
- Koole M, Lohith TG, Valentine JL, Bennacef I, Declercq R, Reynders T, Riffel K, Celen S, Serdons K, Bormans G, Ferry-Martin S, Laroque P, Walji A, Hostetler ED, Briscoe RJ, de Hoon J, Sur C, Van Laere K, Struyk A. Preclinical Safety Evaluation and Human Dosimetry of [18F]MK-6240, a Novel PET Tracer for Imaging Neurofibrillary Tangles. Mol Imaging Biol. 2020 Feb;22(1):173-180. doi: 10.1007/s11307-019-01367-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00009617
- P30AG066509 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Tau-PET-Scans werden mit dem National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) über die Standardized and Centralized Alzheimer's Neuroimaging Initiative (U24) geteilt, das diese Daten im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung nichtkommerziellen und nichtkommerziellen Einrichtungen zur Verfügung stellt Forschungsprojekte.
Anonymisierte Tau-PET-Scans werden mit Cerveau Technologies, Inc. für ihre eigene Imaging Core-Datenbank von Tau-PET-Scans auf internationaler Ebene gemäß den Bedingungen unseres Rahmenforschungsvertrags geteilt. Nicht identifizierende Informationen über die Teilnehmer, z. Alter, Geschlecht, Apolipoprotein E (APOE)-Genotyp und Forschungsdiagnose sollen ebenfalls in die Cerveau Imaging Core Database aufgenommen werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
tau-PET-Bildgebungsdaten werden innerhalb von 6 Monaten nach der Datenerfassung auf NACC hochgeladen.
tau-PET-Bildgebungsdaten werden innerhalb von 6 Monaten nach der Datenerfassung an Cerveau Technologies, Inc. hochgeladen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
gemäß der Richtlinie des nationalen Alzheimer-Koordinierungszentrums
gemäß der Richtlinie von Cerveau Technologies, Inc
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Prüfradiotracer [18F]MK6240
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Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA); Hebrew Home at RiverdaleAnmeldung auf EinladungDiabetes mellitus, Typ 2 | PrädiabetesVereinigte Staaten
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James M Noble, MD, MS, CPH, FAANNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungAlzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
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James M Noble, MD, MS, CPH, FAANNational Institute on Aging (NIA)Abgeschlossen
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer's Clinical Trials ConsortiumRekrutierungDemenz | Alzheimer Erkrankung | Down-SyndromVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich