University of Washington Alzheimer's Disease Research Center (UW ADRC) Imaging & Biomarker Core
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Minnesförlust och demens, inklusive Alzheimers sjukdom (AD), är heterogena när det gäller symtommönster och hjärnatrofi, troligen på grund av underliggande variation i AD biologiska processer, såväl som komorbiditet (separata sjukdomar som uppstår samtidigt med AD). Överensstämmelsen mellan kliniska fynd och underliggande orsak är dock ofullkomlig, och området har gynnats enormt av utvecklingen av biomarkörer som kan användas för diagnos, för uppskattning av den biologiska bördan av patologi och/eller för att spåra sjukdomsbanor. Till exempel, i National Institute on Aging-Alzheimers Association (NIA-AA) forskningsramverk standardiserar biomarkörer av Amyloid beta, fosforylerad Tau och Neurodegeneration (A/T/N) separationen av fall med Alzheimers patofysiologi från de utan det.
En underkohort av UW ADRC Clinical Core-deltagare som har amyloiddeposition (A+ av cerebrospinalvätska [CSF] eller amyloid PET) och milda grader av kognitiv försämring kommer att undersökas för deras specifika mönster av tau-deposition med tau PET. Dessutom kan deltagare som tros vara motståndskraftiga mot Alzheimers sjukdom, t.ex. 85 år eller äldre och normal kognition, eller A+ av CSF eller amyloid PET och normal kognition, kommer också att undersökas för deras specifika mönster av tau-avsättning med tau PET.
ADRC Imaging and Biomarker Core kommer att genomföra och analysera dessa skanningar och lagra data i Integrated Brain Imaging Center vid University of Washington Medical Centers campus, som leds av PI, Dr. Grabowski. Den kommer också att använda andra data som samlats in av ADRC Cores (såsom neuropsykologiska tester) för att utföra andra analyser, såsom att uppskatta resiliensmått (d.v.s. hjärnans förmåga att fungera bra trots närvaron av AD).
Denna underkohort kommer att hjälpa till vid undersökningen av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) genom att tillhandahålla ett sätt att bättre förstå sambanden mellan de rumsliga mönstren för tau-avsättning, neurodegeneration i hjärnan, kognitiva symtom och motståndskraft. Det kommer att ge en källa till potentiella deltagare till det större forskarsamhället. Genom att standardisera och stödja insamlingsavbildning och CSF för forskningsdeltagare med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar under ADRC, främjar vi forskningssynergism och produktivitet i UW-studier av AD och relaterade sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina Caso
- Telefonnummer: 206-221-9038
- E-post: cdcaso@uw.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Annika Noreen, PhD
- Telefonnummer: 206-685-1221
- E-post: annikn@uw.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amnestisk MCI eller Amnestisk multimodal MCI eller demens som främst tillskrivs AD, genom konsensusdiagnos i ADRC Clinical Core;
- Bevis på A+ T+ Alzheimers sjukdom genom CSF-utvärdering (t.ex. lågt amyloid beta(AB)42- eller 42/40-förhållande och förhöjd p-181-tau); eller bevis på A+ Alzheimers sjukdom genom amyloid PET.
- Presentationsålder för första utvärdering > 55 år;
- Sporadisk debut, definierad som inte från en känd autosomalt dominant AD-familj och inte mer än 1 förstagradssläkting med demens debut före 65 års ålder;
- Clinical Dementia Rating scale (CDR) poäng 0,5 eller 1,0;
- Engelska kompetens som är tillräcklig för att slutföra kognitiva testbatterier till belåtenhet för ADRC neuropsykolog;
- MRT-skanning i Clinical Core, med ytterligare urval för topografisk mångfald, baserat på MRT-avbildningen.
Exklusions kriterier:
- Historik av symtomatisk cerebrovaskulär sjukdom (CVD) eller CVD utvärderad för att bidra signifikant till kognitiva försämringar;
- Parkinsonism, eller uppfylla reviderade McKeith-kriterier för möjlig eller trolig demens med Lewy-kroppar;
- Kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. metallimplantat, svår klaustrofobi);
- Premorbid historia av neurologisk sjukdom som kan bidra till kognitiv funktionsnedsättning (t. multipel skleros, epilepsi, hjärntumör);
- Historik om utvecklingsdyslexi eller annan utvecklingsstörning som påverkar validiteten av kognitiva tester. Dessa uteslutningskriterier minimerar komorbiditet;
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sjukdom
Gruppen består av individer med en konsensusdiagnos av amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller amnestisk multimodal MCI eller demens som primärt tillskrivs Alzheimers sjukdom (AD), som fastställs av UW ADRC Clinical Core.
De kommer att ha en presentationsålder > 55 år, sporadisk insjuknande, CDR (Clinical Dementia Rating Scale) poäng 0,5-1,0, och tillräcklig engelska kompetens för att slutföra ett standardiserat kognitivt testbatteri.
Alla kommer inte att ha någon kontraindikation för MRT och kommer att ha genomgått en MRT-skanning i UW ADRC Imaging and Biomarker Core.
Dessa deltagare kommer att genomgå PET-skanning med det undersökningsbara tau-spårämnet [18F] MK6240
|
PET-skanning av hjärnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tau PET SUVR-bild
Tidsram: Dag 1
|
Parametriska [18F]MK6240 standardiserade upptagningsförhållandebilder (SUVR) genererade med hjälp av en sämre cerebellar grå substans referensregion.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas J Grabowski, MD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lohith TG, Bennacef I, Vandenberghe R, Vandenbulcke M, Salinas CA, Declercq R, Reynders T, Telan-Choing NF, Riffel K, Celen S, Serdons K, Bormans G, Tsai K, Walji A, Hostetler ED, Evelhoch JL, Van Laere K, Forman M, Stoch A, Sur C, Struyk A. Brain Imaging of Alzheimer Dementia Patients and Elderly Controls with 18F-MK-6240, a PET Tracer Targeting Neurofibrillary Tangles. J Nucl Med. 2019 Jan;60(1):107-114. doi: 10.2967/jnumed.118.208215. Epub 2018 Jun 7.
- Pascoal TA, Shin M, Kang MS, Chamoun M, Chartrand D, Mathotaarachchi S, Bennacef I, Therriault J, Ng KP, Hopewell R, Bouhachi R, Hsiao HH, Benedet AL, Soucy JP, Massarweh G, Gauthier S, Rosa-Neto P. In vivo quantification of neurofibrillary tangles with [18F]MK-6240. Alzheimers Res Ther. 2018 Jul 31;10(1):74. doi: 10.1186/s13195-018-0402-y.
- Koole M, Lohith TG, Valentine JL, Bennacef I, Declercq R, Reynders T, Riffel K, Celen S, Serdons K, Bormans G, Ferry-Martin S, Laroque P, Walji A, Hostetler ED, Briscoe RJ, de Hoon J, Sur C, Van Laere K, Struyk A. Preclinical Safety Evaluation and Human Dosimetry of [18F]MK-6240, a Novel PET Tracer for Imaging Neurofibrillary Tangles. Mol Imaging Biol. 2020 Feb;22(1):173-180. doi: 10.1007/s11307-019-01367-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00009617
- P30AG066509 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade tau PET-skanningar kommer att delas med National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) genom initiativet Standardized and Centralized Alzheimer's Neuroimaging (U24), som kommer att göra dessa data tillgängliga under ett dataanvändningsavtal för icke-kommersiella enheter och icke-kommersiella enheter forskningsprojekt.
Avidentifierade tau PET-skanningar kommer att delas med Cerveau Technologies, Inc, för deras egen Imaging Core-databas med tau PET-skanningar internationellt, enligt vårt Master Research Agreement. Icke-identifierande uppgifter om deltagarna, t.ex. ålder, kön, genotyp av apolipoprotein E (APOE), forskningsdiagnos, ska också inkluderas i Cerveau imaging kärndatabas.
Tidsram för IPD-delning
tau PET-bilddata kommer att laddas upp till NACC inom 6 månader efter datainsamlingen.
tau PET-bilddata kommer att laddas upp till Cerveau Technologies, Inc inom 6 månader efter datainsamling
Kriterier för IPD Sharing Access
enligt National Alzheimer's Coordinating Center policy
enligt Cerveau Technologies, Incs policy
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .