Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Washingtonin yliopiston Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (UW ADRC) Imaging & Biomarker Core

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Thomas Grabowski, University of Washington
Tämä on poikkileikkaus, havainnointitutkimus, joka luonnehtii Alzheimerin tautia (AD) sairastavien tutkimushenkilöiden aivojen rappeumamallia tutkittavalla tau-positroniemissiotomografia (PET) -radiomerkkiaineella [18F] MK-6240. Tavoitteena on kuvata aivojen aivoalueiden topografista vaikutusta (topografinen fenotyypitys) varhaisen vaiheen AD-osallistujille käyttämällä tau PET:tä Washingtonin yliopiston Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen (ADRC) kliinisen kohortin alakohortissa ja tehdä tästä. fenotyyppitiedot, jotka ovat saatavilla Washingtonin yliopiston sidostutkimuksille ja yleiselle tiedeyhteisölle National Alzheimerin koordinointikeskuksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muistin menetys ja dementia, mukaan lukien Alzheimerin tauti (AD), ovat heterogeenisiä oireiden ja aivojen surkastumisen suhteen, mikä johtuu todennäköisesti AD:n biologisten prosessien taustalla olevasta vaihtelevuudesta sekä komorbiditeetista (erilliset sairaudet, jotka esiintyvät samanaikaisesti AD:n kanssa). Kliinisten löydösten ja taustalla olevan syyn välinen vastaavuus on kuitenkin epätäydellinen, ja ala on hyötynyt valtavasti sellaisten biomarkkerien kehittämisestä, joita voidaan käyttää diagnosoinnissa, patologian biologisen taakan arvioinnissa ja/tai sairauden kehityskulkujen seuraamisessa. Esimerkiksi National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin (NIA-AA) tutkimuskehyksessä amyloidibeetan, fosforyloidun Taun ja neurodegeneraation (A/T/N) biomarkkerit standardoivat Alzheimerin patofysiologiaa sairastavien tapausten erottamisen niistä, joilla ei ole sitä.

UW ADRC Clinical Core -osanottajat, joilla on amyloidikertymä (A+ aivo-selkäydinnesteestä [CSF] tai amyloidi-PET) ja lieviä kognitiivisia heikkenemisasteita, tutkitaan niiden spesifisen tau-kertymän tau PET:n kanssa. Lisäksi osallistujat, joiden uskotaan olevan resistenttejä Alzheimerin taudille, esim. 85-vuotiaat tai vanhemmat ja normaali kognitio tai A+ CSF:n tai amyloidi-PET:n ja normaalin kognition avulla tutkitaan myös niiden tau-PET:n kanssa tapahtuvan tau-kertymän spesifisen mallin suhteen.

ADRC Imaging and Biomarker Core suorittaa ja analysoi nämä skannaukset ja tallentaa tiedot Integrated Brain Imaging Centeriin Washingtonin yliopiston Medical Centerin kampuksella, jota johtaa PI, tohtori Grabowski. Se käyttää myös muita ADRC Coresin keräämiä tietoja (kuten neuropsykologisia testejä) muiden analyysien suorittamiseen, kuten sietokykymittausten arvioimiseen (eli aivojen kykyyn toimia hyvin AD:n esiintymisestä huolimatta).

Tämä alakohortti auttaa Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) tutkimuksessa tarjoamalla keinon ymmärtää paremmin tau-kertymän spatiaalisten mallien, aivojen hermoston rappeutumisen, kognitiivisten oireiden ja sietokyvyn välisiä suhteita. Se tarjoaa valmiin lähteen mahdollisille osallistujille laajemmalle tutkimusyhteisölle. Standardoimalla ja tukemalla ADRC:n puitteissa Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien tutkimushenkilöiden keräilykuvausta ja CSF:ää edistämme tutkimussynergismiä ja tuottavuutta AD:n ja siihen liittyvien sairauksien UW-tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christina Caso
  • Puhelinnumero: 206-221-9038
  • Sähköposti: cdcaso@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Annika Noreen, PhD
  • Puhelinnumero: 206-685-1221
  • Sähköposti: annikn@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on prekliininen, prodromaalinen tai lievä Alzheimerin taudin aiheuttama dementia amyloidibiomarkkerin todisteiden perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Amnestic MCI tai Amnestic multimodaalinen MCI tai dementia, joka johtuu ensisijaisesti AD:sta ADRC:n kliinisen ytimen konsensusdiagnoosin perusteella;
  2. Todisteet A+ T+ Alzheimerin taudista CSF-arvioinnin perusteella (esim. alhainen amyloidi beeta(AB)42 tai 42/40-suhde ja kohonnut p-181-tau); tai todisteita A+ Alzheimerin taudista amyloidi-PET:llä.
  3. Ensimmäisen arvioinnin esittämisen ikä > 55 vuotta;
  4. Satunnainen puhkeaminen, joka ei ole peräisin tunnetusta autosomaalisesta hallitsevasta AD-perheestä ja enintään 1 ensimmäisen asteen sukulainen, joka on alkanut ennen 65 vuoden ikää;
  5. Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) 0,5 tai 1,0;
  6. Englannin kielitaito riittää suorittamaan kognitiiviset testaukset ADRC:n neuropsykologia tyydyttävällä tavalla;
  7. MRI-skannaus kliinisessä ytimessä, jossa on lisävalinta topografisen monimuotoisuuden vuoksi MRI-kuvauksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin oireinen aivoverisuonitauti (CVD) tai sydän- ja verisuonitauti, jonka on arvioitu vaikuttavan merkittävästi kognitiivisiin häiriöihin;
  2. Parkinsonismi tai tarkistettujen McKeithin kriteerien täyttäminen mahdolliselle tai todennäköiselle Lewyn ruumiille dementialle;
  3. MRI-skannauksen vasta-aihe (esim. metalli-implantit, vaikea klaustrofobia);
  4. Premorbidinen neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. multippeliskleroosi, epilepsia, aivokasvain);
  5. Aiempi kehityshäiriö tai muu kehityshäiriö, joka vaikuttaa kognitiivisten testien pätevyyteen. Nämä poissulkemiskriteerit minimoivat komorbiditeetin;
  6. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alzheimerin tauti
Ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on yksimielinen diagnoosi amnestisesta lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) tai amnestisesta multimodaalisesta MCI:stä tai dementiasta, joka johtuu ensisijaisesti Alzheimerin taudista (AD), kuten UW ADRC:n kliininen ydin on määrittänyt. Heillä on esittelyikä > 55 vuotta, sporadinen puhkeaminen, CDR (Clinical Dementia Rating Scale) -pisteet 0,5–1,0 ja riittävä englannin kielen taito suorittaakseen standardoidun kognitiivisen testauksen. Kaikilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, ja niille on tehty MRI-skannaus UW ADRC Imaging and Biomarker Core -yksikössä. Näille osallistujille tehdään PET-skannaus tutkittavalla tau-merkkiaineella [18F] MK6240
Lääke: tutkiva radiomerkki [18F]MK6240
Aivojen PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tau PET SUVR kuva
Aikaikkuna: Päivä 1
Parametriset [18F]MK6240 standardoidut sisäänottosuhteen kuvat (SUVR), jotka on luotu käyttämällä pikkuaivojen harmaan aineen vertailualuetta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Ellison Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas J Grabowski, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009617
  • P30AG066509 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tau-PET-skannaukset jaetaan National Alzheimer's Coordinating Centerin (NACC) kanssa standardoidun ja keskitetyn Alzheimerin neuroimaging-aloitteen (U24) kautta, mikä antaa nämä tiedot tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti saataville ei-kaupallisten tahojen ja ei-kaupallisten tahojen käyttöön. tutkimusprojekteja.

Tunnistamattomat tau-PET-skannaukset jaetaan Cerveau Technologies, Inc:n kanssa sen omaa Imaging Core -tietokantaa varten tau-PET-skannauksista kansainvälisesti Master Research -sopimuksen ehtojen mukaisesti. Osallistujien tunnistamattomat tiedot, esim. ikä, sukupuoli, apolipoproteiini E (APOE) genotyyppi, tutkimusdiagnoosi, sisällytetään myös Cerveaun kuvantamisen ydintietokantaan.

IPD-jaon aikakehys

tau PET-kuvantamistiedot ladataan NACC:hen kuuden kuukauden kuluessa tietojen hankinnasta.

tau PET-kuvantamistiedot ladataan Cerveau Technologies, Inc:iin kuuden kuukauden kuluessa tietojen hankinnasta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

National Alzheimerin koordinointikeskuksen käytäntöjen mukaisesti

Cerveau Technologies, Inc:n politiikan mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset tutkiva radiomerkki [18F]MK6240

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa