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워싱턴 대학교 알츠하이머병 연구 센터(UW ADRC) 이미징 및 바이오마커 코어

2022년 10월 31일 업데이트: Thomas Grabowski, University of Washington
이것은 조사 타우 양전자 방출 단층 촬영(PET) 방사성 추적자[18F] MK-6240을 사용하여 알츠하이머병(AD)이 있는 연구 참가자의 뇌 퇴행 패턴을 특성화하는 단면 관찰 연구입니다. 목표는 워싱턴 대학 알츠하이머병 연구 센터(ADRC) 임상 코호트의 하위 코호트에서 tau PET를 사용하는 초기 단계 AD 참가자의 대뇌 뇌 영역(지형 표현형) 참여의 지형 패턴을 설명하고 이를 만드는 것입니다. 표현형 정보는 National Alzheimer's Coordinating Center를 통해 워싱턴 대학과 일반 과학 커뮤니티의 제휴 연구 연구에서 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병(AD)을 포함한 기억력 상실 및 치매는 동반이환(AD와 함께 발생하는 별도의 질병)뿐만 아니라 AD 생물학적 과정의 근본적인 가변성으로 인해 증상 및 뇌 위축의 패턴 측면에서 이질적입니다. 하지만 임상 결과와 근본적인 원인 사이의 연관성은 불완전하며 진단, 병리학의 생물학적 부담 평가 및/또는 질병 궤적 추적에 사용할 수 있는 바이오마커의 개발로 인해 현장에서 엄청난 혜택을 받았습니다. 예를 들어, NIA-AA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association) 연구 프레임워크에서 아밀로이드 베타, 인산화 타우 및 신경변성(A/T/N)의 바이오마커는 알츠하이머 병태생리학 사례와 그렇지 않은 사례의 분리를 표준화합니다.

아밀로이드 침착(뇌척수액[CSF] 또는 아밀로이드 PET에 의한 A+) 및 경미한 인지 장애가 있는 UW ADRC 임상 핵심 참가자의 하위 코호트는 타우 PET로 타우 침착의 특정 패턴에 대해 조사됩니다. 또한, 알츠하이머병에 회복력이 있다고 생각되는 참가자, 예를 들어 85세 이상이고 정상적인 인지, 또는 CSF 또는 아밀로이드 PET에 의한 A+ 및 정상적인 인지에 대해서도 타우 PET를 사용한 특정 타우 침착 패턴에 대해 조사할 것입니다.

ADRC 이미징 및 바이오마커 코어는 이러한 스캔을 수행 및 분석하고 PI Grabowski 박사가 감독하는 워싱턴 대학 의료 센터 캠퍼스의 통합 뇌 이미징 센터에 데이터를 저장합니다. 또한 ADRC 코어에서 수집한 다른 데이터(예: 신경 심리학 테스트)를 사용하여 탄력성 측정(즉, AD의 존재에도 불구하고 뇌가 잘 기능하는 능력)을 추정하는 것과 같은 다른 분석을 수행합니다.

이 하위 코호트는 타우 침착, 뇌의 신경 퇴화, 인지 증상 및 회복력의 공간적 패턴 사이의 관계를 더 잘 이해할 수 있는 수단을 제공함으로써 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 조사에 도움이 될 것입니다. 그것은 더 큰 연구 커뮤니티에 잠재적 참가자의 준비된 소스를 제공할 것입니다. ADRC에 따라 알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 연구 참가자를 위한 수집 영상 및 CSF를 표준화하고 지원함으로써 AD 및 관련 장애에 대한 UW 연구에서 연구 시너지 효과와 생산성을 촉진합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christina Caso
  • 전화번호: 206-221-9038
  • 이메일: cdcaso@uw.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Annika Noreen, PhD
  • 전화번호: 206-685-1221
  • 이메일: annikn@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아밀로이드 바이오마커 증거에 기반한 알츠하이머병으로 인한 전임상, 전구 또는 경미한 치매가 있는 개인

설명

포함 기준:

  1. 기억상실 MCI 또는 기억상실 복합 MCI 또는 주로 AD에 기인한 치매, ADRC Clinical Core에서 합의된 진단;
  2. CSF 평가에 의한 A+ T+ 알츠하이머병의 증거(예: 낮은 아밀로이드 베타(AB)42 또는 42/40 비율 및 상승된 p-181-tau); 또는 아밀로이드 PET에 의한 A+ 알츠하이머병의 증거.
  3. 1차 평가 발표 연령 > 55세;
  4. 알려진 상염색체 우성 AD 가족이 아니며 65세 이전에 치매 발병이 있는 직계 가족이 1명 이하로 정의되는 산발성 발병;
  5. 임상 치매 등급 척도(CDR) 점수 0.5 또는 1.0;
  6. ADRC 신경 심리학자가 만족하는 인지 테스트 배터리를 완료하기에 충분한 영어 능력;
  7. MRI 이미징을 기반으로 지형적 다양성을 위한 추가 선택 항목이 있는 Clinical Core의 MRI 스캔.

제외 기준:

  1. 증상이 있는 뇌혈관 질환(CVD)의 병력 또는 인지 장애에 크게 기여하는 것으로 평가된 CVD;
  2. 파킨슨병, 또는 Lewy 소체를 동반한 가능한 또는 개연성 있는 치매에 대한 수정된 McKeith 기준 충족;
  3. MRI 스캔에 대한 금기(예: 금속 임플란트, 심한 밀실 공포증);
  4. 인지 장애(예: 다발성 경화증, 간질, 뇌종양);
  5. 인지 테스트의 타당성에 영향을 미치는 발달성 난독증 또는 기타 발달 장애의 병력. 이러한 배제 기준은 동반이환을 최소화합니다.
  6. 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알츠하이머병
이 그룹은 UW ADRC Clinical Core에서 결정한 바와 같이 주로 알츠하이머병(AD)에 기인한 기억상실성 경도 인지 장애(MCI) 또는 기억상실성 복합 MCI 또는 치매라는 합의된 진단을 받은 개인으로 구성됩니다. 그들은 55세 이상의 발병 연령, 산발적 발병, CDR(Clinical Dementia Rating Scale) 점수 0.5-1.0 및 표준화된 인지 테스트 배터리를 완료하기에 충분한 영어 능력을 보유해야 합니다. 모두 MRI에 대한 금기 사항이 없으며 UW ADRC 이미징 및 바이오마커 코어에서 MRI 스캔을 받았을 것입니다. 이 참가자들은 연구 타우 추적자 [18F] MK6240으로 PET 스캔을 받게 됩니다.
의약품: 조사용 방사성 추적자 [18F]MK6240
뇌 PET 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타우 PET SUVR 이미지
기간: 1일차
하소뇌 회백질 참조 영역을 사용하여 생성된 파라메트릭 [18F]MK6240 표준화 섭취 비율 이미지(SUVR).
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Ellison Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Thomas J Grabowski, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00009617
  • P30AG066509 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 tau PET 스캔은 표준화 및 중앙 집중식 알츠하이머 신경 영상 이니셔티브(U24)를 통해 국립 알츠하이머 코디네이팅 센터(NACC)와 공유될 예정입니다. 리서치 프로젝트.

비식별화된 tau PET 스캔은 당사의 마스터 연구 계약 조건에 따라 국제적으로 tau PET 스캔의 자체 Imaging Core 데이터베이스를 위해 Cerveau Technologies, Inc와 공유됩니다. 참가자에 대한 비식별 정보(예: 연령, 성별, APOE(apolipoprotein E) 유전자형, 연구 진단도 Cerveau 이미징 코어 데이터베이스에 포함됩니다.

IPD 공유 기간

tau PET 이미징 데이터는 데이터 획득 후 6개월 이내에 NACC에 업로드됩니다.

tau PET 이미징 데이터는 데이터 획득 후 6개월 이내에 Cerveau Technologies, Inc에 업로드됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

National Alzheimer's Coordinating Center 정책에 따라

Cerveau Technologies, Inc 정책에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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