强直性脊柱炎患者吞咽及发声功能的评价
2020年6月17日 更新者：Yavuz Atar
本研究旨在确定随时间发生的变化是否会影响强直性脊柱炎患者的吞咽和发声功能。
研究概览
详细说明
这项研究是在健康科学大学 Okmeydani 培训和研究医院耳鼻喉科进行的。对 30 名患者和 30 名健康受试者（第 2 组）进行了研究，这些受试者使用修改后的纽约标准被诊断为强直性脊柱炎。
要求患者填写 EAT-10 并进行灵活的内窥镜吞咽评估。
从患者那里获取语音记录以评估语音干扰，并使用 PRAAT 程序进行声学评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究对 30 名使用改良纽约标准诊断为强直性脊柱炎的患者进行。
描述
纳入标准：
- 确诊为强直性脊柱炎
- 接受同意书的人
排除标准：
- 肺部疾病
- 喉息肉或结节
- 接受过喉部或食道手术
- 中枢神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
研究组对 30 名使用改良纽约标准诊断为强直性脊柱炎的患者进行了研究。
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患者接受软性内窥镜吞咽评估，并使用彩色布丁进行评估。
从患者那里获取语音记录以评估语音干扰，并使用 PRAAT 程序进行声学评估。
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控制组
对照组是对 30 名健康的参与者进行的。
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患者接受软性内窥镜吞咽评估，并使用彩色布丁进行评估。
从患者那里获取语音记录以评估语音干扰，并使用 PRAAT 程序进行声学评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽质量
大体时间：3个月
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吞咽质量通过包含 0 到 40 分的 10 个问题的饮食评估工具清单进行评估。
低分更好，高分更差。
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3个月
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抱负的价值观
大体时间：3个月
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在使用柔性内窥镜检查吞咽过程中，通过吸入穿透量表评估吸入。
该量表由 8 级组成，从 1 到 8 分。分数越高越差。
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3个月
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语音分析
大体时间：3个月
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录音由 PRAAT 计算机软件分析。
研究人员测量了微光、抖动和 HNR 语音值。
这些值是声波频率和振幅的变化。
较高的值表示 HNR 参数的声音健康，较低的值表示闪光和抖动的声音健康。
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3个月
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颈椎情况
大体时间：3个月
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颈椎采用改良斯托克强直性脊柱炎脊柱评分，评分范围为0～3分，低分较好，高分较差。
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3个月
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强直性脊柱炎疾病活动
大体时间：3个月
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研究者用Bath强直性脊柱炎疾病活动指数对疾病活动度进行测量，该指数由0-10分的6个问题和晨僵次数组成。
低分更好，高分更差。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口价值
大体时间：3个月
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人口统计学价值评估为年龄 (18-70)、教育和性别（男性或女性）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Yavuz Atar, Assoc. Prof.、University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Creemers MC, Franssen MJ, van't Hof MA, Gribnau FW, van de Putte LB, van Riel PL. Assessment of outcome in ankylosing spondylitis: an extended radiographic scoring system. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):127-9. doi: 10.1136/ard.2004.020503. Epub 2004 Mar 29.
- Kelly AM, Drinnan MJ, Leslie P. Assessing penetration and aspiration: how do videofluoroscopy and fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing compare? Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1723-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e318123ee6a.
- Belafsky PC, Mouadeb DA, Rees CJ, Pryor JC, Postma GN, Allen J, Leonard RJ. Validity and reliability of the Eating Assessment Tool (EAT-10). Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Dec;117(12):919-24. doi: 10.1177/000348940811701210.
- Ahmed EA, Atar S, Atar Y, Sari H, Anarat MEA, Salturk Z, Karaketir SG, Uyar Y, Kuru O. Evaluation of the Swallowing and Voice Functions in Ankylosing Spondylitis Patients. Dysphagia. 2022 Apr;37(2):455-462. doi: 10.1007/s00455-021-10340-1. Epub 2021 Jul 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月30日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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