Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функций глотания и голоса у больных болезнью Бехтерева

17 июня 2020 г. обновлено: Yavuz Atar
В этом исследовании было необходимо определить, повлияли ли изменения, которые произошли с течением времени, на глотательную и голосовую функции у пациентов с анкилозирующим спондилитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проведено в Учебно-исследовательской больнице Окмейдани Университета медицинских наук, отделение оториноларингологии. Исследование проведено у 30 больных и 30 здоровых лиц (2-я группа), которым был поставлен диагноз анкилозирующий спондилоартрит по модифицированному критерию Нью-Йорка. Пациентов просили заполнить EAT-10 и проводили гибкую эндоскопическую оценку глотания. У пациентов были взяты записи голоса для оценки нарушения голоса, а акустическая оценка была проведена с помощью программы PRAAT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проведено у 30 пациентов, которым был поставлен диагноз анкилозирующий спондилоартрит с использованием модифицированного Нью-Йоркского критерия.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз Анкилозирующий спондилоартрит
  • Лицо, принимающее форму согласия

Критерий исключения:

  • Легочные заболевания
  • Гортанный полип или узелки
  • Перенес операцию на гортани или пищеводе
  • Заболевания центральной нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Группу исследования составили 30 пациентов, у которых анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован с использованием модифицированного Нью-Йоркского критерия.
Диагностический тест: гибкая эндоскопическая оценка глотания
Пациентов оценивали с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания с помощью цветного пудинга.
Диагностический тест: Анализ голоса
У пациентов были взяты записи голоса для оценки нарушения голоса, а акустическая оценка была проведена с помощью программы PRAAT.
Контрольная группа
Контрольную группу составили 30 здоровых участников.
Диагностический тест: гибкая эндоскопическая оценка глотания
Пациентов оценивали с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания с помощью цветного пудинга.
Диагностический тест: Анализ голоса
У пациентов были взяты записи голоса для оценки нарушения голоса, а акустическая оценка была проведена с помощью программы PRAAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество глотания
Временное ограничение: 3 месяца
Качество глотания оценивали с помощью опросника Eating Assessment Tool, состоящего из 10 вопросов, оцениваемых от 0 до 40 баллов. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
3 месяца
Ценности стремления
Временное ограничение: 3 месяца
Аспирацию оценивали по шкале проникновения аспирации при глотании с помощью гибкой эндоскопии. Шкала состоит из 8 степеней, которые оцениваются от 1 до 8. Чем выше балл, тем хуже.
3 месяца
Голосовой анализ
Временное ограничение: 3 месяца
Голосовые записи были проанализированы с помощью компьютерной программы PRAAT. Исследователь измерил мерцание, дрожание и голосовые значения HNR. Значения представляют собой изменение частоты и амплитуды звуковой волны. Более высокое значение показывает здоровый голос для параметров HNR, более низкое значение показывает здоровый голос для мерцания и дрожания.
3 месяца
Ситуация с шейным отделом позвоночника
Временное ограничение: 3 месяца
Шейный отдел позвоночника оценивали по модифицированной шкале анкилозирующего спондилоартрита, которая оценивалась от 0 до 3. Низкий балл лучше, а высокий балл хуже.
3 месяца
Активность болезни Бехтерева
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователь измерял активность заболевания с помощью банного индекса активности болезни Бехтерева, состоящего из 6 вопросов, оцениваемых от 0 до 10, и времени утренней ригидности. Низкие баллы лучше, а высокие баллы хуже.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические значения
Временное ограничение: 3 месяца
Демографические значения оценивались по возрасту (18-70 лет), образованию и полу (мужской или женский).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yavuz Atar

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 903-19/06/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться