Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van functies van slikken en stem bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

17 juni 2020 bijgewerkt door: Yavuz Atar
In deze studie moest worden bepaald of veranderingen die zich in de loop van de tijd voordeden, invloed hadden op de slik- en stemfuncties van patiënten met spondylitis ankylopoetica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd aan de University of Health Sciences Okmeydani Training and Research Hospital, Department of Otorhinolaryngology. Studie werd uitgevoerd bij 30 patiënten en 30 gezonde proefpersonen (groep 2) bij wie de diagnose spondylitis ankylopoetica werd gesteld met behulp van het gewijzigde New Yorkse criterium. De patiënten werd gevraagd om de EAT-10 in te vullen en er werd een flexibele endoscopische slikevaluatie uitgevoerd. Er werden stemopnamen van de patiënten gemaakt om de stemverstoring te evalueren en er werd een akoestische evaluatie gemaakt met het PRAAT-programma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd bij 30 patiënten bij wie de diagnose spondylitis ankylopoetica werd gesteld met behulp van het gewijzigde New Yorkse criterium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met spondylitis ankylopoetica
  • Persoon die het toestemmingsformulier accepteert

Uitsluitingscriteria:

  • Pulmoner ziekten
  • Larynx polip of knobbeltjes
  • Onderging een strottenhoofd- of slokdarmoperatie
  • Ziekten van het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Studiegroep werd uitgevoerd op 30 patiënten bij wie de diagnose spondylitis ankylopoetica werd gesteld met behulp van het gewijzigde New Yorkse criterium.
Diagnostische toets: flexibele endoscopische evaluatie van slikken
De patiënten werden beoordeeld met flexibele endoscopische slikevaluatie met gekleurde pudding.
Diagnostische toets: De analyse van de stem
Er werden stemopnamen van de patiënten gemaakt om de stemverstoring te evalueren en er werd een akoestische evaluatie gemaakt met het PRAAT-programma.
Controlegroep
Controlegroep werd uitgevoerd op 30 deelnemers die gezond waren.
Diagnostische toets: flexibele endoscopische evaluatie van slikken
De patiënten werden beoordeeld met flexibele endoscopische slikevaluatie met gekleurde pudding.
Diagnostische toets: De analyse van de stem
Er werden stemopnamen van de patiënten gemaakt om de stemverstoring te evalueren en er werd een akoestische evaluatie gemaakt met het PRAAT-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van slikken
Tijdsspanne: 3 maanden
De kwaliteit van het slikken werd beoordeeld door de inventarisatie van de Eating Assessment Tool, bestaande uit 10 vragen met een score van 0 tot 40. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
3 maanden
Waarden van aspiratie
Tijdsspanne: 3 maanden
Aspiratie werd beoordeeld door aspiratiepenetratieschaal tijdens slikken met flexibele endoscopie. De schaal bestaande uit 8 graden die scoorde van 1 tot 8. Hogere score is slechter.
3 maanden
Stem analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
Spraakopnamen werden geanalyseerd door PRAAT-computersoftware. De onderzoeker mat de waarden voor glinstering, jitter en HNR-stem. De waarden zijn variatie van frequentie en amplitude van de geluidsgolf. Een hogere waarde toont een gezonde stem voor HNR-parameters, een lagere waarde toont een gezonde stem voor shimmer en jitter.
3 maanden
Cervicale wervelkolom situatie
Tijdsspanne: 3 maanden
De cervicale wervelkolom werd beoordeeld met de score van de wervelkolom voor spondylitis ankylopoetica, die scoorde van 0 tot 3. Een lage score is beter en een hoge score is slechter.
3 maanden
Ziekteactiviteit van spondylitis ankylopoetica
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoeker mat de ziekteactiviteit met de ziekteactiviteitsindex van spondylitis ankylopoetica, bestaande uit 6 vragen die scoorden van 0 tot 10 en ochtendrigiditeitstijden. Lage scores zijn beter en hoge scores zijn slechter.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische waarden
Tijdsspanne: 3 maanden
Demografische waarden werden beoordeeld als leeftijd (18-70), opleiding en geslacht (man of vrouw).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yavuz Atar

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 903-19/06/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Klinische onderzoeken op flexibele endoscopische evaluatie van slikken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren