Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji połykania i głosu u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yavuz Atar
Celem niniejszej pracy było ustalenie, czy zmiany zachodzące w czasie miały wpływ na funkcje połykania i głosu zależne od pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Okmeydani, Klinice Otorynolaryngologii. Badaniem objęto 30 pacjentów i 30 osób zdrowych (grupa 2), u których rozpoznano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa według zmodyfikowanego kryterium nowojorskiego. Pacjentów poproszono o wypełnienie kwestionariusza EAT-10 i przeprowadzono ocenę połykania metodą giętkiej endoskopii. Od pacjentów wykonano nagrania głosu w celu oceny zaburzeń głosu oraz ocenę akustyczną za pomocą programu PRAAT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 30 pacjentów, u których rozpoznano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa według zmodyfikowanego kryterium nowojorskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Osoba, która akceptuje formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby płuc
  • Polipa krtani lub guzki
  • Przeszedł operację krtani lub przełyku
  • Choroby ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Grupę badaną stanowiło 30 pacjentów, u których rozpoznano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa według zmodyfikowanego kryterium nowojorskiego.
Test diagnostyczny: Elastyczna endoskopowa ocena połykania
Pacjentów oceniano za pomocą elastycznej endoskopii, oceniano połykanie z barwionym puddingiem.
Test diagnostyczny: Analiza głosu
Od pacjentów wykonano nagrania głosu w celu oceny zaburzeń głosu oraz ocenę akustyczną za pomocą programu PRAAT.
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną przeprowadzono na 30 osobach zdrowych.
Test diagnostyczny: Elastyczna endoskopowa ocena połykania
Pacjentów oceniano za pomocą elastycznej endoskopii, oceniano połykanie z barwionym puddingiem.
Test diagnostyczny: Analiza głosu
Od pacjentów wykonano nagrania głosu w celu oceny zaburzeń głosu oraz ocenę akustyczną za pomocą programu PRAAT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość połykania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość połykania oceniano za pomocą kwestionariusza Eating Assessment Tool, składającego się z 10 pytań, które oceniane są w skali od 0 do 40. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
3 miesiące
Wartości aspiracji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aspirację oceniano na podstawie skali penetracji aspiracji podczas połykania za pomocą endoskopii giętkiej. Skala składająca się z 8 stopni, która punktowała od 1 do 8. Im wyższy wynik, tym gorzej.
3 miesiące
Analiza głosu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nagrania głosowe analizowano za pomocą programu komputerowego PRAAT. Badacz dokonał pomiarów migotania, drgań i wartości HNR głosu. Wartości to zmiany częstotliwości i amplitudy fali dźwiękowej. Wyższa wartość pokazuje zdrowy głos dla parametrów HNR, niższa wartość pokazuje zdrowy głos dla migotania i jittera.
3 miesiące
Sytuacja kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kręgosłup szyjny oceniano za pomocą zmodyfikowanego wyniku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w skali od 0 do 3. Niski wynik jest lepszy, a wysoki wynik gorszy.
3 miesiące
Aktywność choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacz mierzył aktywność choroby za pomocą wskaźnika aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli, składającego się z 6 pytań, które oceniano od 0 do 10 oraz czasów sztywności porannej. Niskie wyniki są lepsze, a wysokie wyniki są gorsze.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości demograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartości demograficzne oceniono jako wiek (18-70 lat), wykształcenie i płeć (mężczyzna lub kobieta).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yavuz Atar

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 903-19/06/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastyczna endoskopowa ocena połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj