Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af synke- og stemmefunktioner hos patienter med ankyloserende spondylitis

17. juni 2020 opdateret af: Yavuz Atar
I denne undersøgelse var det at bestemme, om ændringer, der opstod over tid, havde en indvirkning på synke- og stemmefunktionerne hos patienter med ankyloserende spondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på University of Health Sciences Okmeydani Training and Research Hospital, Department of Otorhinolaryngology. Undersøgelsen blev udført på 30 patienter og 30 raske forsøgspersoner (Gruppe 2), som blev diagnosticeret med ankyloserende spondylitis ved hjælp af modificeret New York-kriterium. Patienterne blev bedt om at fylde EAT-10 og fleksibel endoskopisk synkevurdering blev udført. Stemmeoptagelser blev taget fra patienterne for at evaluere stemmeforstyrrelsen, og akustisk evaluering blev taget med PRAAT-programmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført på 30 patienter, der blev diagnosticeret med ankyloserende spondylitis ved hjælp af modificeret New York-kriterium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ankyloserende spondylitis
  • Person, der accepterer samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesygdomme
  • Larynx polip eller knuder
  • Gennemgik strubehovedet eller esophageal operation
  • Sygdomme i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen blev udført på 30 patienter, der blev diagnosticeret med ankyloserende spondylitis ved hjælp af modificeret New York-kriterium.
Diagnostisk test: fleksibel endoskopisk evaluering af synke
Patienterne blev vurderet med fleksibel endoskopisk synkevurdering blev udført med farvet budding.
Diagnostisk test: Analyse af stemme
Stemmeoptagelser blev taget fra patienterne for at evaluere stemmeforstyrrelsen, og akustisk evaluering blev taget med PRAAT-programmet.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev udført på 30 deltagere, som var raske.
Diagnostisk test: fleksibel endoskopisk evaluering af synke
Patienterne blev vurderet med fleksibel endoskopisk synkevurdering blev udført med farvet budding.
Diagnostisk test: Analyse af stemme
Stemmeoptagelser blev taget fra patienterne for at evaluere stemmeforstyrrelsen, og akustisk evaluering blev taget med PRAAT-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​synke
Tidsramme: 3 måneder
Kvaliteten af ​​synke blev vurderet af Eating Assessment Tool inventar bestående af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
3 måneder
Værdier af aspiration
Tidsramme: 3 måneder
Aspiration blev vurderet ved aspirationspenetrationsskala under synkning med fleksibel endoskopi. Skalaen bestående af 8 grader, der scorede fra 1 til 8. Højere score er værre.
3 måneder
Stemmeanalyse
Tidsramme: 3 måneder
Stemmeoptagelser blev analyseret med PRAAT computersoftware. Efterforskeren målte til shimmer, jitter og HNR stemmeværdier. Værdierne er variation af frekvens og amplitude af lydbølgen. Højere værdi viser sund stemme for HNR-parametre, lavere værdi viser sund stemme for shimmer og jitter.
3 måneder
Cervikal rygsøjle situation
Tidsramme: 3 måneder
Cervikal rygsøjle blev vurderet med modificere Stoke ankyloserende spondylitis spine score, der scorede fra 0 til 3. Lav score er bedre og høj score er dårligere.
3 måneder
Ankyloserende spondylitis sygdom aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgeren målte til sygdomsaktivitet med bad ankyloserende spondylitis sygdomsaktivitetsindeks bestående af 6 spørgsmål, der scorede fra 0 til 10 og morgenstivhedstider. Lav score er bedre og høj score er dårligere.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske værdier
Tidsramme: 3 måneder
Demografiske værdier blev vurderet som alder (18-70), uddannelse og køn (mand eller kvinde).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yavuz Atar

Efterforskere

  • Studieleder: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 903-19/06/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med fleksibel endoskopisk evaluering af synke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner