Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkcí polykání a hlasu u pacientů s ankylozující spondylitidou

17. června 2020 aktualizováno: Yavuz Atar
V této studii bylo zjistit, zda změny, ke kterým došlo v průběhu času, měly dopad na polykání a hlasové funkce závisí na pacientech s ankylozující spondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena na University of Health Sciences Okmeydani Training and Research Hospital, Department of Otorinolaryngology. Studie byla provedena na 30 pacientech a 30 zdravých subjektech (skupina 2), u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida pomocí modifikovaného newyorského kritéria. Pacienti byli požádáni, aby naplnili EAT-10 a bylo provedeno flexibilní endoskopické vyhodnocení polykání. Od pacientů byly pořizovány hlasové záznamy pro hodnocení hlasové poruchy a akustické hodnocení bylo pořízeno programem PRAAT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na 30 pacientech, u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida pomocí modifikovaného newyorského kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována ankylozující spondylitida
  • Osoba, která přijme formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění
  • Laryngeální polip nebo uzliny
  • Podstoupil operaci hrtanu nebo jícnu
  • Onemocnění centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Studijní skupina byla provedena na 30 pacientech, u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida pomocí modifikovaného newyorského kritéria.
Diagnostický test: flexibilní endoskopické hodnocení polykání
Pacienti byli hodnoceni flexibilním endoskopickým polykáním hodnocení bylo provedeno pomocí barevného pudinku.
Diagnostický test: Analýza hlasu
Od pacientů byly pořizovány hlasové záznamy pro hodnocení hlasové poruchy a akustické hodnocení bylo pořízeno programem PRAAT.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla provedena na 30 účastnících, kteří byli zdraví.
Diagnostický test: flexibilní endoskopické hodnocení polykání
Pacienti byli hodnoceni flexibilním endoskopickým polykáním hodnocení bylo provedeno pomocí barevného pudinku.
Diagnostický test: Analýza hlasu
Od pacientů byly pořizovány hlasové záznamy pro hodnocení hlasové poruchy a akustické hodnocení bylo pořízeno programem PRAAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita polykání
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita polykání byla hodnocena inventářem Eating Assessment Tool sestávajícím z 10 otázek, které mají skóre od 0 do 40. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
3 měsíce
Hodnoty aspirace
Časové okno: 3 měsíce
Aspirace byla hodnocena stupnicí aspirační penetrace během polykání s flexibilní endoskopií. Stupnice skládající se z 8 stupňů, která skórovala od 1 do 8. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce
Hlasová analýza
Časové okno: 3 měsíce
Hlasové záznamy byly analyzovány počítačovým softwarem PRAAT. Vyšetřovatel změřil hodnoty shimmer, jitter a HNR hlasu. Hodnoty jsou variace frekvence a amplitudy zvukové vlny. Vyšší hodnota ukazuje zdravý hlas pro parametry HNR, nižší hodnota ukazuje zdravý hlas pro shimmer a jitter.
3 měsíce
Situace krční páteře
Časové okno: 3 měsíce
Krční páteř byla hodnocena pomocí modifikovaného skóre stoke ankylozující spondylitidy páteře, které bylo hodnoceno od 0 do 3. Nízké skóre je lepší a vysoké skóre je horší.
3 měsíce
Aktivita onemocnění ankylozující spondylitidy
Časové okno: 3 měsíce
Výzkumník měřil aktivitu onemocnění pomocí indexu aktivity onemocnění vanové ankylozující spondylitidy sestávajícího z 6 otázek, které byly hodnoceny od 0 do 10 a ranních časů rigidity. Nízké skóre je lepší a vysoké skóre horší.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
Demografické hodnoty byly hodnoceny jako věk (18-70), vzdělání a pohlaví (muž nebo žena).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yavuz Atar

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 903-19/06/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na flexibilní endoskopické hodnocení polykání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit