Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielemisen ja äänen toimintojen arviointi selkärankareumapotilailla

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yavuz Atar
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus selvittää, onko ajan mittaan tapahtuneilla muutoksilla vaikutusta selkärankareumapotilaiden nielemiseen ja äänitoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin Terveystieteiden yliopiston Okmeydanin koulutus- ja tutkimussairaalassa korva- ja kurkkutautien laitoksella. Tutkimus suoritettiin 30 potilaalla ja 30 terveellä koehenkilöllä (ryhmä 2), joilla diagnosoitiin selkärankareuma käyttämällä modifioitua New Yorkin kriteeriä. Potilaita pyydettiin täyttämään EAT-10 ja joustava endoskooppinen nielemisarviointi suoritettiin. Potilailta otettiin äänitallenteita äänihäiriön arvioimiseksi ja akustinen arviointi PRAAT-ohjelmalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritettiin 30 potilaalle, joilla diagnosoitiin selkärankareuma muokatun New Yorkin kriteerin mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi selkärankareuma
  • Henkilö, joka hyväksyy suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosairaudet
  • Kurkunpään polippi tai kyhmyt
  • Kävi kurkunpää- tai ruokatorvileikkauksessa
  • Keskushermoston sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä suoritettiin 30 potilaalle, joilla diagnosoitiin selkärankareuma käyttämällä modifioitua New Yorkin kriteeriä.
Diagnostinen testi: joustava endoskooppinen nielemisen arviointi
Potilaat arvioitiin joustavalla endoskooppisella nielemisellä. Arviointi suoritettiin värillisellä vanukaslla.
Diagnostinen testi: Äänen analyysi
Potilailta otettiin äänitallenteita äänihäiriön arvioimiseksi ja akustinen arviointi PRAAT-ohjelmalla.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suoritettiin 30 osallistujalle, jotka olivat terveitä.
Diagnostinen testi: joustava endoskooppinen nielemisen arviointi
Potilaat arvioitiin joustavalla endoskooppisella nielemisellä. Arviointi suoritettiin värillisellä vanukaslla.
Diagnostinen testi: Äänen analyysi
Potilailta otettiin äänitallenteita äänihäiriön arvioimiseksi ja akustinen arviointi PRAAT-ohjelmalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemisen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nielemisen laatu arvioitiin Eating Assessment Tool -kartalla, joka koostui 10 kysymyksestä, jotka saivat 0-40. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
3 kuukautta
Pyrkimyksen arvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aspiraatio arvioitiin aspiraatioläpäisyasteikolla nielemisen aikana joustavalla endoskopialla. Asteikko koostuu 8 astetta, joka sai arvosanan 1-8. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
3 kuukautta
Äänianalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Äänitallenteet analysoitiin PRAAT-tietokoneohjelmistolla. Tutkija mittasi hohtavan, värinän ja HNR-äänen arvot. Arvot ovat ääniaallon taajuuden ja amplitudin vaihtelua. Korkeampi arvo näyttää terveen äänen HNR-parametreille, pienempi arvo näyttää terveen äänen hohtaa ja värinää varten.
3 kuukautta
Kohdunkaulan selkärangan tilanne
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohdunkaulan selkäranka arvioitiin modifioidulla selkärankareuman selkärangan pistemäärällä, joka pisteytettiin 0 - 3. Matala pistemäärä on parempi ja korkea pistemäärä huonompi.
3 kuukautta
Selkärankareumataudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkija mittasi sairauden aktiivisuutta kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksillä, joka koostui 6 kysymyksestä, jotka pisteytettiin välillä 0-10, sekä aamun jäykkyysajat. Matalat pisteet ovat parempia ja korkeat huonompia.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset arvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Demografisia arvoja arvioitiin iän (18-70), koulutuksen ja sukupuolen mukaan (mies tai nainen).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yavuz Atar

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 903-19/06/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset joustava endoskooppinen nielemisen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa