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Évaluation des fonctions de la déglutition et de la voix chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

17 juin 2020 mis à jour par: Yavuz Atar
Dans cette étude, il s'agissait de déterminer si les changements survenus au fil du temps avaient un impact sur les fonctions de déglutition et de voix des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été réalisée à l'hôpital de formation et de recherche Okmeydani de l'Université des sciences de la santé, département d'oto-rhino-laryngologie. L'étude a été réalisée sur 30 patients et 30 sujets sains (groupe 2) chez qui on a diagnostiqué une spondylarthrite ankylosante en utilisant le critère de New York modifié. Les patients ont été invités à remplir l'EAT-10 et une évaluation endoscopique flexible de la déglutition a été réalisée. Des enregistrements vocaux ont été effectués sur les patients pour évaluer la perturbation de la voix et une évaluation acoustique a été réalisée avec le programme PRAAT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a été réalisée sur 30 patients qui ont reçu un diagnostic de spondylarthrite ankylosante en utilisant le critère de New York modifié.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la spondylarthrite ankylosante
  • Personne qui accepte le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Maladies pulmonaires
  • Polipe ou nodules laryngés
  • A subi une chirurgie du larynx ou de l'œsophage
  • Maladies du système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Le groupe d'étude a été réalisé sur 30 patients qui ont reçu un diagnostic de spondylarthrite ankylosante en utilisant le critère de New York modifié.
Test diagnostique: évaluation endoscopique flexible de la déglutition
Les patients ont été évalués avec une évaluation endoscopique flexible de la déglutition réalisée avec du pudding coloré.
Test diagnostique: L'analyse de la voix
Des enregistrements vocaux ont été effectués sur les patients pour évaluer la perturbation de la voix et une évaluation acoustique a été réalisée avec le programme PRAAT.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été réalisé sur 30 participants en bonne santé.
Test diagnostique: évaluation endoscopique flexible de la déglutition
Les patients ont été évalués avec une évaluation endoscopique flexible de la déglutition réalisée avec du pudding coloré.
Test diagnostique: L'analyse de la voix
Des enregistrements vocaux ont été effectués sur les patients pour évaluer la perturbation de la voix et une évaluation acoustique a été réalisée avec le programme PRAAT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de déglutition
Délai: 3 mois
La qualité de la déglutition a été évaluée par l'inventaire de l'outil d'évaluation de l'alimentation composé de 10 questions notées de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
3 mois
Valeurs d'aspiration
Délai: 3 mois
L'aspiration a été évaluée par une échelle de pénétration d'aspiration pendant la déglutition avec endoscopie flexible. L'échelle consistant en 8 degrés qui a marqué de 1 à 8. Un score plus élevé est pire.
3 mois
Analyse vocale
Délai: 3 mois
Les enregistrements vocaux ont été analysés par le logiciel informatique PRAAT. L'enquêteur a mesuré les valeurs de miroitement, de gigue et de voix HNR. Les valeurs sont la variation de fréquence et d'amplitude de l'onde sonore. Une valeur plus élevée indique une voix saine pour les paramètres HNR, une valeur inférieure indique une voix saine pour le miroitement et la gigue.
3 mois
Situation du rachis cervical
Délai: 3 mois
Le rachis cervical a été évalué avec un score modifié de rachis de la spondylarthrite ankylosante stoke qui a marqué de 0 à 3. Un score bas est meilleur et un score élevé est pire.
3 mois
Activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante
Délai: 3 mois
L'investigateur a mesuré l'activité de la maladie avec l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante consistant en 6 questions notées de 0 à 10 et les temps de rigidité du matin. Les scores bas sont meilleurs et les scores élevés sont pires.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs démographiques
Délai: 3 mois
Les valeurs démographiques ont été évaluées en fonction de l'âge (18-70), de l'éducation et du sexe (homme ou femme).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yavuz Atar

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 903-19/06/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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