Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelés és a hang funkcióinak értékelése spondylitis ankylopoetica betegekben

2020. június 17. frissítette: Yavuz Atar
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározzák, hogy az idő múlásával bekövetkezett változások hatással vannak-e a spondylitis ankylopoetica betegek nyelési és hangfunkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az Egészségtudományi Egyetem Okmeydani Oktató- és Kutatókórházának Fül-orr-gégészeti osztályán végezték. A vizsgálatot 30 betegen és 30 egészséges alanyon (2. csoport) végezték, akiknél spondylitis ankylopoetica-t diagnosztizáltak módosított New York-i kritérium alapján. A betegeket felkértük az EAT-10 kitöltésére, és rugalmas endoszkópos nyelési értékelést végeztünk. A páciensektől hangfelvételeket készítettünk a hangzavar értékelésére, akusztikus értékelést pedig PRAAT programmal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 30 olyan betegen végezték el, akiknél spondylitis ankylopoetica-t diagnosztizáltak módosított New York-i kritérium alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spondylitis ankylopoetica diagnosztizálták
  • Személy, aki elfogadja a beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Pulmonális betegségek
  • Gégepolip vagy csomók
  • Gége- vagy nyelőcsőműtéten esett át
  • A központi idegrendszer betegségei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A vizsgálati csoportot 30 olyan betegen végezték el, akiknél spondylitis ankylopoetica-t diagnosztizáltak módosított New York-i kritérium alapján.
Diagnosztikai vizsgálat: a nyelés rugalmas endoszkópos értékelése
A betegek vizsgálata rugalmas endoszkópos nyelési módszerrel történt. A kiértékelést színes pudinggal végeztük.
Diagnosztikai vizsgálat: A hang elemzése
A páciensektől hangfelvételeket készítettünk a hangzavar értékelésére, akusztikus értékelést pedig PRAAT programmal.
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot 30 egészséges résztvevővel végeztük.
Diagnosztikai vizsgálat: a nyelés rugalmas endoszkópos értékelése
A betegek vizsgálata rugalmas endoszkópos nyelési módszerrel történt. A kiértékelést színes pudinggal végeztük.
Diagnosztikai vizsgálat: A hang elemzése
A páciensektől hangfelvételeket készítettünk a hangzavar értékelésére, akusztikus értékelést pedig PRAAT programmal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelés minősége
Időkeret: 3 hónap
A nyelés minőségét az Eating Assessment Tool leltárral értékelték, amely 10 kérdésből állt, és 0-tól 40-ig terjedt. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
3 hónap
A törekvés értékei
Időkeret: 3 hónap
Az aspirációt nyelés közbeni aspirációs penetrációs skála segítségével, rugalmas endoszkópiával értékeltük. A 8 fokos skála 1-től 8-ig ért el. A magasabb pontszám rosszabb.
3 hónap
Hangelemzés
Időkeret: 3 hónap
A hangfelvételeket PRAAT számítógépes szoftverrel elemeztük. A vizsgáló a csillogás, a jitter és a HNR hangértékeket mérte. Az értékek a hanghullám frekvenciájának és amplitúdójának változásai. A magasabb érték egészséges hangot jelez a HNR paramétereknél, az alacsonyabb érték egészséges hangot a csillámlás és a vibrálás esetén.
3 hónap
Nyaki gerinc helyzete
Időkeret: 3 hónap
A nyaki gerincet a spondylitis ankylopoetica gerincének módosított stoke pontszámával értékelték, amely 0-tól 3-ig terjedt. Az alacsony pontszám jobb, a magas pontszám pedig rosszabb.
3 hónap
Spondylitis ankylopoetica betegség aktivitása
Időkeret: 3 hónap
A vizsgáló a betegség aktivitását 6 kérdésből álló, 0-tól 10-ig terjedő kérdésből és a reggeli merevségi időkből álló fürdőben spondylitis ankylopoetica aktivitási indexével mérte. Az alacsony pontszám jobb, a magas pontszám pedig rosszabb.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai értékek
Időkeret: 3 hónap
A demográfiai értékeket az életkor (18-70), az iskolai végzettség és a nem (férfi vagy nő) alapján értékelték.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yavuz Atar

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 903-19/06/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a a nyelés rugalmas endoszkópos értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel