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Bewertung der Schluck- und Stimmfunktionen bei Patienten mit Morbus Bechterew

17. Juni 2020 aktualisiert von: Yavuz Atar
In dieser Studie sollte festgestellt werden, ob im Laufe der Zeit aufgetretene Veränderungen einen Einfluss auf die Schluck- und Stimmfunktionen von Patienten mit Morbus Bechterew abhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an der University of Health Sciences Okmeydani Training and Research Hospital, Department of Otorhinolaryngology, durchgeführt. Die Studie wurde an 30 Patienten und 30 gesunden Probanden (Gruppe 2) durchgeführt, bei denen Spondylitis ankylosans nach dem modifizierten New-York-Kriterium diagnostiziert wurde. Die Patienten wurden gebeten, den EAT-10 auszufüllen, und es wurde eine flexible endoskopische Schluckbeurteilung durchgeführt. Von den Patienten wurden Sprachaufnahmen gemacht, um die Stimmstörung zu bewerten, und eine akustische Bewertung wurde mit dem PRAAT-Programm durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde an 30 Patienten durchgeführt, bei denen Spondylitis ankylosans nach dem modifizierten New-York-Kriterium diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Spondylitis ankylosans
  • Person, die das Einwilligungsformular akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  • Lungenkrankheiten
  • Larynxpolyp oder Knötchen
  • Unterzog sich einer Operation am Kehlkopf oder an der Speiseröhre
  • Erkrankungen des zentralen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Studiengruppe wurde an 30 Patienten durchgeführt, bei denen Spondylitis ankylosans unter Verwendung des modifizierten New-York-Kriteriums diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: flexible endoskopische Beurteilung des Schluckens
Die Patienten wurden Bewertung mit flexiblen endoskopischen Schluckbeurteilung wurde mit Farbwurst durchgeführt.
Diagnosetest: Die Analyse der Stimme
Von den Patienten wurden Sprachaufnahmen gemacht, um die Stimmstörung zu bewerten, und eine akustische Bewertung wurde mit dem PRAAT-Programm durchgeführt.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde mit 30 gesunden Teilnehmern durchgeführt.
Diagnosetest: flexible endoskopische Beurteilung des Schluckens
Die Patienten wurden Bewertung mit flexiblen endoskopischen Schluckbeurteilung wurde mit Farbwurst durchgeführt.
Diagnosetest: Die Analyse der Stimme
Von den Patienten wurden Sprachaufnahmen gemacht, um die Stimmstörung zu bewerten, und eine akustische Bewertung wurde mit dem PRAAT-Programm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schluckqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Qualität des Schluckens wurde durch das Eating Assessment Tool-Inventar bewertet, das aus 10 Fragen bestand, die von 0 bis 40 bewertet wurden. Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
3 Monate
Werte des Strebens
Zeitfenster: 3 Monate
Aspiration wurde durch Aspiration Penetrationsskala während des Schluckens mit flexibler Endoskopie bewertet. Die Skala besteht aus 8 Stufen, die von 1 bis 8 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
3 Monate
Sprachanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
Die Sprachaufzeichnungen wurden mit der Computersoftware PRAAT analysiert. Der Ermittler maß Schimmer-, Jitter- und HNR-Sprachwerte. Die Werte sind Variationen von Frequenz und Amplitude der Schallwelle. Ein höherer Wert zeigt eine gesunde Stimme für HNR-Parameter, ein niedrigerer Wert zeigt eine gesunde Stimme für Schimmer und Jitter.
3 Monate
Situation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 3 Monate
Die Halswirbelsäule wurde mit einem modifizierten Spondylitis-Spondylitis-Score nach Schlaganfall bewertet, der von 0 bis 3 bewertet wurde. Ein niedriger Wert ist besser und ein hoher Wert ist schlechter.
3 Monate
Krankheitsaktivität der ankylosierenden Spondylitis
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prüfarzt maß die Krankheitsaktivität mit dem Bad Morbus Bechterew-Krankheitsaktivitätsindex, der aus 6 Fragen mit Werten von 0 bis 10 und Morgensteifigkeitszeiten bestand. Niedrige Werte sind besser und hohe Werte sind schlechter.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Werte
Zeitfenster: 3 Monate
Demografische Werte wurden als Alter (18-70), Bildung und Geschlecht (männlich oder weiblich) bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yavuz Atar

Ermittler

  • Studienleiter: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 903-19/06/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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