Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av funksjoner ved svelging og stemme hos pasienter med ankyloserende spondylitt

17. juni 2020 oppdatert av: Yavuz Atar
I denne studien skulle det fastslås om endringer som skjedde over tid hadde en innvirkning på svelge- og stemmefunksjonene hos pasienter med ankyloserende spondylitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført ved University of Health Sciences Okmeydani Training and Research Hospital, Department of Otorhinolaryngology. Studien ble utført på 30 pasienter og 30 friske forsøkspersoner (gruppe 2) som ble diagnostisert med ankyloserende spondylitt ved bruk av modifisert New York-kriterium. Pasientene ble bedt om å fylle EAT-10 og fleksibel endoskopisk svelgevurdering ble utført. Stemmeopptak ble tatt fra pasientene for å evaluere stemmeforstyrrelsen og akustisk evaluering ble tatt med PRAAT-programmet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble utført på 30 pasienter som ble diagnostisert med ankyloserende spondylitt ved bruk av modifisert New York-kriterium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ankyloserende spondylitt
  • Person som godtar samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmoner sykdommer
  • Laryngeal polip eller knuter
  • Gjennomgikk strupehode eller spiserørsoperasjon
  • Sykdommer i sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Studiegruppen ble utført på 30 pasienter som ble diagnostisert med ankyloserende spondylitt ved bruk av modifisert New York-kriterium.
Diagnostisk test: fleksibel endoskopisk evaluering av svelging
Pasientene ble vurdert med fleksibel endoskopisk svelgevurdering ble utført med farget pudding.
Diagnostisk test: Analysen av stemmen
Stemmeopptak ble tatt fra pasientene for å evaluere stemmeforstyrrelsen og akustisk evaluering ble tatt med PRAAT-programmet.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble utført på 30 deltakere som var friske.
Diagnostisk test: fleksibel endoskopisk evaluering av svelging
Pasientene ble vurdert med fleksibel endoskopisk svelgevurdering ble utført med farget pudding.
Diagnostisk test: Analysen av stemmen
Stemmeopptak ble tatt fra pasientene for å evaluere stemmeforstyrrelsen og akustisk evaluering ble tatt med PRAAT-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på svelging
Tidsramme: 3 måneder
Kvaliteten på svelging ble vurdert av Eating Assessment Tool-inventar bestående av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
3 måneder
Verdier av aspirasjon
Tidsramme: 3 måneder
Aspirasjon ble vurdert ved aspirasjonspenetrasjonsskala under svelging med fleksibel endoskopi. Skalaen består av 8 grader som scoret fra 1 til 8. Høyere poengsum er dårligere.
3 måneder
Stemmeanalyse
Tidsramme: 3 måneder
Stemmeopptak ble analysert med PRAAT dataprogram. Etterforskeren målte til shimmer, jitter og HNR stemmeverdier. Verdiene er variasjon av frekvens og amplitude til lydbølgen. Høyere verdi viser sunn stemme for HNR-parametere, lavere verdi viser sunn stemme for shimmer og jitter.
3 måneder
Cervical ryggrad situasjon
Tidsramme: 3 måneder
Cervikal ryggrad ble vurdert med modifisere stoke ankyloserende spondylitt ryggradsscore som skåret fra 0 til 3. Lav skåre er bedre og høy skåre er dårligere.
3 måneder
Ankyloserende spondylitt sykdom aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskeren målte til sykdomsaktivitet med bad ankyloserende spondylitt sykdomsaktivitetsindeks bestående av 6 spørsmål som scoret fra 0 til 10 og morgenstivhetstider. Lav score er bedre og høy score er dårligere.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske verdier
Tidsramme: 3 måneder
Demografiske verdier ble vurdert som alder (18-70), utdanning og kjønn (mann eller kvinne).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yavuz Atar

Etterforskere

  • Studieleder: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 903-19/06/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankyloserende spondylitt

Kliniske studier på fleksibel endoskopisk evaluering av svelging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere