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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04437394
강직성 척추염 환자의 삼킴 및 음성 기능 평가
2020년 6월 17일 업데이트: Yavuz Atar
본 연구에서는 시간 경과에 따른 변화가 강직성 척추염 환자의 연하 및 음성 기능에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이비인후과의 보건 과학 대학 Okmeydani Training and Research Hospital에서 수행되었습니다. 수정된 New York 기준을 사용하여 강직성 척추염으로 진단된 30명의 환자와 30명의 건강한 피험자(그룹 2)를 대상으로 연구가 수행되었습니다.
환자들은 EAT-10을 채우도록 요청받았고 유연한 내시경 연하 평가가 수행되었습니다.
음성 장애를 평가하기 위해 환자의 음성 녹음을 취하고 PRAAT 프로그램으로 음향 평가를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수정된 New York 기준을 사용하여 강직성 척추염으로 진단된 30명의 환자를 대상으로 연구를 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 강직성 척추염 진단
- 동의서에 동의하는 자
제외 기준:
- 폐질환
- 후두 폴립 또는 결절
- 후두 또는 식도 수술을 받은 경우
- 중추 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
수정된 New York 기준을 사용하여 강직성 척추염으로 진단된 30명의 환자를 대상으로 연구 그룹을 수행했습니다.
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환자들은 유색 푸딩으로 유연한 내시경 삼킴 평가를 받았습니다.
음성 장애를 평가하기 위해 환자의 음성 녹음을 취하고 PRAAT 프로그램으로 음향 평가를 수행했습니다.
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대조군
대조군은 건강한 30명의 참가자를 대상으로 수행되었습니다.
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환자들은 유색 푸딩으로 유연한 내시경 삼킴 평가를 받았습니다.
음성 장애를 평가하기 위해 환자의 음성 녹음을 취하고 PRAAT 프로그램으로 음향 평가를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 품질
기간: 3 개월
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삼킴의 질은 0에서 40까지의 점수를 매긴 10개의 질문으로 구성된 Eating Assessment Tool 인벤토리에 의해 평가되었습니다.
점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
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3 개월
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열망의 가치
기간: 3 개월
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흡인은 유연한 내시경으로 삼키는 동안 흡인 침투 척도에 의해 평가되었습니다.
1에서 8까지 점수를 매긴 8도 단위로 구성된 척도. 점수가 높을수록 나쁩니다.
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3 개월
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음성 분석
기간: 3 개월
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음성 녹음은 PRAAT 컴퓨터 소프트웨어로 분석되었습니다.
조사자는 쉬머, 지터 및 HNR 음성 값을 측정했습니다.
값은 음파의 주파수와 진폭의 변화입니다.
높은 값은 HNR 매개변수에 대해 건강한 음성을 나타내고, 낮은 값은 쉬머 및 지터에 대한 건강한 음성을 나타냅니다.
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3 개월
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경추의 상태
기간: 3 개월
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경추는 수정 스토크 강직성 척추염 척추 점수로 평가되었으며 점수는 0에서 3까지였습니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
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3 개월
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강직성 척추염 질환 활동
기간: 3 개월
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조사자는 0에서 10까지 점수가 매겨진 6개의 질문과 아침 강직 시간으로 구성된 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수로 질병 활동을 측정했습니다.
낮은 점수는 더 좋고 높은 점수는 더 나쁩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 가치
기간: 3 개월
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인구학적 값은 연령(18-70), 교육 및 성별(남성 또는 여성)로 평가되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Creemers MC, Franssen MJ, van't Hof MA, Gribnau FW, van de Putte LB, van Riel PL. Assessment of outcome in ankylosing spondylitis: an extended radiographic scoring system. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):127-9. doi: 10.1136/ard.2004.020503. Epub 2004 Mar 29.
- Kelly AM, Drinnan MJ, Leslie P. Assessing penetration and aspiration: how do videofluoroscopy and fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing compare? Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1723-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e318123ee6a.
- Belafsky PC, Mouadeb DA, Rees CJ, Pryor JC, Postma GN, Allen J, Leonard RJ. Validity and reliability of the Eating Assessment Tool (EAT-10). Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Dec;117(12):919-24. doi: 10.1177/000348940811701210.
- Ahmed EA, Atar S, Atar Y, Sari H, Anarat MEA, Salturk Z, Karaketir SG, Uyar Y, Kuru O. Evaluation of the Swallowing and Voice Functions in Ankylosing Spondylitis Patients. Dysphagia. 2022 Apr;37(2):455-462. doi: 10.1007/s00455-021-10340-1. Epub 2021 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .