強直性脊椎炎患者における嚥下機能と音声機能の評価
2020年6月17日 更新者：Yavuz Atar
この研究では、時間の経過とともに発生した変化が、強直性脊椎炎患者の嚥下機能と音声機能に影響を与えるかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康科学大学オクメイダニ トレーニング アンド リサーチ病院の耳鼻咽喉科で実施されました。研究は、修正されたニューヨーク基準を使用して強直性脊椎炎と診断された 30 人の患者と 30 人の健康な被験者 (グループ 2) に対して行われました。
患者は EAT-10 に記入するように求められ、柔軟な内視鏡による嚥下評価が行われました。
音声障害を評価するために患者から音声録音を行い、PRAAT プログラムを使用して音響評価を行いました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、修正ニューヨーク基準を使用して強直性脊椎炎と診断された 30 人の患者に対して実施されました。
説明
包含基準:
- 強直性脊椎炎と診断されました
- 同意書に同意する方
除外基準:
- 肺疾患
- 喉頭ポリープまたは結節
- 喉頭または食道の手術を受けた
- 中枢神経系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
研究グループは、修正ニューヨーク基準を使用して強直性脊椎炎と診断された 30 人の患者に対して実施されました。
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軟性内視鏡による嚥下評価を行い、着色プリンを用いて患者を評価した。
音声障害を評価するために患者から音声録音を行い、PRAAT プログラムを使用して音響評価を行いました。
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対照群
対照群は、健康な 30 人の参加者に対して実施されました。
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軟性内視鏡による嚥下評価を行い、着色プリンを用いて患者を評価した。
音声障害を評価するために患者から音声録音を行い、PRAAT プログラムを使用して音響評価を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下の質
時間枠：3ヶ月
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嚥下の質は、0 から 40 までの 10 の質問で構成される Eating Assessment Tool インベントリによって評価されました。
スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
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3ヶ月
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志の価値
時間枠：3ヶ月
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誤嚥は、軟性内視鏡による嚥下時の誤嚥浸透スケールによって評価されました。
1 から 8 までの 8 段階で構成される尺度。スコアが高いほど悪い。
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3ヶ月
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音声分析
時間枠：3ヶ月
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音声録音は、PRAAT コンピューター ソフトウェアによって分析されました。
研究者は、シマー、ジッター、および HNR 音声値を測定しました。
値は、音波の周波数と振幅の変化です。
高い値は HNR パラメータの健全な音声を示し、低い値はシマーとジッターの健全な音声を示します。
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3ヶ月
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頸椎の状態
時間枠：3ヶ月
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頸椎は、スコアが 0 から 3 までの修正ストローク強直性脊椎炎スコアで評価されました。スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
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3ヶ月
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強直性脊椎炎疾患活動
時間枠：3ヶ月
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研究者は、0 から 10 までのスコアと朝の硬直時間を 6 つの質問で構成する浴強直性脊椎炎疾患活動指数を使用して、疾患活動性を測定しました。
スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計値
時間枠：3ヶ月
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人口学的値は、年齢 (18 ～ 70 歳)、教育、および性別 (男性または女性) として評価されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yavuz Atar, Assoc. Prof.、University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Creemers MC, Franssen MJ, van't Hof MA, Gribnau FW, van de Putte LB, van Riel PL. Assessment of outcome in ankylosing spondylitis: an extended radiographic scoring system. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):127-9. doi: 10.1136/ard.2004.020503. Epub 2004 Mar 29.
- Kelly AM, Drinnan MJ, Leslie P. Assessing penetration and aspiration: how do videofluoroscopy and fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing compare? Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1723-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e318123ee6a.
- Belafsky PC, Mouadeb DA, Rees CJ, Pryor JC, Postma GN, Allen J, Leonard RJ. Validity and reliability of the Eating Assessment Tool (EAT-10). Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Dec;117(12):919-24. doi: 10.1177/000348940811701210.
- Ahmed EA, Atar S, Atar Y, Sari H, Anarat MEA, Salturk Z, Karaketir SG, Uyar Y, Kuru O. Evaluation of the Swallowing and Voice Functions in Ankylosing Spondylitis Patients. Dysphagia. 2022 Apr;37(2):455-462. doi: 10.1007/s00455-021-10340-1. Epub 2021 Jul 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月30日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
軟性内視鏡による嚥下評価の臨床試験
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