Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle funzioni della deglutizione e della voce nei pazienti con spondilite anchilosante

17 giugno 2020 aggiornato da: Yavuz Atar
In questo studio è stato determinato se i cambiamenti che si sono verificati nel tempo hanno avuto un impatto sulla deglutizione e sulle funzioni vocali dei pazienti affetti da spondilite anchilosante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto presso l'Università di Scienze della Salute Okmeydani Training and Research Hospital, Dipartimento di Otorinolaringoiatria. Lo studio è stato condotto su 30 pazienti e 30 soggetti sani (Gruppo 2) a cui è stata diagnosticata la spondilite anchilosante utilizzando il criterio di New York modificato. Ai pazienti è stato chiesto di riempire l'EAT-10 ed è stata eseguita una valutazione della deglutizione endoscopica flessibile. Le registrazioni vocali sono state prese dai pazienti per valutare il disturbo vocale e la valutazione acustica è stata effettuata con il programma PRAAT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto su 30 pazienti a cui è stata diagnosticata la spondilite anchilosante utilizzando il criterio di New York modificato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di spondilite anchilosante
  • Persona che accetta il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari
  • Polip o noduli laringei
  • Ha subito un intervento chirurgico alla laringe o all'esofago
  • Malattie del sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Il gruppo di studio è stato eseguito su 30 pazienti a cui è stata diagnosticata la spondilite anchilosante utilizzando il criterio di New York modificato.
Test diagnostico: valutazione endoscopica flessibile della deglutizione
I pazienti sono stati valutati con la valutazione della deglutizione endoscopica flessibile è stata eseguita con budino colorato.
Test diagnostico: L'analisi della voce
Le registrazioni vocali sono state prese dai pazienti per valutare il disturbo vocale e la valutazione acustica è stata effettuata con il programma PRAAT.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato eseguito su 30 partecipanti sani.
Test diagnostico: valutazione endoscopica flessibile della deglutizione
I pazienti sono stati valutati con la valutazione della deglutizione endoscopica flessibile è stata eseguita con budino colorato.
Test diagnostico: L'analisi della voce
Le registrazioni vocali sono state prese dai pazienti per valutare il disturbo vocale e la valutazione acustica è stata effettuata con il programma PRAAT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della deglutizione
Lasso di tempo: 3 mesi
La qualità della deglutizione è stata valutata dall'inventario dello strumento di valutazione alimentare composto da 10 domande con un punteggio da 0 a 40. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
3 mesi
I valori dell'aspirazione
Lasso di tempo: 3 mesi
L'aspirazione è stata valutata mediante scala di penetrazione dell'aspirazione durante la deglutizione con endoscopia flessibile. La scala composta da 8 gradi che ha segnato da 1 a 8. Il punteggio più alto è peggiore.
3 mesi
Analisi della voce
Lasso di tempo: 3 mesi
Le registrazioni vocali sono state analizzate dal software per computer PRAAT. L'investigatore ha misurato i valori della voce shimmer, jitter e HNR. I valori sono variazione di frequenza e ampiezza dell'onda sonora. Un valore più alto mostra una voce sana per i parametri HNR, un valore più basso mostra una voce sana per shimmer e jitter.
3 mesi
Situazione del rachide cervicale
Lasso di tempo: 3 mesi
La colonna vertebrale cervicale è stata valutata con il punteggio modificato della colonna vertebrale della spondilite anchilosante di stoke che ha segnato da 0 a 3. Il punteggio basso è migliore e il punteggio alto è peggiore.
3 mesi
Attività della malattia da spondilite anchilosante
Lasso di tempo: 3 mesi
L'investigatore ha misurato l'attività della malattia con l'indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno costituito da 6 domande con punteggio da 0 a 10 e tempi di rigidità mattutina. I punteggi bassi sono migliori e i punteggi alti sono peggiori.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori demografici
Lasso di tempo: 3 mesi
I valori demografici sono stati valutati come età (18-70), istruzione e sesso (maschio o femmina).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yavuz Atar

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 903-19/06/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione endoscopica flessibile della deglutizione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi