Evaluación de las funciones de deglución y voz en pacientes con espondilitis anquilosante
17 de junio de 2020 actualizado por: Yavuz Atar
En este estudio se pretendía determinar si los cambios que ocurrían con el tiempo tenían un impacto en las funciones de deglución y voz de los pacientes con espondilitis anquilosante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en el Hospital de Capacitación e Investigación Okmeydani de la Universidad de Ciencias de la Salud, Departamento de Otorrinolaringología. El estudio se realizó en 30 pacientes y 30 sujetos sanos (Grupo 2) a los que se les diagnosticó espondilitis anquilosante utilizando el criterio de Nueva York modificado.
Se pidió a los pacientes que llenaran el EAT-10 y se realizó una evaluación de deglución endoscópica flexible.
Se tomaron grabaciones de voz de los pacientes para evaluar la alteración de la voz y se tomó una evaluación acústica con el programa PRAAT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó en 30 pacientes a los que se les diagnosticó espondilitis anquilosante según el criterio de Nueva York modificado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con espondilitis anquilosante
- Persona que acepta el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedades del pulmonar
- Pólipos o nódulos laríngeos
- Se sometió a una cirugía de laringe o esofágico
- Enfermedades del sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
El grupo de estudio se realizó en 30 pacientes a los que se les diagnosticó espondilitis anquilosante utilizando el criterio de Nueva York modificado.
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Los pacientes fueron evaluados con deglución endoscópica flexible y la evaluación se realizó con pudín de colores.
Se tomaron grabaciones de voz de los pacientes para evaluar la alteración de la voz y se tomó una evaluación acústica con el programa PRAAT.
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Grupo de control
El grupo de control se realizó en 30 participantes que estaban sanos.
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Los pacientes fueron evaluados con deglución endoscópica flexible y la evaluación se realizó con pudín de colores.
Se tomaron grabaciones de voz de los pacientes para evaluar la alteración de la voz y se tomó una evaluación acústica con el programa PRAAT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la deglución
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de la deglución se evaluó mediante el inventario Eating Assessment Tool que consta de 10 preguntas con puntajes de 0 a 40.
Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
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3 meses
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Valores de aspiración
Periodo de tiempo: 3 meses
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La aspiración se evaluó mediante escala de penetración de aspiración durante la deglución con endoscopia flexible.
La escala consta de 8 grados que puntúan del 1 al 8. A mayor puntuación peor.
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3 meses
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Análisis de voz
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las grabaciones de voz fueron analizadas por el software informático PRAAT.
El investigador midió los valores de voz de shimmer, jitter y HNR.
Los valores son variación de frecuencia y amplitud de la onda sonora.
El valor más alto muestra una voz saludable para los parámetros HNR, el valor más bajo muestra una voz saludable para el brillo y la inestabilidad.
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3 meses
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Situación de la columna cervical
Periodo de tiempo: 3 meses
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La columna cervical se evaluó con la puntuación modificada de la columna vertebral de la espondilitis anquilosante de Stoke que puntuó de 0 a 3. La puntuación baja es mejor y la puntuación alta es peor.
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3 meses
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Actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: 3 meses
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El investigador midió la actividad de la enfermedad con el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante del baño que constaba de 6 preguntas que puntuaban de 0 a 10 y los tiempos de rigidez matutina.
Las puntuaciones bajas son mejores y las puntuaciones altas son peores.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores demográficos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los valores demográficos se evaluaron como edad (18-70), educación y género (masculino o femenino).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Creemers MC, Franssen MJ, van't Hof MA, Gribnau FW, van de Putte LB, van Riel PL. Assessment of outcome in ankylosing spondylitis: an extended radiographic scoring system. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):127-9. doi: 10.1136/ard.2004.020503. Epub 2004 Mar 29.
- Kelly AM, Drinnan MJ, Leslie P. Assessing penetration and aspiration: how do videofluoroscopy and fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing compare? Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1723-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e318123ee6a.
- Belafsky PC, Mouadeb DA, Rees CJ, Pryor JC, Postma GN, Allen J, Leonard RJ. Validity and reliability of the Eating Assessment Tool (EAT-10). Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Dec;117(12):919-24. doi: 10.1177/000348940811701210.
- Ahmed EA, Atar S, Atar Y, Sari H, Anarat MEA, Salturk Z, Karaketir SG, Uyar Y, Kuru O. Evaluation of the Swallowing and Voice Functions in Ankylosing Spondylitis Patients. Dysphagia. 2022 Apr;37(2):455-462. doi: 10.1007/s00455-021-10340-1. Epub 2021 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades esofágicas
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Trastornos de la deglución
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
Otros números de identificación del estudio
- 903-19/06/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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