Avaliação das funções de deglutição e voz em pacientes com espondilite anquilosante
17 de junho de 2020 atualizado por: Yavuz Atar
Neste estudo foi verificar se as alterações ocorridas ao longo do tempo tiveram impacto nas funções de deglutição e voz dependentes de pacientes com espondilite anquilosante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado no Hospital de Pesquisa e Treinamento Okmeydani da Universidade de Ciências da Saúde, Departamento de Otorrinolaringologia. O estudo foi realizado em 30 pacientes e 30 indivíduos saudáveis (Grupo 2) que foram diagnosticados com espondilite anquilosante usando o critério modificado de Nova York.
Os pacientes foram solicitados a preencher o EAT-10 e foi realizada avaliação endoscópica flexível da deglutição.
Gravações de voz dos pacientes foram feitas para avaliar o distúrbio de voz e avaliação acústica foi feita com o programa PRAAT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi realizado em 30 pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante usando o critério modificado de Nova York.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com espondilite anquilosante
- Pessoa que aceita o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- doenças pulmonares
- Pólipos ou nódulos laríngeos
- Foi submetido a cirurgia de laringe ou esôfago
- Doenças do sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
O grupo de estudo foi realizado em 30 pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante usando o critério modificado de Nova York.
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Os pacientes foram avaliados com avaliação endoscópica flexível da deglutição com pudim colorido.
Gravações de voz dos pacientes foram feitas para avaliar o distúrbio de voz e avaliação acústica foi feita com o programa PRAAT.
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Grupo de controle
O grupo controle foi realizado em 30 participantes que eram saudáveis.
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Os pacientes foram avaliados com avaliação endoscópica flexível da deglutição com pudim colorido.
Gravações de voz dos pacientes foram feitas para avaliar o distúrbio de voz e avaliação acústica foi feita com o programa PRAAT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da deglutição
Prazo: 3 meses
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A qualidade da deglutição foi avaliada pelo inventário do Eating Assessment Tool, composto por 10 questões que pontuam de 0 a 40.
Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
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3 meses
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Valores de aspiração
Prazo: 3 meses
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A aspiração foi avaliada pela escala de penetração de aspiração durante a deglutição com endoscopia flexível.
A escala que consiste em 8 graus que pontua de 1 a 8. Maior pontuação é pior.
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3 meses
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Análise de voz
Prazo: 3 meses
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As gravações de voz foram analisadas pelo software de computador PRAAT.
O investigador mediu os valores de voz shimmer, jitter e HNR.
Os valores são variações de frequência e amplitude da onda sonora.
O valor mais alto mostra a voz saudável para os parâmetros HNR, o valor mais baixo mostra a voz saudável para shimmer e jitter.
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3 meses
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Situação da coluna cervical
Prazo: 3 meses
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A coluna cervical foi avaliada com pontuação modificada para espondilite anquilosante de Stoke, que pontuou de 0 a 3. A pontuação baixa é melhor e a pontuação alta é pior.
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3 meses
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Atividade da doença da espondilite anquilosante
Prazo: 3 meses
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O investigador mediu a atividade da doença com o índice de atividade da doença da espondilite anquilosante do banho, consistindo em 6 perguntas com pontuação de 0 a 10 e tempos de rigidez matinal.
Pontuações baixas são melhores e pontuações altas são piores.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores demográficos
Prazo: 3 meses
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Os valores demográficos foram avaliados como idade (18-70), escolaridade e sexo (masculino ou feminino).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Creemers MC, Franssen MJ, van't Hof MA, Gribnau FW, van de Putte LB, van Riel PL. Assessment of outcome in ankylosing spondylitis: an extended radiographic scoring system. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):127-9. doi: 10.1136/ard.2004.020503. Epub 2004 Mar 29.
- Kelly AM, Drinnan MJ, Leslie P. Assessing penetration and aspiration: how do videofluoroscopy and fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing compare? Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1723-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e318123ee6a.
- Belafsky PC, Mouadeb DA, Rees CJ, Pryor JC, Postma GN, Allen J, Leonard RJ. Validity and reliability of the Eating Assessment Tool (EAT-10). Ann Otol Rhinol Laryngol. 2008 Dec;117(12):919-24. doi: 10.1177/000348940811701210.
- Ahmed EA, Atar S, Atar Y, Sari H, Anarat MEA, Salturk Z, Karaketir SG, Uyar Y, Kuru O. Evaluation of the Swallowing and Voice Functions in Ankylosing Spondylitis Patients. Dysphagia. 2022 Apr;37(2):455-462. doi: 10.1007/s00455-021-10340-1. Epub 2021 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Doenças Esofágicas
- Espondilartropatias
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Distúrbios da Deglutição
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
Outros números de identificação do estudo
- 903-19/06/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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