Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av funktioner för att svälja och röst hos patienter med ankyloserande spondylit

17 juni 2020 uppdaterad av: Yavuz Atar
I denna studie var det för att avgöra om förändringar som inträffade över tiden hade en inverkan på sväljnings- och röstfunktionerna hos patienter med ankyloserande spondylit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes vid University of Health Sciences Okmeydani Training and Research Hospital, Department of Otorhinolaryngology. Studien utfördes på 30 patienter och 30 friska försökspersoner (Grupp 2) som diagnostiserades med ankyloserande spondylit med hjälp av modifierat New York-kriterium. Patienterna ombads att fylla EAT-10 och flexibel endoskopisk sväljningsutvärdering utfördes. Röstinspelningar togs från patienterna för att utvärdera röststörningen och akustisk utvärdering gjordes med PRAAT-programmet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien utfördes på 30 patienter som diagnostiserades med ankyloserande spondylit med hjälp av modifierat New York-kriterium.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ankyloserande spondylit
  • Person som accepterar samtycke

Exklusions kriterier:

  • Lungsjukdomar
  • Laryngeal polip eller knölar
  • Genomgick struphuvudet eller matstrupsoperation
  • Sjukdomar i centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Studiegruppen utfördes på 30 patienter som diagnostiserades med ankyloserande spondylit med hjälp av modifierat New York-kriterium.
Diagnostiskt test: flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning
Patienterna utvärderades med flexibel endoskopisk sväljningsutvärdering utfördes med färgpudding.
Diagnostiskt test: Analysen av röst
Röstinspelningar togs från patienterna för att utvärdera röststörningen och akustisk utvärdering gjordes med PRAAT-programmet.
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen utfördes på 30 deltagare som var friska.
Diagnostiskt test: flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning
Patienterna utvärderades med flexibel endoskopisk sväljningsutvärdering utfördes med färgpudding.
Diagnostiskt test: Analysen av röst
Röstinspelningar togs från patienterna för att utvärdera röststörningen och akustisk utvärdering gjordes med PRAAT-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på att svälja
Tidsram: 3 månader
Kvaliteten på att svälja utvärderades av Eating Assessment Tool-inventeringen som bestod av 10 frågor med poäng från 0 till 40. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
3 månader
Aspirationsvärden
Tidsram: 3 månader
Aspiration bedömdes med aspirationspenetrationsskala under sväljning med flexibel endoskopi. Skalan som består av 8 grader som fick poäng från 1 till 8. Högre poäng är sämre.
3 månader
Röstanalys
Tidsram: 3 månader
Röstinspelningar analyserades med PRAAT datorprogram. Utredaren mätte till skimmer, jitter och HNR-röstvärden. Värdena är variation av frekvens och amplitud för ljudvågen. Högre värde visar frisk röst för HNR-parametrar, lägre värde visar frisk röst för skimmer och jitter.
3 månader
Cervikal ryggrad situation
Tidsram: 3 månader
Cervikal ryggrad bedömdes med modifiera stoke ankyloserande spondylit ryggradspoäng som fick poäng från 0 till 3. Låg poäng är bättre och hög poäng är sämre.
3 månader
Ankyloserande spondylit sjukdom aktivitet
Tidsram: 3 månader
Utredaren mätte till sjukdomsaktivitet med badankyloserande spondylit sjukdom aktivitetsindex bestående av 6 frågor som fick poäng från 0 till 10 och morgon stelhet tider. Låga poäng är bättre och höga poäng är sämre.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska värden
Tidsram: 3 månader
Demografiska värden bedömdes som ålder (18-70), utbildning och kön (man eller kvinna).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yavuz Atar

Utredare

  • Studierektor: Yavuz Atar, Assoc. Prof., University of Health Sciences, Istanbul Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 903-19/06/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera